Toistuva GBM, jossa on maksimaalinen neurokirurginen poisto ja hoito IORT:llä
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Parkridge Medical Center
Pilottitutkimus potilaista, joilla on uusiutuva glioblastooma, joita hoidettiin maksimaalisella turvallisella neurokirurgisella resektiolla, leikkauksen sisäisellä sädehoidolla (IORT) käyttäen Xoft® Axxent® elektronista brakyterapiajärjestelmää
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Xoft Axxent eBx -järjestelmän turvallisuutta ja tehoa, kun sitä käytetään yhden fraktion IORT:ssä toistuvan glioblastooman hoidossa.
Xoft Axxent eBx -järjestelmää käyttävä IORT ei ole huonompi kuin (ei huonompi) GliaSite-sädehoito, kun sitä käytetään erillisenä sädehoitona välittömästi maksimaalisen turvallisen neurokirurgisen resektion jälkeen potilailla, joilla on uusiutuva glioblastoma multiforme (GBM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laitteen kuvaus: Xoft Axxent Electronic Brachytherapy System on laite, joka tuottaa säteilyä suurella annosnopeudella. Se on suunniteltu käytettäväksi Axxent-applikaattorien kanssa leesioiden, kasvaimien ja kehon sisällä tai pinnalla olevien tilojen hoitoon, kun säteily on aiheellista. Axxent-järjestelmä ja applikaattorit ovat FDA:n hyväksymiä 510(k)s K050843, K072683, K090914 ja K122951 mukaisesti.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida Xoft Axxent eBx -järjestelmällä yhden fraktion IORT:lla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämistä uusiutuvan glioblastooman maksimaalisen neurokirurgisen resektion jälkeen. Historiallinen vertailu tehdään leikkausleikkaukselle ja GliaSite-sädehoidolle (Chan 2005), mikä johti 9,1 kuukauden mediaaniin.
Säteilyä toimitetaan kohdekudokseen (resektioreunojen viereen). Se välttää hoidon viivästymisen ja eliminoi viikkoja kestäneen leikkauksen jälkeisen sädehoidon, jonka aikana jäljellä olevat syöpäsolut voivat lisääntyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Parkridge Medical Center - Neurosurgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisesti resekoitavissa oleva, histologisesti todistettu toistuva GBM
- Kohteen tulee olla ≥ 18-vuotias
- Tutkittavan Karnofskyn suorituspisteiden on oltava ≥ 70 %
- Koehenkilöllä on täytynyt olla T1-painotettu 3D-magneettikuvaus gadoliniumparannustuksella neljäntoista (14) päivää ennen leikkausta
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestin on oltava negatiivinen viikon kuluessa IORT-hoidosta
- Hedelmällisessä iässä olevien koehenkilöiden on suostuttava käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä ja olemaan imettämättä (tarvittaessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Yli kolme pahenemista
- Kohdeella on monikeskussairaus
Tutkittavalla on kasvaimia kriittisissä aivorakenteissa tai niiden lähellä (alle 10 mm kasvaimen marginaalista), mikä sulkee pois riittävän annoksen kulkeutumisen kasvaimeen: kuten:
- Optinen Chiasm
- Optinen hermo
- Raskaana olevat tai imettävät naiset. Hedelmällisessä iässä olevat naiset tai seksuaalisesti aktiiviset miehet, jotka eivät halua/voi käyttää lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja
- Potilaalla on vasta-aiheet magneettikuvaukseen gadolinium-injektioiden kanssa tai ilman
- Tutkittavalla on vasta-aiheet anestesialle tai leikkaukselle
- Kohde on samanaikaisesti toisessa terapeuttisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Tutkittavalla oli aikaisempi säteilytys GBM:n vuoksi alle 3 kuukautta aikaisemmin
- Aiempi keskushermoston (CNS) standardiannos yli 60 Gy
Leikkauksen sisäiset poissulkemiskriteerit
- Jäätyneessä osassa ei ole merkkejä pahanlaatuisesta kudoksesta
Annos missä tahansa riskielimessä ylittää 10 Gy, mukaan lukien:
- Chiasm
- Optinen hermo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkauksen sisäinen sädehoito - IORT
|
Kerta-annos 20 Gy
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajanjaksoksi ilmoittautumisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään kolmeksi vuodeksi.
|
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Xoft Axxent Electronic Brachytherapy (eBx)® -järjestelmällä hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämistä käytettäessä yksittäisen fraktion intraoperatiiviseen sädehoitoon (IORT) toistuvan glioblastooman maksimaalisen turvallisen neurokirurgisen resektion jälkeen. potilaita.
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajanjaksoksi ilmoittautumisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään kolmeksi vuodeksi.
|
|
Potilaat, joita hoidettiin Xoft IORT -laitteella, kokonaiseloonjäämisen mediaani (OS)
Aikaikkuna: Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajanjaksoksi ilmoittautumisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään kolmeksi vuodeksi.
|
Mediaani ja keskimääräinen käyttöjärjestelmä Xoftilla lasketaan
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajanjaksoksi ilmoittautumisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään kolmeksi vuodeksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen etenemisvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: LocPFS arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausi 2, kuukausi 6 ja sitten 6 kuukauden välein vuoden 3 seurantaan asti.
|
Paikallinen PFS arvioidaan intraoperatiivisen Xoft Axxent Electronic Brachytherapy System -hoidon jälkeen maksimaalisen turvallisen neurokirurgisen resektion jälkeen.
|
LocPFS arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausi 2, kuukausi 6 ja sitten 6 kuukauden välein vuoden 3 seurantaan asti.
|
|
Elämänlaadun arviointi (Fact-Br)
Aikaikkuna: QOL arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausi 2, kuukausi 6 ja sitten 6 kuukauden välein vuoden 3 seurantaan asti.
|
Elämänlaadun tilan arviointi lähtötilanteessa ja intraoperatiivisen hoidon jälkeen Xoft Axxent Electronic Brachytherapy System -järjestelmällä maksimaalisen turvallisen neurokirurgisen resektion jälkeen.
FACT-Br-kyselylomake arvioi koehenkilöitä asteikolla 0 (minimi) 4 (maksimi), 0 vastaa "ei ollenkaan" ja 4 vastaa "erittäin paljon".
|
QOL arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausi 2, kuukausi 6 ja sitten 6 kuukauden välein vuoden 3 seurantaan asti.
|
|
Karnofskyn suorituskykytila (KPS)
Aikaikkuna: KPS arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausi 2, kuukausi 6 ja sitten 6 kuukauden välein vuoden 3 seurantaan asti.
|
Karnofskyn suorituskyvyn arvioimiseksi lähtötilanteessa ja intraoperatiivisen hoidon jälkeen Xoft Axxent Electronic Brachytherapy System -järjestelmällä maksimaalisen turvallisen neurokirurgisen resektion jälkeen.
KPS-arvosanat 100:sta 0,0:aan, alempi pistemäärä on huonoin selviytymiskyky vakavimman sairauden osalta.
100, sitä korkeampi pistemäärä, selviytyminen lähellä normaalirajoja, ei valittamista.
|
KPS arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausi 2, kuukausi 6 ja sitten 6 kuukauden välein vuoden 3 seurantaan asti.
|
|
Säteilyyn liittyvä neurotoksisuus
Aikaikkuna: Säteilyyn liittyvä neurotoksisuus arvioidaan lähtötasolla, kuukausi 2, kuukausi 6 ja sitten 6 kuukauden välein vuoden 3 seurantaan asti.
|
Arvioi säteilyyn liittyvän neurotoksisuuden määrä henkilöillä, joita hoidetaan elektronisella Xoft Axxent brakyterapiajärjestelmällä, kun sitä käytetään yksittäisen fraktion intraoperatiiviseen sädehoitoon maksimaalisen turvallisen neurokirurgisen resektion jälkeen.
|
Säteilyyn liittyvä neurotoksisuus arvioidaan lähtötasolla, kuukausi 2, kuukausi 6 ja sitten 6 kuukauden välein vuoden 3 seurantaan asti.
|
|
Haitallisten tapahtumien (AE), haitallisten laitevaikutusten (ADE) ja odottamattomien haitallisten laitevaikutusten (UADE) määrä ja vakavuus
Aikaikkuna: UADE:t arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausi 2, kuukausi 6 ja sitten 6 kuukauden välein vuoden 3 seurantaan asti.
|
Haitallisten tapahtumien (AE), haitallisten laitevaikutusten (ADE) ja odottamattomien haitallisten laitevaikutusten (UADE) määrä ja vakavuus arvioidaan hoidon aikana ja kaikilla seurantakäynneillä. Kaikkia asteen 3 tai sitä korkeampia haittatapahtumia seurataan, kunnes ne selviävät. Jokainen tapahtuma luokitellaan seuraavasti:
|
UADE:t arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausi 2, kuukausi 6 ja sitten 6 kuukauden välein vuoden 3 seurantaan asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David A Wiles, MD, Parkridge Medical Center - Neurosurgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Louis DN, Perry A, Reifenberger G, von Deimling A, Figarella-Branger D, Cavenee WK, Ohgaki H, Wiestler OD, Kleihues P, Ellison DW. The 2016 World Health Organization Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Acta Neuropathol. 2016 Jun;131(6):803-20. doi: 10.1007/s00401-016-1545-1. Epub 2016 May 9.
- Stupp R, Tonn JC, Brada M, Pentheroudakis G; ESMO Guidelines Working Group. High-grade malignant glioma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2010 May;21 Suppl 5:v190-3. doi: 10.1093/annonc/mdq187. No abstract available.
- Goryaynov SA, Gol'dberg MF, Golanov AV, Zolotova SV, Shishkina LV, Ryzhova MV, Pitskhelauri DI, Zhukov VY, Usachev DY, Belyaev AY, Kondrashov AV, Shurkhay VA, Potapov AA. [The phenomenon of long-term survival in glioblastoma patients. Part I: the role of clinical and demographic factors and an IDH1 mutation (R 132 H)]. Zh Vopr Neirokhir Im N N Burdenko. 2017;81(3):5-16. doi: 10.17116/neiro20178135-16. Russian.
- Haj A, Doenitz C, Schebesch KM, Ehrensberger D, Hau P, Putnik K, Riemenschneider MJ, Wendl C, Gerken M, Pukrop T, Brawanski A, Proescholdt MA. Extent of Resection in Newly Diagnosed Glioblastoma: Impact of a Specialized Neuro-Oncology Care Center. Brain Sci. 2017 Dec 25;8(1):5. doi: 10.3390/brainsci8010005.
- Hardesty DA, Sanai N. The value of glioma extent of resection in the modern neurosurgical era. Front Neurol. 2012 Oct 18;3:140. doi: 10.3389/fneur.2012.00140. eCollection 2012.
- Krivoshapkin AL, Sergeev GS, Gaytan AS, Kurbatov VP, Kalneus LE, Tarantsev EG. New software for objective evaluation of brain glioblastoma resection degree. Zh Vopr Neirokhir Im N N Burdenko. 2014;78(5):33-9; discussion 40. English, Russian.
- Davis ME. Glioblastoma: Overview of Disease and Treatment. Clin J Oncol Nurs. 2016 Oct 1;20(5 Suppl):S2-8. doi: 10.1188/16.CJON.S1.2-8.
- Gaspar LE, Fisher BJ, Macdonald DR, LeBer DV, Halperin EC, Schold SC Jr, Cairncross JG. Supratentorial malignant glioma: patterns of recurrence and implications for external beam local treatment. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1992;24(1):55-7. doi: 10.1016/0360-3016(92)91021-e.
- Choucair AK, Levin VA, Gutin PH, Davis RL, Silver P, Edwards MS, Wilson CB. Development of multiple lesions during radiation therapy and chemotherapy in patients with gliomas. J Neurosurg. 1986 Nov;65(5):654-8. doi: 10.3171/jns.1986.65.5.0654.
- Mallick S, Benson R, Hakim A, Rath GK. Management of glioblastoma after recurrence: A changing paradigm. J Egypt Natl Canc Inst. 2016 Dec;28(4):199-210. doi: 10.1016/j.jnci.2016.07.001. Epub 2016 Jul 28.
- Weller M, van den Bent M, Tonn JC, Stupp R, Preusser M, Cohen-Jonathan-Moyal E, Henriksson R, Le Rhun E, Balana C, Chinot O, Bendszus M, Reijneveld JC, Dhermain F, French P, Marosi C, Watts C, Oberg I, Pilkington G, Baumert BG, Taphoorn MJB, Hegi M, Westphal M, Reifenberger G, Soffietti R, Wick W; European Association for Neuro-Oncology (EANO) Task Force on Gliomas. European Association for Neuro-Oncology (EANO) guideline on the diagnosis and treatment of adult astrocytic and oligodendroglial gliomas. Lancet Oncol. 2017 Jun;18(6):e315-e329. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30194-8. Epub 2017 May 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):e642.
- van Linde ME, Brahm CG, de Witt Hamer PC, Reijneveld JC, Bruynzeel AME, Vandertop WP, van de Ven PM, Wagemakers M, van der Weide HL, Enting RH, Walenkamp AME, Verheul HMW. Treatment outcome of patients with recurrent glioblastoma multiforme: a retrospective multicenter analysis. J Neurooncol. 2017 Oct;135(1):183-192. doi: 10.1007/s11060-017-2564-z. Epub 2017 Jul 20.
- Ringel F, Pape H, Sabel M, Krex D, Bock HC, Misch M, Weyerbrock A, Westermaier T, Senft C, Schucht P, Meyer B, Simon M; SN1 study group. Clinical benefit from resection of recurrent glioblastomas: results of a multicenter study including 503 patients with recurrent glioblastomas undergoing surgical resection. Neuro Oncol. 2016 Jan;18(1):96-104. doi: 10.1093/neuonc/nov145. Epub 2015 Aug 4.
- Landy HJ, Feun L, Schwade JG, Snodgrass S, Lu Y, Gutman F. Retreatment of intracranial gliomas. South Med J. 1994 Feb;87(2):211-4. doi: 10.1097/00007611-199402000-00013.
- Ammirati M, Galicich JH, Arbit E, Liao Y. Reoperation in the treatment of recurrent intracranial malignant gliomas. Neurosurgery. 1987 Nov;21(5):607-14. doi: 10.1227/00006123-198711000-00001.
- Harsh GR 4th, Levin VA, Gutin PH, Seager M, Silver P, Wilson CB. Reoperation for recurrent glioblastoma and anaplastic astrocytoma. Neurosurgery. 1987 Nov;21(5):615-21. doi: 10.1227/00006123-198711000-00002.
- Pace A, Dirven L, Koekkoek JAF, Golla H, Fleming J, Ruda R, Marosi C, Le Rhun E, Grant R, Oliver K, Oberg I, Bulbeck HJ, Rooney AG, Henriksson R, Pasman HRW, Oberndorfer S, Weller M, Taphoorn MJB; European Association of Neuro-Oncology palliative care task force. European Association for Neuro-Oncology (EANO) guidelines for palliative care in adults with glioma. Lancet Oncol. 2017 Jun;18(6):e330-e340. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30345-5.
- Lederman G, Wronski M, Arbit E, Odaimi M, Wertheim S, Lombardi E, Wrzolek M. Treatment of recurrent glioblastoma multiforme using fractionated stereotactic radiosurgery and concurrent paclitaxel. Am J Clin Oncol. 2000 Apr;23(2):155-9. doi: 10.1097/00000421-200004000-00010.
- Young B, Oldfield EH, Markesbery WR, Haack D, Tibbs PA, McCombs P, Chin HW, Maruyama Y, Meacham WF. Reoperation for glioblastoma. J Neurosurg. 1981 Dec;55(6):917-21. doi: 10.3171/jns.1981.55.6.0917.
- Bloch O, Han SJ, Cha S, Sun MZ, Aghi MK, McDermott MW, Berger MS, Parsa AT. Impact of extent of resection for recurrent glioblastoma on overall survival: clinical article. J Neurosurg. 2012 Dec;117(6):1032-8. doi: 10.3171/2012.9.JNS12504. Epub 2012 Oct 5.
- Ruben JD, Dally M, Bailey M, Smith R, McLean CA, Fedele P. Cerebral radiation necrosis: incidence, outcomes, and risk factors with emphasis on radiation parameters and chemotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jun 1;65(2):499-508. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.12.002. Epub 2006 Mar 6.
- Zamzuri I, Rahman GI, Muzaimi M, Jafri AM, Nik Ruzman NI, Lutfi YA, Biswal BM, Nazaruddin HW, Mar W. Polymodal therapy for high grade gliomas: a case report of favourable outcomes following intraoperative radiation therapy. Med J Malaysia. 2012 Feb;67(1):121-2.
- Scanderbeg DJ, Alksne JF, Lawson JD, Murphy KT. Novel use of the Contura for high dose rate cranial brachytherapy. Med Dosim. 2011 Winter;36(4):344-6. doi: 10.1016/j.meddos.2010.08.001. Epub 2010 Dec 8.
- Wallner KE, Galicich JH, Krol G, Arbit E, Malkin MG. Patterns of failure following treatment for glioblastoma multiforme and anaplastic astrocytoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1989 Jun;16(6):1405-9. doi: 10.1016/0360-3016(89)90941-3.
- Krivoshapkin A, Sergeev G, Gaytan A, Kurbatov V, Kiselev R, Kalneus L. Effect of pre- and postoperative tumor volumetric parameters on the life expectancy of patients with brain glioblastomas. Bull Neurol Psychiatry Neurosurg. 2016;6:59-67.
- Miyatake S, Nonoguchi N, Furuse M, Yoritsune E, Miyata T, Kawabata S, Kuroiwa T. Pathophysiology, diagnosis, and treatment of radiation necrosis in the brain. Neurol Med Chir (Tokyo). 2015;55(1):50-9. doi: 10.2176/nmc.ra.2014-0188. Epub 2014 Dec 20.
- Nguyen D, Rwigema JC, Yu VY, Kaprealian T, Kupelian P, Selch M, Lee P, Low DA, Sheng K. Feasibility of extreme dose escalation for glioblastoma multiforme using 4pi radiotherapy. Radiat Oncol. 2014 Nov 7;9:239. doi: 10.1186/s13014-014-0239-x.
- Veldwijk MR, Zhang B, Wenz F, Herskind C. The biological effect of large single doses: a possible role for non-targeted effects in cell inactivation. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e84991. doi: 10.1371/journal.pone.0084991. eCollection 2014.
- Herskind C, Wenz F. Radiobiological aspects of intraoperative tumour-bed irradiation with low-energy X-rays (LEX-IORT). Transl Cancer Res. 2014;3(1):3-17. doi:10.3978/j.issn.2218-676X.2014.01.06.
- Bensaleh S, Bezak E, Borg M. Review of MammoSite brachytherapy: advantages, disadvantages and clinical outcomes. Acta Oncol. 2009;48(4):487-94. doi: 10.1080/02841860802537916.
- Martinez-Garcia M, Alvarez-Linera J, Carrato C, Ley L, Luque R, Maldonado X, Martinez-Aguillo M, Navarro LM, Vaz-Salgado MA, Gil-Gil M. SEOM clinical guidelines for diagnosis and treatment of glioblastoma (2017). Clin Transl Oncol. 2018 Jan;20(1):22-28. doi: 10.1007/s12094-017-1763-6. Epub 2017 Oct 30.
Hyödyllisiä linkkejä
- Patterns of failure following treatment for glioblastoma multiforme and anaplastic astrocytoma
- Supratentorial malignant glioma: patterns of recurrence and implications for external beam local treatment.
- Development of multiple lesions during radiation therapy and chemotherapy in patients with gliomas
- Management of glioblastoma after recurrence: A changing paradigm.
- The Phenomenon of Long-Term Survival in Glioblastoma Patients. Part I: The Role of Clinical and Demographic Factors and an IDH1 Mutation
- Extent of resection in newly diagnosed glioblastoma: Impact of a specialized neuro-oncology care center.
- The Value of Glioma Extent of Resection in the Modern Neurosurgical Era
- The 2016 World Health Organization Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary
- European Association for Neuro-Oncology (EANO) guideline on the diagnosis and treatment of adult astrocytic and oligodendroglial gliomas.
- Treatment outcome of patients with recurrent glioblastoma multiforme: a retrospective multicenter analysis
- Clinical benefit from resection of recurrent glioblastomas: results of a multicenter study including 503 patients with recurrent glioblastomas undergoing surgical resection
- Retreatment of intracranial gliomas
- Reoperation in the treatment of recurrent intracranial malignant gliomas.
- Reoperation for recurrent glioblastoma and anaplastic astrocytoma.
- Novel Use of the Contura for High Dose Rate Cranial Brachytherapy
- Polymodal therapy for high grade gliomas: a case report of favourable outcomes following intraoperative radiation therapy.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMC-3422401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .