Optimisation d'une nouvelle intervention adaptative pour augmenter les tests COVID-19

Cette étude utilisera la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour optimiser une intervention adaptative qui guide avec succès les personnes médicalement ou socialement vulnérables à la COVID-19 à travers un continuum de prévention, de soins et de traitement (CoPCT) calqué sur le CoPCT du VIH. Le CoPCT COVID-19 commence par des tests et se poursuit par une adhésion réussie aux directives de prévention ou de traitement pour aider à prévenir et/ou traiter le COVID-19. L'étude évaluera l'efficacité des services de navigation par rapport aux références pour augmenter les tests COVID-19 et les conseils brefs pour accroître le respect des recommandations de l'État du NJ pour la prévention et le traitement du COVID-19. L'étude examinera également l'effet du dialogue critique sur le comportement de test chez les personnes qui refusent d'être testées pour le COVID-19. Les enquêteurs élaboreront des règles de décision sur les interventions fondées sur des preuves qui fonctionnent le mieux pour quels types de personnes (par exemple, ceux qui testent tout de suite, par rapport aux refus) et à quelle période du continuum COVID-19. Enfin, l'étude mettra en lumière les facteurs associés aux tests et au respect des recommandations du NJ. Les enquêteurs suivront les principes de la recherche participative communautaire dans la mise en œuvre d'un essai séquentiel randomisé à affectations multiples (SMART). En ajustant pour une éventuelle perte de suivi de 15%, un échantillon total de 670 personnes médicalement et socialement vulnérables à l'infection et aux mauvais résultats avec COVID-19 sera inscrit comme échantillon en intention de traiter. Les enquêteurs sont convaincus qu'ils peuvent recruter cet échantillon dans le comté d'Essex, NJ sur la base de leur expérience antérieure et parce que l'équipe de recherche de l'étude parentale a établi des relations avec d'autres agences de services dans la communauté à partir desquelles, en plus du NJCRI, les participants à la recherche seront tirés. . Le résultat principal est l'achèvement du test COVID-19 dans la semaine suivant la première session d'intervention. L'étude comprendra 3 étapes au cours desquelles les participants seront randomisés pour l'une des deux interventions possibles comme suit :

1. Les participants éligibles et consentants seront randomisés pour recevoir l'intervention de première étape : services de navigation (NS) ou services standard (orientation vers les tests et brochure d'information numérique NJ après les tests). Le résultat principal est l'achèvement du test COVID-19 dans la semaine suivant la séance d'intervention.
2. Ceux qui seront testés seront randomisés pour recevoir l'intervention de deuxième étape : continuer avec le NS ou le traitement standard ou passer au Brief Counseling (BC). Le résultat sera le respect des recommandations du NJ. Pour les personnes testées positives, l'adhésion signifie s'engager dans une quarantaine de 14 jours, recevoir des soins médicaux au besoin et rechercher les contacts. Pour ceux dont le test est négatif, l'adhésion signifie la distanciation sociale et le port de masques.
3. Ceux qui ne sont pas testés seront randomisés dans leur intervention de deuxième étape pour continuer avec NS ou une brochure numérique ou passer au dialogue critique (CD). Le résultat sera l'achèvement des tests COVID-19 dans la semaine suivant la session d'intervention de deuxième étape. Ceux qui terminent les tests seront ensuite randomisés pour continuer avec NS ou une brochure numérique ou passer à BC. Ceux qui ne se font pas tester seront randomisés pour continuer NS ou une brochure numérique ou passer au CD. Le résultat sera le respect des recommandations du NJ, telles que définies ci-dessus. Toutes les variables seront mesurées à l'aide de mesures standardisées sélectionnées dans la boîte à outils PhenX des National Institutes of Health (NIH).

Pour l'objectif principal de comparer les effets des services de navigation par rapport à l'orientation sur le comportement de test et le respect des recommandations du NJ, en utilisant la formule de taille d'échantillon standard pour la différence de deux proportions, une taille d'échantillon totale de 582 sujets est nécessaire pour avoir une puissance de 80 % à α = 0,05 pour détecter une différence de 10 % dans les proportions, en supposant que 70 % du groupe de référence termineront les tests et respecteront les recommandations spécifiques du NJ. La taille de l'échantillon de 582 a 85 % pour détecter une différence de 15 % dans les taux d'adhésion aux recommandations du NJ entre deux interventions.