- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04765501
Tverrkulturell tilpasning, pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av Headache Impact Questionnaire
6. april 2025 oppdatert av: Halime ARIKAN, Gazi University
Formålet med denne studien var å undersøke kulturell tilpasning, reliabilitet og validitet av den tyrkiske versjonen av Headache Impact Questionnaire (HIQ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den episodiske karakteren av migreneanfall gir en rekke vanskeligheter med å karakterisere sykdommens alvorlighetsgrad.
Det er forskjeller i alvorlighetsgrad, hyppighet og intensitet av angrep og den generelle effekten av sykdommen hos individer.
Informasjon om et bestemt angrep er ikke tilstrekkelig til å karakterisere den generelle alvorlighetsgraden av sykdommen.
Følgelig ble Headache Impact Questionnaire (HIQ) utviklet for å evaluere hodepineopplevelsen over en periode i stedet for hodepine.
Utviklet for å måle virkningen og livskvaliteten til individer som lider av hodepine, evaluerer hıq hyppigheten og varigheten av hodepine, graden av smertens alvorlighetsgrad, dagliglivets aktiviteter, forstyrrelser i arbeids- eller skolelivet, påvirkningen av individets fritidsaktiviteter og annet symptomer som kan oppstå.
HIQ består av 16 elementer og jo høyere poengsum viser hvor alvorlig påvirkningen er.
Studien er planlagt med 80 personer med hodepineklager.
Etter å ha stilt spørsmål ved de sosiodemografiske egenskapene til individene, vil pasientene bli bedt om å fylle ut HIQ, Migrene Disability Assessment Questionnaire, Headache Impact Test-6 og Short Form-36.Test-retest vil bli brukt på nytt for de av de samme personene som kan nås etter 1 uke.
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 22.0 datapakkeprogram.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tyrkia, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av personer med alle typer hodepine.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med alle typer hodepine,
- Har kronisk hodepine.
Ekskluderingskriterier:
- Har en kognitiv og nevrologisk lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientgruppe
Personer med hodepine
|
Hodepine Impact Questionnaire (HIQ) vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepine Impact Questionnaire (HIQ)
Tidsramme: 15 minutter
|
Hodepine Impact Questionnaire er laget for å måle livskvaliteten knyttet til funksjonshemmingen
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 83116987-555
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .