- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04765501
Tvärkulturell anpassning, tillförlitlighet och giltighet av den turkiska versionen av Headache Impact Questionnaire
6 april 2025 uppdaterad av: Halime ARIKAN, Gazi University
Syftet med denna studie var att undersöka kulturell anpassning, tillförlitlighet och giltighet hos den turkiska versionen av Headache Impact Questionnaire (HIQ).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den episodiska karaktären hos migränattacker ger ett antal svårigheter att karakterisera sjukdomens svårighetsgrad.
Det finns skillnader i svårighetsgrad, frekvens och intensitet av attacker och den allmänna effekten av sjukdomen hos individer.
Information om en viss attack är inte tillräcklig för att karakterisera sjukdomens övergripande svårighetsgrad.
Följaktligen utvecklades Headache Impact Questionnaire (HIQ) för att utvärdera huvudvärkupplevelsen över en tidsperiod istället för eventuell huvudvärk.
Utvecklad för att mäta effekterna och livskvaliteten hos individer som lider av huvudvärk, utvärderar hıq frekvensen och varaktigheten av huvudvärk, graden av smärts svårighetsgrad, dagliga aktiviteter, störningar i arbets- eller skollivet, påverkan av individens fritidsaktiviteter och annat symtom som kan uppstå.
HIQ består av 16 poster och ju högre poängen visar hur allvarlig påverkan är.
Studien är planerad med 80 personer med klagomål av huvudvärk.
Efter att ha ifrågasatt de sociodemografiska egenskaperna hos individerna kommer patienterna att bli ombedda att fylla i HIQ, Migraine Disability Assessment Questionnaire, Headache Impact Test-6 och Short Form-36. Test-retest kommer att tillämpas på nytt för de av samma individer som kan nås efter 1 vecka.
Resultaten kommer att analyseras med hjälp av datorpaketprogrammet SPSS version 22.0.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkon, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av individer med vilken typ av huvudvärk som helst.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med någon typ av huvudvärk,
- Har en kronisk huvudvärk.
Exklusions kriterier:
- Har kognitiva och neurologiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
Individer med huvudvärk
|
Headache Impact Questionnaire (HIQ) kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Headache Impact Questionnaire (HIQ)
Tidsram: 15 minuter
|
Headache Impact Questionnaire är utformat för att mäta livskvaliteten relaterad till funktionsnedsättningen
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2021
Första postat (Faktisk)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 83116987-555
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .