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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04765501
Interkulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des Kopfschmerz-Auswirkungsfragebogens
6. April 2025 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Gazi University
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die kulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des Headache Impact Questionnaire (HIQ) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der episodische Charakter von Migräneanfällen wirft eine Reihe von Schwierigkeiten bei der Charakterisierung der Schwere der Erkrankung auf.
Es gibt Unterschiede in der Schwere, Häufigkeit und Intensität der Anfälle sowie in der allgemeinen Auswirkung der Krankheit bei einzelnen Personen.
Informationen über einen bestimmten Anfall reichen nicht aus, um die Gesamtschwere der Erkrankung zu charakterisieren.
Dementsprechend wurde der Headache Impact Questionnaire (HIQ) entwickelt, um das Kopfschmerzerlebnis über einen bestimmten Zeitraum anstelle von Kopfschmerzen zu bewerten.
hıq wurde entwickelt, um die Auswirkungen und die Lebensqualität von Personen zu messen, die unter Kopfschmerzen leiden. Es bewertet die Häufigkeit und Dauer von Kopfschmerzen, den Schweregrad der Schmerzen, Alltagsaktivitäten, Störungen im Arbeits- oder Schulleben, den Einfluss der Freizeitaktivitäten des Einzelnen und anderes Symptome, die auftreten können.
HIQ besteht aus 16 Items und je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender ist die Auswirkung.
Die Studie ist mit 80 Personen geplant, die über Kopfschmerzen klagen.
Nach der Befragung der soziodemografischen Merkmale der Personen werden die Patienten gebeten, den HIQ, den Fragebogen zur Beurteilung der Migräne-Behinderung, den Kopfschmerz-Auswirkungstest Nr. 6 und die Kurzform Nr. 36 auszufüllen. Der erneute Test wird bei denselben Personen erneut durchgeführt nach 1 Woche erreichbar.
Die Ergebnisse werden mit dem Computerpaketprogramm SPSS Version 22.0 analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Truthahn, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Personen mit jeder Art von Kopfschmerzen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde irgendeine Art von Kopfschmerz diagnostiziert,
- Habe chronische Kopfschmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Eine kognitive und neurologische Störung haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patientengruppe
Personen mit Kopfschmerzen
|
Es wird der Headache Impact Questionnaire (HIQ) angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kopfschmerz-Auswirkungsfragebogen (HIQ)
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Der Kopfschmerz-Auswirkungsfragebogen soll die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Behinderung messen
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 83116987-555
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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