GBM ricorrente con massima rimozione neurochirurgica e trattamento con IORT

Criterio di inclusione:

1. GBM recidivante potenzialmente resecabile, istologicamente provato
2. Il soggetto deve avere ≥ 18 anni di età
3. Il soggetto deve avere un Karnofsky Performance Score ≥ 70%
4. Il soggetto deve aver subito una risonanza magnetica 3D pesata in T1 con potenziamento del gadolinio entro quattordici (14) giorni prima dell'intervento
5. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro una settimana dal trattamento IORT
6. I soggetti in età fertile devono accettare di utilizzare adeguate precauzioni contraccettive e di non allattare (se applicabile)

Criteri di esclusione:

1. Più di tre ricadute
2. Il soggetto ha una malattia multicentrica

3. Il soggetto ha tumori all'interno o in prossimità (a meno di 10 mm dal margine del tumore) di strutture cerebrali critiche, che escluderebbero l'erogazione di una dose sufficiente al tumore: come ad esempio:

   1. Chiasma ottico
   2. Nervo ottico
4. Donne in gravidanza o allattamento. Donne in età fertile o uomini sessualmente attivi che non sono disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico
5. Il soggetto ha controindicazioni per la risonanza magnetica con o senza iniezioni di gadolinio
6. Il soggetto ha controindicazioni per l'anestesia o la chirurgia
7. Il soggetto sta partecipando contemporaneamente a un'altra sperimentazione clinica terapeutica
8. Il soggetto aveva precedenti radiazioni per GBM meno di 3 mesi prima
9. Storia precedente di dose standard del sistema nervoso centrale (SNC) superiore a 60 Gy

Criteri di esclusione intraoperatoria

1. La sezione congelata non mostra alcun segno di tessuto maligno

2. La dose a qualsiasi organo a rischio supererà i 10 Gy, inclusi:

   1. Chiasma
   2. Nervo ottico