Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-SOS: Stressin vähentäminen pakolaisille

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Haifa
COVID-19-pandemiakriisi liittyy monenlaisiin stressitekijöihin väestölle. Pakonomaisesti siirtymään joutuneiden henkilöiden kohdalla tämän kriisin myllerrys voimistuu huomattavasti, ja kohonneet jo olemassa olevat muuttoliikkeen jälkeiset stressitekijät ja traumaperäiset mielenterveysongelmat lisääntyvät äkillisesti. Äskettäisessä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa Mindfulness-Based Trauma Recovery for Refugees (MBTR-R) johti suuriin akuutteihin stressiä puskuroiviin vaikutuksiin eritrealaisten turvapaikanhakijoiden keskuudessa Israelissa. Näin tutkijat kehittivät Mindfulness-SOS for Refugees -ohjelman – lyhyen Internet-pohjaisen mobiilituetun mukautuksen MBTR-R mielenterveysinterventio-ohjelmasta – joka on erityisesti suunniteltu lieventämään akuuttia stressiä ja siihen liittyviä mielenterveysoireita FDP:n keskuudessa. Tutkijat suorittavat ei-satunnaistetun yhden ryhmän interventiokokeen Mindfulness-SOS for Refugees -hankkeen tehokkuudesta, turvallisuudesta, käytöstä ja niihin liittyvistä toteutettavuudesta traumatisoituneelle, kroonisesti stressaantuneille itäafrikkalaisille turvapaikanhakijoille asuinsijoittamisen jälkeen Lähi-idässä. (Israel). Tutkimus suoritetaan tälle väestölle äkillisen stressaavan ajanjakson aikana COVID-19-pandemian kansallisen rajoituksen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyt tausta:

COVID-19-pandemia liittyy useisiin stressitekijöihin ja niistä aiheutuviin mielenterveysongelmiin. Kymmenien miljoonien FDP-potilaiden kohdalla pandemian stressitekijät ja seuraukset ovat erityisen pahentuneita ja vakavia, koska heidän olemassa olevat stressiin liittyvät mielenterveysongelmat pahenevat äkillisesti. Äskettäisessä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa ennen COVID-19-pandemiaa tutkijat havaitsivat MBTR-R:n merkittäviä terapeuttisia vaikutuksia. Tämä on 9 viikkoa kestävä tietoisuus- ja myötätuntopohjainen, traumaherkkä ja sosiokulttuurisesti mukautettu ryhmäinterventio-ohjelma. FDP:lle – stressiin ja traumaan liittyviin mielenterveystuloksiin eritrealaisten turvapaikanhakijoiden keskuudessa Israelissa. COVID-19-pandemian valossa ja helpottaakseen mielenterveyshuollon saatavuutta, tavoittavuutta ja joustavuutta FDP:n keskuudessa, tutkijat kehittivät Mindfulness-SOS for Refugees -sovelluksen – lyhyen internetpohjaisen mobiilituetun mukautuksen MBTR-R-mielenterveyteen. interventio-ohjelma – suunniteltu erityisesti lievittämään akuuttia stressiä ja siihen liittyviä mielenterveysoireita FDP:n keskuudessa.

Opintojen tavoitteet:

Yleisesti ottaen tutkimuksen tavoitteena on: I) testata Mindfulness-SOS for Refugees -interventioohjelman tehokkuutta stressiin ja traumaan liittyvissä mielenterveystuloksissa (esim. posttraumaattinen stressi, masennus), II) interventioturvallisuuden testaamiseen – mukaan lukien kliinisesti merkittävän primaaristen tulosten heikkenemisaste interventioon, III) Mindfulness-SOS for Refugees -interventioohjelman osallistujien käytön arvioimiseksi, IV) Mindfulnessin testaamiseksi -SOS for Refugees johtaa muutoksiin kohdistetuissa prosesseissa tai muutosmekanismeissa, mukaan lukien tietoinen tietoisuus ja itsemyötätunto, ja V) sen testaamiseksi, ennustaako odotettu muutos ennen interventiota kohdennetuissa prosesseissa odotettavissa ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan. muutos stressiin ja traumaan liittyvissä mielenterveystuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus:

Tämän mukaisesti tutkijat suorittavat ei-satunnaistetun yhden ryhmän interventiokokeen yhteisöotoksella traumatisoituneista ja kroonisesti stressaantuneista itäafrikkalaisista turvapaikanhakijoista (N = 60, 50 % naisia), jotka asuvat Israelissa kaupunkiseudun jälkeisessä ympäristössä COVIDin aikana. -19 pandemia. Kolmen peräkkäisen kuukauden aikana osallistujia rekrytoidaan yhteisöstä julkisten lentolehtisten, sosiaalisten verkostojen, paikallisten kansalaisjärjestöjen ja FDP:n kanssa työskentelevien kunnallisten järjestöjen kautta. Osallistujat ohjataan Mindfulness-SOS for Refugees -ohjelmaan - lyhyt internet-pohjainen mobiilituettu interventio-ohjelma, joka sisältää 8 lyhyttä istuntoa sekä 9 mindfulness-meditaatioharjoitusta - toimitetaan äänitallenteena osallistujien henkilökohtaisilla älypuhelimilla. Mindfulness-SOS for Refugees -interventioohjelman aikana osallistujat saavat hallinnollista ohjausta (esim. tekninen tuki matkapuhelimeen ja Internet-alustaan ​​liittyvien ongelmien varalta ja asiaankuuluvat tiedot Internet-pohjaisesta mobiilituetusta interventioohjelmasta ja arvioinnista); sekä sitoutumiseen keskittyvää ohjausta (esim. noudattamisen seuranta, mukaan lukien viikoittaiset lyhyet sisäänkirjautumispuhelut ja älypuhelimen tekstipohjaiset nyökytyksiä viikoittaisen noudattamisen ja arvioinnin muistuttamiseksi ja kannustamiseksi), osallistujien äidinkielellä Tigrinya. Stressiin ja traumoihin liittyviä mielenterveyden tuloksia ja kohdennettuja muutosprosesseja arvioidaan itseraportointikyselyillä ennen interventiota, lyhyillä viikoittaisilla arvioinneilla ja intervention jälkeen. Osallistujien itseraportoinnin lisäksi seurataan digitaalisesti Mindfulness-SOS for Refugees -interventioohjelman osallistujatason hyödyntämistä. Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan 2 istuntoa viikossa ja harjoittelemaan joka päivä 4 viikon ajan, mutta he voivat halutessaan pidentää tätä enintään 8 viikkoon. Intervention jälkeiset arvioinnit suoritetaan, kun osallistujat suorittavat Internet-pohjaisen mobiilituetun interventio-ohjelman 8 istuntoa (suositus 4 viikkoa, enintään 8 viikkoa perustilanteen jälkeen tai kun osallistujat ilmoittavat, etteivät he enää ole kiinnostuneita osallistuessa interventioohjelmaan). Interventioohjelma ja arvioinnit suoritetaan osallistujien älypuhelimilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merkaz
      • Tel Aviv, Merkaz, Israel, 6617141
        • Assaf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Israelissa asuva itäafrikkalainen pakolainen tai turvapaikanhakija
  • Tigrinya sujuvuus ja lukutaito
  • Omistaa henkilökohtaisen älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai/tai aiemmat itsemurhayritykset viimeisen vuoden aikana tai/tai passiiviset itsemurha-ajatukset, joissa on kliinisiä merkkejä välittömästä itsemurhariskistä (esim. vakava vainoharhaisuus)
  • Nykyinen mielenterveyshoito (esim. psykoterapiaa tai/tai ryhmäterapiaa vähintään kahdesti kuukaudessa)
  • Osallistuminen MBTR-R-ryhmään aiemmassa tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harvard Trauma Questionnaire DSM-5:n (HTQ-5) mukaan
Aikaikkuna: Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
DSM-5:n mukainen Harvard Trauma Questionnaire (HTQ-5) on 25 pisteen itseraportoiva kyselylomake trauman jälkeisen stressin oireiden vakavuuden arvioimiseksi (4-pisteen Likert-asteikko), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista stressiä. vakavuus (asteikon vähimmäispistemäärä 1 ja maksimipistemäärä 4), HTQ-5-keskiarvoa ≥ 2 käytetään yleisesti posttraumaattisen stressihäiriön kategorisen (diagnostisen) oiretilan tunnistamiseen.
Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
Lyhyt potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
Lyhyt potilasterveyskysely (PHQ-9) on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi (4-pisteinen Likert-asteikko), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta (asteikon vähimmäispistemäärä 0 ja maksimiasteikko). pistemäärä 27), PHQ-9:n keskimääräistä raja-arvoa ≥10 käytetään yleisesti tunnistamaan masennuksen kategorinen (diagnostinen) oiretila.
Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
Beck's Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
6 Beck's Anxiety Inventory (BAI) -kyselylomaketta käytetään ahdistuneisuusoireiden vakavuuden arvioimiseen (4-pisteen Likert-asteikko), ja korkeammat pisteet osoittavat, että ahdistuneisuusoireet ovat vakavia.
Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttoliikkeen jälkeisten elinvaikeuksien tarkistuslista (PMLD)
Aikaikkuna: Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
Post-Migration-Living-Difficulties Checklist (PMLD) on yhdeksän kohdan itseraportoiva kyselylomake muuton jälkeisen stressin arvioimiseksi (5 pisteen Likert-asteikko). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa muuttoliikkeen jälkeistä stressiä (asteikon vähimmäispistemäärä). 1 ja maksimipistemäärä 5)
Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
Lyhyt menestymisen luettelo (BIT)
Aikaikkuna: Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
Yhtä kohtaa Brief Inventory of Thriving (BIT) itseraportointikyselystä käytetään subjektiivisen hyvinvoinnin arvioimiseen (5 pisteen Likert-asteikko), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista hyvinvointia
Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
Vihareaktioiden ulottuvuudet-5 (DAR-5)
Aikaikkuna: Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
Vihareaktioiden ulottuvuudet-5 (DAR-5) -kyselylomakkeen yhtä kohtaa käytetään vihan keston arvioimiseen (5-pisteinen Likert-asteikko), ja korkeammat pisteet osoittavat suuttumusta vihan keston pituudesta.
Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
Vanhemmuusasteikko (PS)
Aikaikkuna: Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
Vanhemmuusasteikon (PS) itseraportointikyselyn yhtä kohtaa käytetään vanhempien kurinpitostrategioiden arvioimiseen (5-pisteen Likert-asteikko), ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän tehokkaita kurinpitostrategioita.
Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
Muokattu 5-kohde Extended-Hurt/Sult/Uhle/Scream (muokattu E-HITS)
Aikaikkuna: Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
Yhtä mukautettua kohtaa Modified-5-item Extended-Hurt/Sult/Uhreaten/Scream (Modified E-HITS) -selvityskyselystä käytetään lähipariväkivallan (IPV) arvioimiseen (5 pisteen Likert-asteikko) korkeammalla. pisteet, jotka osoittavat suurempia IPV:n esiintymistasoja
Vaihda välittömästä interventiota edeltävästä toimenpiteestä 1 viikon kuluttua interventioon
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Muutos välittömästi ennen interventiota 1 viikon kuluttua interventiosta, mitattuna viikoittain 8 viikkoon asti
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) on 20-kohdan itseraportoiva kyselylomake positiivisten ja negatiivisten vaikutusten arvioimiseksi (5-pisteen Likert-asteikko), jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisten ja negatiivisesti arvostettujen vaikutusten suurempaa aktivoitumista.
Muutos välittömästi ennen interventiota 1 viikon kuluttua interventiosta, mitattuna viikoittain 8 viikkoon asti
Lyhyt arvio tietoisesta tietoisuudesta
Aikaikkuna: Muutos välittömästi ennen interventiota 1 viikon kuluttua interventiosta, mitattuna viikoittain 8 viikkoon asti
4 itseraportointikohdetta käytetään tietoisen tietoisuuden arvioimiseen (5 pisteen Likert-asteikko), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tietoisuuden tasoa.
Muutos välittömästi ennen interventiota 1 viikon kuluttua interventiosta, mitattuna viikoittain 8 viikkoon asti
Lyhyt arvio itsetunnosta
Aikaikkuna: Muutos välittömästi ennen interventiota 1 viikon kuluttua interventiosta, mitattuna viikoittain 8 viikkoon asti
3 itseraportointikohdetta käytetään arvioitaessa itsemyötätuntoa (5 pisteen Likert-asteikko), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa.
Muutos välittömästi ennen interventiota 1 viikon kuluttua interventiosta, mitattuna viikoittain 8 viikkoon asti
Lyhyt viikoittainen arvio muodollisesta ja epävirallisesta mindfulness-käytännöstä
Aikaikkuna: Viikoittainen muutos viikosta 1 toimenpiteen jälkeiseen viikkoon, enintään 8 viikkoa
2 itseraportointikohdetta käytetään arvioitaessa virallisten ja epävirallisten mindfulness-harjoitusten määrää kuluneen viikon aikana, korkeammat pisteet osoittavat enemmän mindfulness-käytäntöjä kuluneen viikon aikana.
Viikoittainen muutos viikosta 1 toimenpiteen jälkeiseen viikkoon, enintään 8 viikkoa
Lyhyt viikoittainen arvio posttraumaattisesta stressistä
Aikaikkuna: Viikoittainen muutos viikosta 1 toimenpiteen jälkeiseen viikkoon, enintään 8 viikkoa
4 itsearviointia käytetään posttraumaattisen stressin arvioimiseen (5-pisteen Likert-asteikko), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista stressiä
Viikoittainen muutos viikosta 1 toimenpiteen jälkeiseen viikkoon, enintään 8 viikkoa
Lyhyt viikoittainen arvio masennuksesta
Aikaikkuna: Viikoittainen muutos viikosta 1 toimenpiteen jälkeiseen viikkoon, enintään 8 viikkoa
Yhtä itseraportointikohdetta käytetään masennuksen arvioimiseen (5 pisteen Likert-asteikko), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa
Viikoittainen muutos viikosta 1 toimenpiteen jälkeiseen viikkoon, enintään 8 viikkoa
Lyhyt viikoittainen arvio ahdistuksesta
Aikaikkuna: Viikoittainen muutos viikosta 1 toimenpiteen jälkeiseen viikkoon, enintään 8 viikkoa
Ahdistuksen arvioimiseen käytetään yhtä itseraportointikohdetta (5 pisteen Likert-asteikko), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa
Viikoittainen muutos viikosta 1 toimenpiteen jälkeiseen viikkoon, enintään 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa