- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04765501
Adaptación transcultural, confiabilidad y validez de la versión turca del cuestionario de impacto del dolor de cabeza
6 de abril de 2025 actualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
El propósito de este estudio fue investigar la adaptación cultural, la confiabilidad y la validez de la versión turca del Cuestionario de impacto del dolor de cabeza (HIQ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La naturaleza episódica de los ataques de migraña presenta una serie de dificultades para caracterizar la gravedad de la enfermedad.
Existen diferencias en la severidad, frecuencia e intensidad de los ataques y el efecto general de la enfermedad en los individuos.
La información sobre cualquier ataque en particular no es suficiente para caracterizar la gravedad general de la enfermedad.
En consecuencia, se desarrolló el Cuestionario de Impacto del Dolor de Cabeza (HIQ) para evaluar la experiencia del dolor de cabeza durante un período de tiempo en lugar de cualquier dolor de cabeza.
Desarrollado para medir el impacto y la calidad de vida de las personas que sufren de dolor de cabeza, hıq evalúa la frecuencia y duración del dolor de cabeza, el grado de severidad del dolor, las actividades de la vida diaria, las interrupciones en la vida laboral o escolar, la influencia de las actividades de ocio del individuo y otros síntomas que pueden presentarse.
HIQ consta de 16 ítems y cuanto mayor sea la puntuación muestra la gravedad del impacto.
El estudio está planificado con 80 personas que se quejan de dolor de cabeza.
Después de cuestionar las características sociodemográficas de las personas, se les pedirá a los pacientes que completen el HIQ, el Cuestionario de evaluación de discapacidad por migraña, la Prueba de impacto del dolor de cabeza-6 y el Formulario corto-36. Se volverá a aplicar la prueba-reprueba a las de las mismas personas que se puede llegar después de 1 semana.
Los resultados se analizarán utilizando el paquete informático SPSS versión 22.0.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Pavo, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por individuos con cualquier tipo de dolor de cabeza.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cualquier tipo de dolor de cabeza,
- Tiene un dolor de cabeza crónico.
Criterio de exclusión:
- Tener trastornos cognitivos y neurológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de pacientes
Individuos con dolor de cabeza
|
Se aplicará el Cuestionario de impacto del dolor de cabeza (HIQ).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de impacto del dolor de cabeza (HIQ)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El Cuestionario de impacto del dolor de cabeza está diseñado para medir la calidad de vida relacionada con la discapacidad.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83116987-555
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .