GBM recurrente con extracción neuroquirúrgica máxima y tratamiento con IORT

Criterios de inclusión:

1. GBM recurrente histológicamente comprobado y potencialmente resecable
2. El sujeto debe tener ≥ 18 años de edad
3. El sujeto debe tener un puntaje de rendimiento de Karnofsky ≥ 70%
4. El sujeto debe haber tenido una resonancia magnética 3D potenciada en T1 con realce de gadolinio dentro de los catorce (14) días antes de la cirugía
5. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de la semana posterior al tratamiento con IORT
6. Los sujetos en edad fértil deben aceptar usar las precauciones anticonceptivas adecuadas y no amamantar (si corresponde)

Criterio de exclusión:

1. Más de tres recaídas
2. El sujeto tiene una enfermedad multicéntrica

3. El sujeto tiene tumores en o cerca (menos de 10 mm del margen del tumor) estructuras cerebrales críticas, que excluirían la administración de una dosis suficiente al tumor: tales como:

   1. Quiasma óptico
   2. Nervio óptico
4. Mujeres embarazadas o lactantes. Mujeres en edad fértil u hombres sexualmente activos que no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables
5. El sujeto tiene contraindicaciones para la resonancia magnética con o sin inyecciones de gadolinio
6. El sujeto tiene contraindicaciones para la anestesia o la cirugía.
7. El sujeto está en otro ensayo clínico terapéutico al mismo tiempo
8. El sujeto recibió radiación previa para GBM menos de 3 meses antes
9. Historia previa de dosis estándar de Sistema Nervioso Central (SNC) de más de 60 Gy

Criterios de exclusión intraoperatoria

1. La sección congelada no muestra ningún signo de tejido maligno

2. La dosis en cualquier órgano en riesgo excederá los 10 Gy, incluidos:

   1. quiasma
   2. Nervio óptico