- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04765501
Kulttuurienvälinen sopeutuminen, päänsärkyvaikutuskyselyn turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Halime ARIKAN, Gazi University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Headache Impact Questionnairen (HIQ) turkinkielisen version kulttuurista sopeutumista, luotettavuutta ja validiteettia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreenikohtausten episodinen luonne aiheuttaa useita vaikeuksia taudin vakavuuden karakterisoinnissa.
Kohtausten vakavuudessa, tiheydessä ja voimakkuudessa sekä taudin yleisessä vaikutuksessa yksilöissä on eroja.
Tietystä kohtauksesta saadut tiedot eivät riitä luonnehtimaan taudin yleistä vakavuutta.
Tästä syystä Headache Impact Questionnaire (HIQ) kehitettiin arvioimaan päänsärkykokemusta tietyn ajanjakson aikana päänsäryn sijaan.
Kehitetty mittaamaan päänsärkystä kärsivien yksilöiden vaikutusta ja elämänlaatua, hıq arvioi päänsäryn esiintymistiheyttä ja kestoa, kivun vaikeusastetta, päivittäisiä aktiviteetteja, työ- tai kouluelämän häiriöitä, yksilön vapaa-ajan aktiviteetteja ja muita oireita, joita voi esiintyä.
HIQ koostuu 16 pisteestä ja mitä korkeampi pistemäärä kertoo vaikutuksen vakavuuden.
Tutkimukseen on suunniteltu 80 päänsärkyä valittavaa henkilöä.
Kun kyseisten henkilöiden sosiodemografiset ominaisuudet on kyseenalaistettu, potilaita pyydetään täyttämään HIQ, migreenivammaisuuden arviointikysely, päänsärkytesti-6 ja lyhyt lomake-36. Testi-uudelleentesti sovelletaan uudelleen samoihin henkilöihin, jotka voidaan tavoittaa 1 viikon kuluttua.
Tulokset analysoidaan SPSS version 22.0 tietokonepakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkki, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on minkä tahansa tyyppinen päänsärky.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu kaikenlainen päänsärky,
- Onko krooninen päänsärky.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset ja neurologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Henkilöt, joilla on päänsärkyä
|
Päänsärkyvaikutuskyselyä (HIQ) sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyvaikutuskysely (HIQ)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Päänsärkyvaikutuskysely on suunniteltu mittaamaan vammaisuuteen liittyvää elämänlaatua
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83116987-555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .