GBM recorrente com remoção neurocirúrgica máxima e tratamento com IORT

Critério de inclusão:

1. GBM recorrente potencialmente ressecável, comprovado histologicamente
2. O sujeito deve ter ≥ 18 anos de idade
3. O sujeito deve ter uma pontuação de desempenho de Karnofsky ≥ 70%
4. O indivíduo deve ter feito uma ressonância magnética 3D ponderada em T1 com realce de gadolínio dentro de quatorze (14) dias antes da cirurgia
5. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de uma semana após o tratamento com IORT
6. Sujeitos com potencial para engravidar devem concordar em usar precauções contraceptivas adequadas e não amamentar (se aplicável)

Critério de exclusão:

1. Mais de três recaídas
2. Sujeito tem doença multicêntrica

3. O sujeito tem tumores dentro ou perto (menos de 10 mm da margem do tumor) de estruturas cerebrais críticas, que excluiriam a administração de dose suficiente ao tumor: tais como:

   1. Quiasma óptico
   2. Nervo óptico
4. Mulheres grávidas ou amamentando. Mulheres com potencial para engravidar ou homens sexualmente ativos que não estão dispostos/capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis
5. O sujeito tem contra-indicações para ressonância magnética com ou sem injeções de gadolínio
6. O sujeito tem contra-indicações para anestesia ou cirurgia
7. O sujeito está em outro ensaio clínico terapêutico simultaneamente
8. Sujeito teve radiação anterior para GBM menos de 3 meses antes
9. História prévia de dose padrão do Sistema Nervoso Central (SNC) de mais de 60 Gy

Critérios de Exclusão Intraoperatória

1. A seção congelada não mostra nenhum sinal de tecido maligno

2. A dose em qualquer órgão em risco excederá 10 Gy, incluindo:

   1. quiasma
   2. Nervo óptico