- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04765501
Mezikulturní adaptace, spolehlivost a platnost turecké verze dotazníku o dopadu bolesti hlavy
1. května 2021 aktualizováno: Halime ARIKAN, Gazi University
Účelem této studie bylo prozkoumat kulturní adaptaci, spolehlivost a validitu turecké verze dotazníku o dopadu bolesti hlavy (HIQ).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epizodická povaha záchvatů migrény představuje řadu obtíží při charakterizaci závažnosti onemocnění.
Existují rozdíly v závažnosti, frekvenci a intenzitě záchvatů a v celkovém účinku onemocnění u jednotlivců.
Informace o jakémkoli konkrétním záchvatu nestačí k charakterizaci celkové závažnosti onemocnění.
V souladu s tím byl vyvinut dotazník o dopadu bolesti hlavy (HIQ), aby vyhodnotil bolest hlavy po určitou dobu namísto jakékoli bolesti hlavy.
Vyvinutý pro měření dopadu a kvality života jedinců trpících bolestmi hlavy, hıq vyhodnocuje četnost a trvání bolestí hlavy, stupeň závažnosti bolesti, aktivity v každodenním životě, narušení pracovního nebo školního života, vliv volnočasových aktivit jedince a další příznaky, které se mohou objevit.
HIQ se skládá z 16 položek a vyšší skóre ukazuje závažnost dopadu.
Studie je plánována s 80 jedinci se stížnostmi na bolest hlavy.
Po zpochybnění sociodemografických charakteristik jednotlivců budou pacienti požádáni o vyplnění HIQ, dotazníku pro hodnocení postižení migrény, testu dopadu bolesti hlavy-6 a krátkého formuláře-36. Test-opakovaný test bude znovu aplikován na ty stejné osoby, které lze dosáhnout po 1 týdnu.
Výsledky budou analyzovány pomocí počítačového balíkového programu SPSS verze 22.0.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Halime ARIKAN, MSc.
- Telefonní číslo: 05465765132
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Krocan, 06490
- Nábor
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se bude skládat z jedinců s jakýmkoli typem bolesti hlavy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován jakýkoli typ bolesti hlavy,
- Máte chronickou bolest hlavy.
Kritéria vyloučení:
- S kognitivními a neurologickými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina pacientů
Jedinci s bolestí hlavy
|
Bude použit dotazník o dopadu bolesti hlavy (HIQ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník dopadu bolesti hlavy (HIQ)
Časové okno: 15 minut
|
Headache Impact Questionnaire je určen k měření kvality života související s postižením
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-77082166-604.01.02-27514
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkumná studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada