- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04765501
Adaptation interculturelle, fiabilité et validité de la version turque du questionnaire sur l'impact des maux de tête
6 avril 2025 mis à jour par: Halime ARIKAN, Gazi University
Le but de cette étude était d'étudier l'adaptation culturelle, la fiabilité et la validité de la version turque du Headache Impact Questionnaire (HIQ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nature épisodique des crises de migraine présente un certain nombre de difficultés pour caractériser la gravité de la maladie.
Il existe des différences dans la gravité, la fréquence et l'intensité des attaques et l'effet général de la maladie chez les individus.
Les informations sur une attaque particulière ne sont pas suffisantes pour caractériser la gravité globale de la maladie.
En conséquence, le Headache Impact Questionnaire (HIQ) a été développé pour évaluer l'expérience du mal de tête sur une période de temps au lieu de n'importe quel mal de tête.
Développé pour mesurer l'impact et la qualité de vie des personnes souffrant de céphalées, hıq évalue la fréquence et la durée des céphalées, le degré d'intensité de la douleur, les activités de la vie quotidienne, les perturbations de la vie professionnelle ou scolaire, l'influence des loisirs de l'individu et d'autres symptômes qui peuvent survenir.
HIQ se compose de 16 éléments et plus le score est élevé, plus la gravité de l'impact est visible.
L'étude est prévue avec 80 personnes se plaignant de maux de tête.
Après avoir interrogé les caractéristiques sociodémographiques des individus, les patients seront invités à remplir HIQ, Migraine Disability Assessment Questionnaire, Headache Impact Test-6 et Short Form-36. Le test-retest sera réappliqué à ceux des mêmes individus qui joignable après 1 semaine.
Les résultats seront analysés à l'aide du progiciel informatique SPSS version 22.0.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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None Selected
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Ankara, None Selected, Turquie, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée sera composée d'individus souffrant de tout type de maux de tête.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec tout type de mal de tête,
- Avoir un mal de tête chronique.
Critère d'exclusion:
- Avoir des troubles cognitifs et neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de patients
Les personnes souffrant de maux de tête
|
Le questionnaire sur l'impact des maux de tête (HIQ) sera appliqué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur l'impact des maux de tête (HIQ)
Délai: 15 minutes
|
Le Headache Impact Questionnaire est conçu pour mesurer la qualité de vie liée au handicap
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83116987-555
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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