- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04765501
Interculturele aanpassing, betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de hoofdpijnimpactvragenlijst
6 april 2025 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Gazi University
Het doel van deze studie was om culturele aanpassing, betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de Headache Impact Questionnaire (HIQ) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De episodische aard van migraineaanvallen levert een aantal problemen op bij het karakteriseren van de ernst van de ziekte.
Er zijn verschillen in de ernst, frequentie en intensiteit van aanvallen en het algemene effect van de ziekte bij individuen.
Informatie over een bepaalde aanval is niet voldoende om de algehele ernst van de ziekte te karakteriseren.
Daarom is de Headache Impact Questionnaire (HIQ) ontwikkeld om de hoofdpijnervaring over een bepaalde periode te evalueren in plaats van hoofdpijn.
Ontwikkeld om de impact en kwaliteit van leven te meten van personen die lijden aan hoofdpijn, evalueert hıq de frequentie en duur van hoofdpijn, de mate van pijn, activiteiten in het dagelijkse leven, verstoringen in het werk of schoolleven, de invloed van de vrijetijdsactiviteiten van het individu en andere symptomen die kunnen optreden.
HIQ bestaat uit 16 items en hoe hoger de score hoe ernstig de impact is.
De studie is gepland met 80 personen met hoofdpijnklachten.
Nadat de sociodemografische kenmerken van de individuen in twijfel zijn getrokken, wordt de patiënten gevraagd om HIQ, Migraine Disability Assessment Questionnaire, Headache Impact Test-6 en Short Form-36 in te vullen.Test-hertest zal opnieuw worden toegepast op die van dezelfde individuen die bereikbaar na 1 week.
De resultaten worden geanalyseerd met behulp van het computerpakketprogramma SPSS versie 22.0.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkoen, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit personen met elk type hoofdpijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met elke vorm van hoofdpijn,
- Heb chronische hoofdpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Een cognitieve en neurologische aandoening hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
Personen met hoofdpijn
|
Hoofdpijn Impact Vragenlijst (HIQ) zal worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn Impact Vragenlijst (HIQ)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Hoofdpijn Impact Vragenlijst is ontworpen om de kwaliteit van leven gerelateerd aan de handicap te meten
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83116987-555
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .