- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04765501
Tværkulturel tilpasning, pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af spørgeskemaet om hovedpinepåvirkning
1. maj 2021 opdateret af: Halime ARIKAN, Gazi University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge kulturel tilpasning, pålidelighed og validitet af den tyrkiske version af Headache Impact Questionnaire (HIQ).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den episodiske karakter af migræneanfald giver en række vanskeligheder med at karakterisere sygdommens sværhedsgrad.
Der er forskelle i sværhedsgraden, hyppigheden og intensiteten af anfald og den generelle effekt af sygdommen hos individer.
Oplysninger om et bestemt anfald er ikke tilstrækkeligt til at karakterisere sygdommens overordnede sværhedsgrad.
Derfor blev Headache Impact Questionnaire (HIQ) udviklet til at evaluere hovedpineoplevelsen over en periode i stedet for enhver hovedpine.
Udviklet til at måle virkningen og livskvaliteten hos personer, der lider af hovedpine, evaluerer hıq hyppigheden og varigheden af hovedpine, graden af smertens sværhedsgrad, dagligdags aktiviteter, forstyrrelser i arbejds- eller skolelivet, indflydelsen af den enkeltes fritidsaktiviteter og andre symptomer, der kan opstå.
HIQ består af 16 punkter, og jo højere scoren viser, hvor alvorlig påvirkningen er.
Undersøgelsen er planlagt med 80 personer med hovedpineklager.
Efter at have stillet spørgsmålstegn ved de sociodemografiske karakteristika for individerne, vil patienterne blive bedt om at udfylde HIQ, Migræne Disability Assessment Questionnaire, Headache Impact Test-6 og Short Form-36. kan nås efter 1 uge.
Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22.0 computerpakkeprogrammet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Halime ARIKAN, MSc.
- Telefonnummer: 05465765132
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkun, 06490
- Rekruttering
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer med enhver form for hovedpine.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med enhver form for hovedpine,
- Har en kronisk hovedpine.
Ekskluderingskriterier:
- At have kognitive og neurologiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patientgruppe
Personer med hovedpine
|
Headache Impact Questionnaire (HIQ) vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hovedpine Impact Questionnaire (HIQ)
Tidsramme: 15 minutter
|
Headache Impact Questionnaire er designet til at måle livskvaliteten relateret til handicappet
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-77082166-604.01.02-27514
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Survey undersøgelse
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun