- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04765501
Adaptacja międzykulturowa, wiarygodność i ważność tureckiej wersji kwestionariusza wpływu bólu głowy
1 maja 2021 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Gazi University
Celem tego badania było zbadanie adaptacji kulturowej, wiarygodności i trafności tureckiej wersji kwestionariusza wpływu bólu głowy (HIQ).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Epizodyczny charakter napadów migreny nastręcza wiele trudności w scharakteryzowaniu ciężkości choroby.
Istnieją różnice w nasileniu, częstotliwości i intensywności ataków oraz ogólnym efekcie choroby u poszczególnych osób.
Informacje na temat konkretnego ataku nie są wystarczające do scharakteryzowania ogólnej ciężkości choroby.
W związku z tym opracowano Kwestionariusz wpływu bólu głowy (HIQ) w celu oceny doznań związanych z bólem głowy w pewnym okresie czasu zamiast jakiegokolwiek bólu głowy.
Opracowany w celu pomiaru wpływu i jakości życia osób cierpiących na ból głowy, hıq ocenia częstotliwość i czas trwania bólu głowy, stopień nasilenia bólu, czynności życia codziennego, zakłócenia w życiu zawodowym lub szkolnym, wpływ zajęć rekreacyjnych danej osoby i inne objawy, które mogą wystąpić.
HIQ składa się z 16 pozycji, a im wyższy wynik, tym bardziej świadczy o powadze wpływu.
Planowane jest badanie z udziałem 80 osób uskarżających się na ból głowy.
Po zakwestionowaniu cech socjodemograficznych pacjentów, pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza HIQ, kwestionariusza oceny niepełnosprawności migreny, testu wpływu na ból głowy-6 i krótkiego formularza-36. Test-powtórny test zostanie ponownie zastosowany do tych samych osób, które można osiągnąć po 1 tygodniu.
Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu komputerowego programu SPSS wersja 22.0.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Halime ARIKAN, MSc.
- Numer telefonu: 05465765132
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Indyk, 06490
- Rekrutacyjny
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z osób z dowolnym typem bólu głowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano każdy rodzaj bólu głowy,
- Mieć przewlekły ból głowy.
Kryteria wyłączenia:
- Mając zaburzenia poznawcze i neurologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa pacjentów
Osoby z bólem głowy
|
Zastosowany zostanie kwestionariusz wpływu bólu głowy (HIQ).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz wpływu bólu głowy (HIQ)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Kwestionariusz wpływu bólu głowy ma na celu pomiar jakości życia związanej z niepełnosprawnością
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-604.01.02-27514
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Badanie ankietowe
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Digisight Technologies, Inc.NieznanyRetinopatia cukrzycowa | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | MetamorfopsjaStany Zjednoczone