Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezikulturní adaptace, spolehlivost a platnost turecké verze dotazníku o dopadu bolesti hlavy

1. května 2021 aktualizováno: Halime ARIKAN, Gazi University
Účelem této studie bylo prozkoumat kulturní adaptaci, spolehlivost a validitu turecké verze dotazníku o dopadu bolesti hlavy (HIQ).

Přehled studie

Detailní popis

Epizodická povaha záchvatů migrény představuje řadu obtíží při charakterizaci závažnosti onemocnění. Existují rozdíly v závažnosti, frekvenci a intenzitě záchvatů a v celkovém účinku onemocnění u jednotlivců. Informace o jakémkoli konkrétním záchvatu nestačí k charakterizaci celkové závažnosti onemocnění. V souladu s tím byl vyvinut dotazník o dopadu bolesti hlavy (HIQ), aby vyhodnotil bolest hlavy po určitou dobu namísto jakékoli bolesti hlavy. Vyvinutý pro měření dopadu a kvality života jedinců trpících bolestmi hlavy, hıq vyhodnocuje četnost a trvání bolestí hlavy, stupeň závažnosti bolesti, aktivity v každodenním životě, narušení pracovního nebo školního života, vliv volnočasových aktivit jedince a další příznaky, které se mohou objevit. HIQ se skládá z 16 položek a vyšší skóre ukazuje závažnost dopadu. Studie je plánována s 80 jedinci se stížnostmi na bolest hlavy. Po zpochybnění sociodemografických charakteristik jednotlivců budou pacienti požádáni o vyplnění HIQ, dotazníku pro hodnocení postižení migrény, testu dopadu bolesti hlavy-6 a krátkého formuláře-36. Test-opakovaný test bude znovu aplikován na ty stejné osoby, které lze dosáhnout po 1 týdnu. Výsledky budou analyzovány pomocí počítačového balíkového programu SPSS verze 22.0.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se bude skládat z jedinců s jakýmkoli typem bolesti hlavy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován jakýkoli typ bolesti hlavy,
  • Máte chronickou bolest hlavy.

Kritéria vyloučení:

  • S kognitivními a neurologickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Jedinci s bolestí hlavy
Bude použit dotazník o dopadu bolesti hlavy (HIQ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu bolesti hlavy (HIQ)
Časové okno: 15 minut
Headache Impact Questionnaire je určen k měření kvality života související s postižením
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průzkumná studie

3
Předplatit