Tilbakevendende GBM med maksimal nevrokirurgisk fjerning og behandling med IORT
7. november 2023 oppdatert av: Parkridge Medical Center
En pilotstudie av pasienter med tilbakevendende glioblastom behandlet med maksimal sikker nevrokirurgisk reseksjon, intraoperativ strålebehandling (IORT) ved bruk av Xoft® Axxent® elektronisk brakyterapisystem
Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerheten og effekten til Xoft Axxent eBx-systemet når det brukes til enkeltfraksjons IORT for tilbakevendende glioblastom.
IORT som bruker Xoft Axxent eBx-systemet er ikke verre enn (ikke-inferior) GliaSite-strålebehandling når det brukes som frittstående strålebehandling umiddelbart etter maksimal sikker nevrokirurgisk reseksjon hos pasienter med tilbakevendende glioblastoma multiforme (GBM).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enhetsbeskrivelse: Xoft Axxent elektronisk brakyterapisystem er en enhet som leverer stråling med høy dosehastighet. Den er designet for bruk med Axxent-applikatorer for å behandle lesjoner, svulster og tilstander i eller på kroppen der stråling er indisert. Axxent-systemet og applikatorene er FDA-godkjent under 510(k)s K050843, K072683, K090914 og K122951.
Formålet med denne studien er å vurdere den totale overlevelsen til pasienter behandlet med Xoft Axxent eBx-systemet for enkeltfraksjon IORT etter maksimal nevrokirurgisk reseksjon av tilbakevendende glioblastom. En historisk sammenligning vil bli gjort for kirurgisk eksisjon og GliaSite strålebehandling (Chan 2005), som resulterte i en median OS på 9,1 måneder.
Stråling leveres til målvevet (ved siden av reseksjonskantene). Det unngår behandlingsforsinkelser og eliminerer uker med postkirurgisk strålebehandling der gjenværende kreftceller kan spre seg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Donna O. Howard, CCRC
- Telefonnummer: 423-493-1667
- E-post: donna.howard@hcahealthcare.com
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Parkridge Medical Center - Neurosurgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Potensielt resektabel, histologisk bevist tilbakevendende GBM
- Forsøkspersonen må være ≥ 18 år gammel
- Emnet må ha en Karnofsky Performance Score ≥ 70 %
- Forsøkspersonen må ha hatt en T1-vektet 3D MR med Gadolinium-forsterkning innen fjorten (14) dager før operasjonen
- Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest innen én uke etter IORT-behandling
- Personer i fertil alder må godta å bruke tilstrekkelige prevensjonsmidler og ikke amme (hvis aktuelt)
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn tre tilbakefall
- Personen har multisentrisk sykdom
Personen har svulster i eller nær (mindre enn 10 mm fra tumormarginen) kritiske hjernestrukturer, som vil utelukke tilstrekkelig dosetilførsel til svulsten: slik som:
- Optisk chiasme
- Synsnerven
- Kvinner som er gravide eller ammer. Kvinner med fruktbarhet eller seksuelt aktive menn som ikke er villige/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon
- Personen har kontraindikasjoner for MR med eller uten gadoliniuminjeksjoner
- Personen har kontraindikasjoner for anestesi eller kirurgi
- Forsøkspersonen er på en annen terapeutisk klinisk studie samtidig
- Personen hadde tidligere stråling for GBM mindre enn 3 måneder tidligere
- Tidligere standarddose av sentralnervesystemet (CNS) på mer enn 60 Gy
Intraoperative eksklusjonskriterier
- Frosset snitt viser ingen tegn til ondartet vev
Dose på ethvert organ i fare vil overstige 10 Gy, inkludert:
- Chiasme
- Synsnerven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraoperativ strålebehandling - IORT
|
Enkeltdose på 20 Gy
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære endepunktet er Overall Survival (OS)
Tidsramme: Total overlevelse (OS) vil bli definert som intervallet fra innmelding til datoen for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til tre år.
|
Det primære studiemålet er å vurdere total overlevelse (OS) for forsøkspersoner behandlet med Xoft Axxent Electronic Brachytherapy (eBx)®-systemet når det brukes til enkeltfraksjon, intraoperativ strålebehandling (IORT) etter maksimal sikker nevrokirurgisk reseksjon av residiverende glioblastom for pasienter.
|
Total overlevelse (OS) vil bli definert som intervallet fra innmelding til datoen for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til tre år.
|
|
Pasienter behandlet med Xoft IORT enhet median total overlevelse (OS)
Tidsramme: Total overlevelse (OS) vil bli definert som intervallet fra innmelding til datoen for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til tre år.
|
Medianen og gjennomsnittlig OS med Xoft vil bli beregnet
|
Total overlevelse (OS) vil bli definert som intervallet fra innmelding til datoen for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til tre år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: LocPFS vil bli vurdert ved baseline, måned 2, måned 6, deretter hver 6. måned frem til år 3 oppfølging.
|
Lokal PFS vil bli vurdert etter intraoperativ behandling med Xoft Axxent Electronic Brachytherapy System etter maksimal sikker nevrokirurgisk reseksjon.
|
LocPFS vil bli vurdert ved baseline, måned 2, måned 6, deretter hver 6. måned frem til år 3 oppfølging.
|
|
Livskvalitetsvurdering (Fact-Br)
Tidsramme: QOL vil bli vurdert ved baseline, måned 2, måned 6, deretter hver 6. måned frem til år 3 oppfølging.
|
For å vurdere livskvalitetsstatus ved baseline og etter intraoperativ behandling med Xoft Axxent elektronisk brakyterapisystem etter maksimal sikker nevrokirurgisk reseksjon.
FACT-Br spørreskjemaet vurderer forsøkspersoner på en skala fra 0 (minimum) til 4 (maksimum), 0 lik "Ikke i det hele tatt" og 4 lik "Veldig mye"
|
QOL vil bli vurdert ved baseline, måned 2, måned 6, deretter hver 6. måned frem til år 3 oppfølging.
|
|
Karnofsky Performance Status (KPS)
Tidsramme: KPS vil bli vurdert ved baseline, måned 2, måned 6, deretter hver 6. måned frem til år 3 oppfølging.
|
For å vurdere Karnofskys ytelsesstatus ved baseline og etter intraoperativ behandling med Xoft Axxent Electronic Brachytherapy System etter maksimal sikker nevrokirurgisk reseksjon.
KPS-karakterene fra 100 til 0, 0, jo lavere skår er dårligst overlevelse for den mest alvorlige sykdommen.
100, jo høyere poengsum, overlevelse nær normale grenser, ingen klager.
|
KPS vil bli vurdert ved baseline, måned 2, måned 6, deretter hver 6. måned frem til år 3 oppfølging.
|
|
Strålingsrelatert nevrotoksisitet
Tidsramme: Strålingsrelatert nevrotoksisitet vil bli vurdert ved baseline, måned 2, måned 6, deretter hver 6. måned frem til år 3 oppfølging.
|
Vurder frekvensen av strålingsrelatert nevrotoksisitet hos forsøkspersoner behandlet med Xoft Axxent elektronisk brakyterapisystem når det brukes til enkeltfraksjon, intraoperativ strålebehandlingsbehandling etter maksimal sikker nevrokirurgisk reseksjon.
|
Strålingsrelatert nevrotoksisitet vil bli vurdert ved baseline, måned 2, måned 6, deretter hver 6. måned frem til år 3 oppfølging.
|
|
Frekvensen og alvorlighetsgraden av uønskede hendelser (AE), uønskede enhetseffekter (ADE) og uventede uønskede utstyrseffekter (UADE)
Tidsramme: UADE-er vil bli vurdert ved baseline, måned 2, måned 6, deretter hver 6. måned frem til år 3 oppfølging.
|
Frekvensen og alvorlighetsgraden av bivirkninger (AEs), Adverse Device Effects (ADEs) og UADE-er vil bli vurdert på behandlingstidspunktet og ved alle oppfølgingsbesøk. Alle uønskede hendelser av grad 3 eller høyere vil bli fulgt til løsningen. Hvert arrangement vil bli klassifisert i henhold til:
|
UADE-er vil bli vurdert ved baseline, måned 2, måned 6, deretter hver 6. måned frem til år 3 oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A Wiles, MD, Parkridge Medical Center - Neurosurgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Louis DN, Perry A, Reifenberger G, von Deimling A, Figarella-Branger D, Cavenee WK, Ohgaki H, Wiestler OD, Kleihues P, Ellison DW. The 2016 World Health Organization Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Acta Neuropathol. 2016 Jun;131(6):803-20. doi: 10.1007/s00401-016-1545-1. Epub 2016 May 9.
- Stupp R, Tonn JC, Brada M, Pentheroudakis G; ESMO Guidelines Working Group. High-grade malignant glioma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2010 May;21 Suppl 5:v190-3. doi: 10.1093/annonc/mdq187. No abstract available.
- Goryaynov SA, Gol'dberg MF, Golanov AV, Zolotova SV, Shishkina LV, Ryzhova MV, Pitskhelauri DI, Zhukov VY, Usachev DY, Belyaev AY, Kondrashov AV, Shurkhay VA, Potapov AA. [The phenomenon of long-term survival in glioblastoma patients. Part I: the role of clinical and demographic factors and an IDH1 mutation (R 132 H)]. Zh Vopr Neirokhir Im N N Burdenko. 2017;81(3):5-16. doi: 10.17116/neiro20178135-16. Russian.
- Haj A, Doenitz C, Schebesch KM, Ehrensberger D, Hau P, Putnik K, Riemenschneider MJ, Wendl C, Gerken M, Pukrop T, Brawanski A, Proescholdt MA. Extent of Resection in Newly Diagnosed Glioblastoma: Impact of a Specialized Neuro-Oncology Care Center. Brain Sci. 2017 Dec 25;8(1):5. doi: 10.3390/brainsci8010005.
- Hardesty DA, Sanai N. The value of glioma extent of resection in the modern neurosurgical era. Front Neurol. 2012 Oct 18;3:140. doi: 10.3389/fneur.2012.00140. eCollection 2012.
- Krivoshapkin AL, Sergeev GS, Gaytan AS, Kurbatov VP, Kalneus LE, Tarantsev EG. New software for objective evaluation of brain glioblastoma resection degree. Zh Vopr Neirokhir Im N N Burdenko. 2014;78(5):33-9; discussion 40. English, Russian.
- Davis ME. Glioblastoma: Overview of Disease and Treatment. Clin J Oncol Nurs. 2016 Oct 1;20(5 Suppl):S2-8. doi: 10.1188/16.CJON.S1.2-8.
- Gaspar LE, Fisher BJ, Macdonald DR, LeBer DV, Halperin EC, Schold SC Jr, Cairncross JG. Supratentorial malignant glioma: patterns of recurrence and implications for external beam local treatment. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1992;24(1):55-7. doi: 10.1016/0360-3016(92)91021-e.
- Choucair AK, Levin VA, Gutin PH, Davis RL, Silver P, Edwards MS, Wilson CB. Development of multiple lesions during radiation therapy and chemotherapy in patients with gliomas. J Neurosurg. 1986 Nov;65(5):654-8. doi: 10.3171/jns.1986.65.5.0654.
- Mallick S, Benson R, Hakim A, Rath GK. Management of glioblastoma after recurrence: A changing paradigm. J Egypt Natl Canc Inst. 2016 Dec;28(4):199-210. doi: 10.1016/j.jnci.2016.07.001. Epub 2016 Jul 28.
- Weller M, van den Bent M, Tonn JC, Stupp R, Preusser M, Cohen-Jonathan-Moyal E, Henriksson R, Le Rhun E, Balana C, Chinot O, Bendszus M, Reijneveld JC, Dhermain F, French P, Marosi C, Watts C, Oberg I, Pilkington G, Baumert BG, Taphoorn MJB, Hegi M, Westphal M, Reifenberger G, Soffietti R, Wick W; European Association for Neuro-Oncology (EANO) Task Force on Gliomas. European Association for Neuro-Oncology (EANO) guideline on the diagnosis and treatment of adult astrocytic and oligodendroglial gliomas. Lancet Oncol. 2017 Jun;18(6):e315-e329. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30194-8. Epub 2017 May 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):e642.
- van Linde ME, Brahm CG, de Witt Hamer PC, Reijneveld JC, Bruynzeel AME, Vandertop WP, van de Ven PM, Wagemakers M, van der Weide HL, Enting RH, Walenkamp AME, Verheul HMW. Treatment outcome of patients with recurrent glioblastoma multiforme: a retrospective multicenter analysis. J Neurooncol. 2017 Oct;135(1):183-192. doi: 10.1007/s11060-017-2564-z. Epub 2017 Jul 20.
- Ringel F, Pape H, Sabel M, Krex D, Bock HC, Misch M, Weyerbrock A, Westermaier T, Senft C, Schucht P, Meyer B, Simon M; SN1 study group. Clinical benefit from resection of recurrent glioblastomas: results of a multicenter study including 503 patients with recurrent glioblastomas undergoing surgical resection. Neuro Oncol. 2016 Jan;18(1):96-104. doi: 10.1093/neuonc/nov145. Epub 2015 Aug 4.
- Landy HJ, Feun L, Schwade JG, Snodgrass S, Lu Y, Gutman F. Retreatment of intracranial gliomas. South Med J. 1994 Feb;87(2):211-4. doi: 10.1097/00007611-199402000-00013.
- Ammirati M, Galicich JH, Arbit E, Liao Y. Reoperation in the treatment of recurrent intracranial malignant gliomas. Neurosurgery. 1987 Nov;21(5):607-14. doi: 10.1227/00006123-198711000-00001.
- Harsh GR 4th, Levin VA, Gutin PH, Seager M, Silver P, Wilson CB. Reoperation for recurrent glioblastoma and anaplastic astrocytoma. Neurosurgery. 1987 Nov;21(5):615-21. doi: 10.1227/00006123-198711000-00002.
- Pace A, Dirven L, Koekkoek JAF, Golla H, Fleming J, Ruda R, Marosi C, Le Rhun E, Grant R, Oliver K, Oberg I, Bulbeck HJ, Rooney AG, Henriksson R, Pasman HRW, Oberndorfer S, Weller M, Taphoorn MJB; European Association of Neuro-Oncology palliative care task force. European Association for Neuro-Oncology (EANO) guidelines for palliative care in adults with glioma. Lancet Oncol. 2017 Jun;18(6):e330-e340. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30345-5.
- Lederman G, Wronski M, Arbit E, Odaimi M, Wertheim S, Lombardi E, Wrzolek M. Treatment of recurrent glioblastoma multiforme using fractionated stereotactic radiosurgery and concurrent paclitaxel. Am J Clin Oncol. 2000 Apr;23(2):155-9. doi: 10.1097/00000421-200004000-00010.
- Young B, Oldfield EH, Markesbery WR, Haack D, Tibbs PA, McCombs P, Chin HW, Maruyama Y, Meacham WF. Reoperation for glioblastoma. J Neurosurg. 1981 Dec;55(6):917-21. doi: 10.3171/jns.1981.55.6.0917.
- Bloch O, Han SJ, Cha S, Sun MZ, Aghi MK, McDermott MW, Berger MS, Parsa AT. Impact of extent of resection for recurrent glioblastoma on overall survival: clinical article. J Neurosurg. 2012 Dec;117(6):1032-8. doi: 10.3171/2012.9.JNS12504. Epub 2012 Oct 5.
- Ruben JD, Dally M, Bailey M, Smith R, McLean CA, Fedele P. Cerebral radiation necrosis: incidence, outcomes, and risk factors with emphasis on radiation parameters and chemotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jun 1;65(2):499-508. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.12.002. Epub 2006 Mar 6.
- Zamzuri I, Rahman GI, Muzaimi M, Jafri AM, Nik Ruzman NI, Lutfi YA, Biswal BM, Nazaruddin HW, Mar W. Polymodal therapy for high grade gliomas: a case report of favourable outcomes following intraoperative radiation therapy. Med J Malaysia. 2012 Feb;67(1):121-2.
- Scanderbeg DJ, Alksne JF, Lawson JD, Murphy KT. Novel use of the Contura for high dose rate cranial brachytherapy. Med Dosim. 2011 Winter;36(4):344-6. doi: 10.1016/j.meddos.2010.08.001. Epub 2010 Dec 8.
- Wallner KE, Galicich JH, Krol G, Arbit E, Malkin MG. Patterns of failure following treatment for glioblastoma multiforme and anaplastic astrocytoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1989 Jun;16(6):1405-9. doi: 10.1016/0360-3016(89)90941-3.
- Krivoshapkin A, Sergeev G, Gaytan A, Kurbatov V, Kiselev R, Kalneus L. Effect of pre- and postoperative tumor volumetric parameters on the life expectancy of patients with brain glioblastomas. Bull Neurol Psychiatry Neurosurg. 2016;6:59-67.
- Miyatake S, Nonoguchi N, Furuse M, Yoritsune E, Miyata T, Kawabata S, Kuroiwa T. Pathophysiology, diagnosis, and treatment of radiation necrosis in the brain. Neurol Med Chir (Tokyo). 2015;55(1):50-9. doi: 10.2176/nmc.ra.2014-0188. Epub 2014 Dec 20.
- Nguyen D, Rwigema JC, Yu VY, Kaprealian T, Kupelian P, Selch M, Lee P, Low DA, Sheng K. Feasibility of extreme dose escalation for glioblastoma multiforme using 4pi radiotherapy. Radiat Oncol. 2014 Nov 7;9:239. doi: 10.1186/s13014-014-0239-x.
- Veldwijk MR, Zhang B, Wenz F, Herskind C. The biological effect of large single doses: a possible role for non-targeted effects in cell inactivation. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e84991. doi: 10.1371/journal.pone.0084991. eCollection 2014.
- Herskind C, Wenz F. Radiobiological aspects of intraoperative tumour-bed irradiation with low-energy X-rays (LEX-IORT). Transl Cancer Res. 2014;3(1):3-17. doi:10.3978/j.issn.2218-676X.2014.01.06.
- Bensaleh S, Bezak E, Borg M. Review of MammoSite brachytherapy: advantages, disadvantages and clinical outcomes. Acta Oncol. 2009;48(4):487-94. doi: 10.1080/02841860802537916.
- Martinez-Garcia M, Alvarez-Linera J, Carrato C, Ley L, Luque R, Maldonado X, Martinez-Aguillo M, Navarro LM, Vaz-Salgado MA, Gil-Gil M. SEOM clinical guidelines for diagnosis and treatment of glioblastoma (2017). Clin Transl Oncol. 2018 Jan;20(1):22-28. doi: 10.1007/s12094-017-1763-6. Epub 2017 Oct 30.
Hjelpsomme linker
- Patterns of failure following treatment for glioblastoma multiforme and anaplastic astrocytoma
- Supratentorial malignant glioma: patterns of recurrence and implications for external beam local treatment.
- Development of multiple lesions during radiation therapy and chemotherapy in patients with gliomas
- Management of glioblastoma after recurrence: A changing paradigm.
- The Phenomenon of Long-Term Survival in Glioblastoma Patients. Part I: The Role of Clinical and Demographic Factors and an IDH1 Mutation
- Extent of resection in newly diagnosed glioblastoma: Impact of a specialized neuro-oncology care center.
- The Value of Glioma Extent of Resection in the Modern Neurosurgical Era
- The 2016 World Health Organization Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary
- European Association for Neuro-Oncology (EANO) guideline on the diagnosis and treatment of adult astrocytic and oligodendroglial gliomas.
- Treatment outcome of patients with recurrent glioblastoma multiforme: a retrospective multicenter analysis
- Clinical benefit from resection of recurrent glioblastomas: results of a multicenter study including 503 patients with recurrent glioblastomas undergoing surgical resection
- Retreatment of intracranial gliomas
- Reoperation in the treatment of recurrent intracranial malignant gliomas.
- Reoperation for recurrent glioblastoma and anaplastic astrocytoma.
- Novel Use of the Contura for High Dose Rate Cranial Brachytherapy
- Polymodal therapy for high grade gliomas: a case report of favourable outcomes following intraoperative radiation therapy.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMC-3422401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glioblastom
-
Celldex TherapeuticsFullførtGlioblastom | Gliosarkom | Tilbakevendende glioblastom | Småcellet glioblastom | Kjempecelleglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponent | Tilbakefallende glioblastomForente stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioblastom | Astrocytom | Tilbakevendende glioblastom | MGMT-Umetylert glioblastom | Glioblastom, IDH-villtypeForente stater
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBayer S.p.ARekrutteringGlioblastom, IDH-villtype | MGMT-metylert glioblastomItalia
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Moleculin Biotech, Inc.Har ikke rekruttert ennåMGMT-Umetylert glioblastom | Glioblastom, IDH-villtypeForente stater
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåGlioblastom tilbakevendende, EGFR vIII mutant | Nydiagnostisert glioblastom, EGFRvIII-mutant | Tilbakevendende glioblastom, EGFR vIII negativForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende glioblastom | Ildfast glioblastomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)SuspendertTilbakevendende glioblastom, IDH-Wildtype | MGMT-metylert glioblastom | Tilbakevendende MGMT-metylert glioblastomForente stater
-
Northwestern UniversityAgenus Inc.; CarTheraRekrutteringGlioblastoma Multiforme | Gliosarkom | Nylig diagnostisert glioblastom | Glioblastom, isositrisk dehydrogenase (IDH)-villtypeForente stater
-
Celldex TherapeuticsFullførtGlioblastom | Gliosarkom | Småcellet glioblastom | Kjempecelleglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponentForente stater, Canada, Australia, Israel, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Frankrike, Spania, Tyskland, Østerrike, Brasil, Colombia, Tsjekkia, Hellas, Ungarn, India, Italia, Mexico, Nederland, New Zealand, Peru, Sveits, Thailand
-
Hideho Okada, MD, PhDNational Cancer Institute (NCI); California Institute for Regenerative...RekrutteringGlioblastom | Tilbakevendende glioblastom | EGFR-genmutasjon | MGMT-Umetylert glioblastomForente stater
Kliniske studier på Intraoperativ strålebehandling - IORT
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringLungekreft | Tilbakevendende lungekreftIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCHar ikke rekruttert ennåPlateepitelkarsinom i hode og nakke | PlateepitelkarsinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringProstata adenokarsinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AvsluttetMetastatisk brystkreft | Brystkarsinom | Invasiv brystkreft | Fjernmetastaser. PatologiDen russiske føderasjonen
-
Alpha Tau Medical LTD.FullførtPlateepitelkarsinom i hudenItalia
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaItalia
-
Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeHudkreft | Slimhinneneoplasma i munnhulen | MykvevsneoplasmaIsrael