- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04783519
Tutkimus, jossa arvioidaan unta ja yleisen ehkäisyn suuntauksia (REST-UP)
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mary Larimer, University of Washington
Tämä tutkimus on suunniteltu kehittämään integroitua interventiota alkoholin ja marihuanan käytön ja seurausten vähentämiseksi ja unen parantamiseksi nuorten aikuisten keskuudessa, joilla on samanaikainen runsas juominen, marihuanan käyttö ja unihäiriöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu kehittämään integroitua interventiota alkoholin ja MJ:n käytön ja seurausten vähentämiseksi ja unen parantamiseksi nuorten aikuisten (YA) keskuudessa, joilla on samanaikainen runsas jaksollinen juominen (HED), MJ:n käyttö ja unihäiriöt.
YA:n HED on tärkeä kansanterveysongelma, jonka seurauksia ovat tapaturmat ja kuolema, akateemiset tai työongelmat, turvaton ja ei-toivottu seksi sekä alkoholinkäyttöhäiriöiden kehittyminen.
Monet YA:t, joilla on HED, käyttävät myös MJ:tä, usein samanaikaisesti, ja kokevat sen seurauksena lisääntynyttä haittaa.
Unihäiriöt ovat yleisiä ja ongelmallisia YA:n keskuudessa, ja ne tunnistetaan opiskelijoiden akateemisen menestyksen kolmanneksi johtavaksi esteeksi ja tärkeäksi mielenterveysongelmien ja itsemurhien riskitekijäksi YA:ssa.
Alkoholin käyttö on yhdistetty unihäiriöihin teini-ikäisillä, korkeakouluikäisillä ja iäkkäillä aikuisilla, ja alkoholin käytön ja heikentyneen unen välillä on kaksisuuntainen syy-yhteys, mukaan lukien alkoholin negatiiviset fysiologiset vaikutukset unisykliin (esim. REM-unen estyminen), alkoholin käyttö nukahtamisen edistämiseen, mikä voi sekä lisätä alkoholin käyttöä että siitä johtuvaa unihäiriötä, sekä huono unihygienia, mukaan lukien viivästynyt ja vaihteleva uni-heräämisaika, joka liittyy alkoholin käytön syklisiin malleihin ilta- ja/tai viikonlopun sosiaalisten tapahtumien aikana.
HED:n ja unihäiriön yhteissairaus liittyy alkoholin käytön lisääntyneisiin seurauksiin ja lisää onnettomuusriskiä (mukaan lukien auto-onnettomuudet), päätöksenteon heikkenemistä sekä työ- ja opiskeluvaikeuksia.
Samanlaisia kaksisuuntaisia suhteita on MJ:n käytön ja unen kanssa.
Riskeistä ja seurauksista huolimatta alkoholin ja MJ:n ehkäisyohjelmat kohdistuvat harvoin suoraan uneen, ja suurin osa YA-interventioista keskittyy unihygieniaan laajalti ilman erityisiä strategioita, joiden on osoitettu parantavan unta tai vähentävän alkoholin tai MJ:n käyttöä, tai ne ovat olleet suhteellisen pieniä. intensiiviset interventiot, joiden otoskoko on riittämätön, jotta voitaisiin todella arvioida vaikutuksia uneen tai siihen liittyvään samanaikaiseen alkoholin tai MJ:n käyttöön.
Tässä tutkimuksessa korjataan nämä puutteet kehittämällä ja arvioimalla lyhyen, integroidun toimenpiteen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta, jossa yhdistyvät tehokas lyhyt motivoiva palaute ja taidot vähentää HED- ja MJ-käyttöä ja seurauksia (PERUS) ja lyhyt käyttäytymisterapia unettomuuteen (SLEEP), jonka on osoitettu parantavan. nukkua muissa populaatioissa.
Toteutettavuutta ja tehokkuutta arvioidaan 3 kuukauden aikana käyttämällä tutkimuksia ja päivittäisiä päiväkirjoja alkoholin, MJ:n ja unen arvioimiseksi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua.
Erityiset tavoitteet ovat: 1) Arvioida toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehoa PERUSTEET + SLEEP vähentää alkoholin käyttöä ja seurauksia, parantaa unta sekä heikentää päivittäisiä ja viivästyneitä (seuraavana päivänä) alkoholin ja MJ-käytön sekä unihäiriöiden välisiä suhteita; ja 2) Käytä päiväkirjatietoja tutkiaksesi päivittäisiä ja viivästyneitä suhteita alkoholin käytön, MJ:n, unihäiriön ja ainutlaatuisen YA-kontekstiaalisen tekijän välillä saadaksesi lisätietoa samanaikaisen alkoholin käytön, MJ:n ja unihäiriöiden ehkäisystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–24-vuotiaat, ISI-pisteet 10 tai enemmän, vähintään yhdestä runsaasta juopottelujaksosta viimeisen kahden viikon aikana, marihuanan käyttö vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PERUSTEET + NUKI
BASICS + SLEEP -interventio integroi BASICS-palautteen ja BASICS-haarassa kuvatun motivoivan haastattelun (MI) -prosessin lyhyen unettomuuden käyttäytymisterapian (BBTI) sisältöön ja materiaaleihin.
PERUS + SLEEP -interventio toteutetaan kahdessa 45-75 minuutin pituisessa istunnossa ja 2 puhelintehosteistunnossa.
Noudatamme BBTI-menettelyjä, mukaan lukien unettomuuden fysiologiset perusteet ja käyttäytymisstrategioiden merkitys unen säätelyssä; unihygienian käyttöönotto; keskustelu tekijöistä, jotka voivat haitata unen kestoa ja laatua; unirajoitusten ja ärsykkeiden hallintastrategioiden käyttöönotto ja alustavan unenrajoitusaikataulun neuvotteleminen; ja onnistumisen seurantaarviointi ja jatkuva parantaminen unen tehokkuustavoitteiden saavuttamiseksi.
Tehostekontaktit tarjoavat mahdollisuuksia säätää unirajoitusaikataulua, ratkaista haasteita ja rakentaa motivaatiota edelleen.
|
Unettomuuden lyhyt käyttäytymisterapia (BBTI) keskittyy ensisijaisesti ärsykkeiden hallintaan ja unirajoituksiin sekä unihygieniasuosituksiin, jotka annetaan kahdessa henkilökohtaisessa istunnossa ja 2 lyhyessä puhelinvahvistuksessa, ja se on suunniteltu perusterveydenhuollon tai muiden ei-kliinisten sairauksien asiantuntijoiden käyttöön. asetukset.
Interventio on manuaalista, ja asiakkaat käyttävät unipäiväkirjoja ja työkirjatehtäviä vahvistaakseen suosituksia.
Lyhyt alkoholiseulonta ja interventio korkeakouluopiskelijoille (BASICS) on manuaalinen lyhyt interventio, joka kohdistuu alkoholin käyttöön ja sen seurauksiin riskialttiiden juojien keskuudessa ja sisältää sekä henkilökohtaista palautetta juomisen normeista, seurauksista ja juomisen motiiveista sekä suojaavia käyttäytymistaitoja alkoholin käytön vähentämiseksi. satunnainen juominen ja siihen liittyvät seuraukset.
BASICS toimitetaan motivoivan haastattelun (MI) tyyliin (Miller & Rollnick, 2002), joka lisää sisäistä motivaatiota muuttaa juomista ja toteuttaa suojaavia käyttäytymisstrategioita.
BASICS on mukautettu marihuanan käytön kohdentamiseen, ja se on mukautettu käytettäväksi useiden eri väestöryhmien kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PERUSASIAT
PERUSehto täyttyy 2 istuntoa, jotka kestävät 45-75 minuuttia.
Sisältö riippuu siitä, missä määrin osallistujat keskustelevat palautteesta, heillä on kysymyksiä ja/tai tutkivat käyttäytymisen muutosvaihtoehtoja.
Terapeutit tarkastelevat palautekomponentteja osallistujien kanssa ja tuovat esiin henkilökohtaisesti merkityksellisiä syitä muuttaa toimialueita tutkittaessa.
Kun osallistuja on ambivalentti muutoksesta, terapeutit työskentelevät heidän kanssaan tutkiakseen ja ratkaistakseen tätä ambivalenssia.
Menetelmä ei ole ristiriitainen ja hyödyntää yksilöllisen graafisen palautteen (eli toistuvuuden, määrän ja huippukäytön sekä alkoholin/MJ-käytön havaittujen ja todellisten normien) tutkimista muutosmotivaation lisäämiseksi korostamalla tapoja, joilla alkoholin ja/tai marihuanan käyttö voisi olla ristiriidassa tavoitteiden tai arvojen kanssa.
Uskomuksista, odotuksista ja käytön motiiveista keskustellaan samoin kuin strategioista riskien ja seurausten minimoimiseksi.
Booster-istunnoissa käsitellään kysymyksiä ja ongelmanratkaisuhaasteita, joita on noussut istunnon jälkeen.
|
Lyhyt alkoholiseulonta ja interventio korkeakouluopiskelijoille (BASICS) on manuaalinen lyhyt interventio, joka kohdistuu alkoholin käyttöön ja sen seurauksiin riskialttiiden juojien keskuudessa ja sisältää sekä henkilökohtaista palautetta juomisen normeista, seurauksista ja juomisen motiiveista sekä suojaavia käyttäytymistaitoja alkoholin käytön vähentämiseksi. satunnainen juominen ja siihen liittyvät seuraukset.
BASICS toimitetaan motivoivan haastattelun (MI) tyyliin (Miller & Rollnick, 2002), joka lisää sisäistä motivaatiota muuttaa juomista ja toteuttaa suojaavia käyttäytymisstrategioita.
BASICS on mukautettu marihuanan käytön kohdentamiseen, ja se on mukautettu käytettäväksi useiden eri väestöryhmien kanssa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
AOC (Assessment Only Control) -kunnon osallistujat suorittavat kaikki arvioinnit (mukaan lukien kyselyn, päivittäisen ja aktigrafian) samaan aikaan kuin osallistujat kahteen aktiiviseen toimenpiteeseen.
AOC osallistuu myös henkilökohtaiseen tapaamiseen varmistaakseen henkilöllisyyden, perustellakseen päivittäistä seurantaa, valvoakseen aikaa/huomiota, ja osallistujat kaikissa olosuhteissa, mukaan lukien AOC, saavat lähetteet yhteisön palveluihin, joissa käsitellään alkoholin ja MJ:n käyttöä, unta ja muita mielenterveysongelmia. terveysongelmia.
Ketään osallistujaa ei evätä palveluista; ulkopuolisten palvelujen käyttöä seurataan tulosten tulkinnan helpottamiseksi.
AOC-ehtoa tarjotaan PERUS + SLEEP 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Insomnia Severity Index on 7 kohdan mitta, joka arvioi unettomuuden yö- ja päiväoireiden vakavuutta.
Vastausvaihtoehdot käyttivät 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihteli 0–4:stä, jossa "0" osoitti vähäisten oireiden hyväksyntää ja "4" heijasti korkean oireen hyväksyntää.
Seitsemän kohteen vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28.
Kokonaispisteet 0-7 = ei kliinisesti merkitsevää unettomuutta, 8-14 = unettomuus kynnyksen alapuolella, 15-21 = kliininen unettomuus (keskivaikea) ja 22-28 = kliininen unettomuus (vaikea).
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmän lyhyt lomake v1.0 uneen liittyvä häiriö 8a (PROMIS SF8 v1.0 SRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmän lyhyt lomake v1.0 uneen liittyvä heikentyminen 8a (8 kohtaa) arvioi itse ilmoittamia havaintoja unihäiriöistä johtuneesta heikentymisestä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1=Ei ollenkaan - 5=Erittäin, ja ne lasketaan yhteen raakapistemäärän luomiseksi (alue 8-40).
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uniongelmien aiheuttamaa heikkenemistä.
Esimerkiksi T-pistemäärä 60 on yhden SD:n keskiarvoa huonompi, kun taas T-pistemäärä 40 on yhden SD:n keskiarvoa parempi.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Määrä/taajuus/huippualkoholin käyttöindeksi (QFP) huipputuote
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Quantity Frequency Peak Alcohol Use Index -indeksiä käytettiin arvioimaan tavallisten juomien huippumäärää, joka oli kulunut eniten edellisen kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Määrä/taajuus/huippualkoholin käyttöindeksi (QFP) Määrätuote
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Quantity Frequency Peak Alkoholin käyttöindeksiä käytettiin arvioimaan tyypillistä juomamäärää käyttämällä tyypillisen juomatilan aikana kulutettuja juomia edellisen kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Määrä/taajuus/huippualkoholin käyttöindeksi (QFP) Frequency Item
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Alkoholin käyttöhuippujen määrä -indeksiä käytettiin arvioimaan juomistiheyttä tyypillisen viikon aikana edellisen kuukauden aikana.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 = en juo ollenkaan - 7 = joka päivä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Daily Drinking Questionnaire arvioi juomien tyypillistä määrää tyypillisen viikon jokaisena päivänä edellisen kuukauden aikana.
Vastaukset laskettiin yhteen tyypillisen viikon aikana nautittujen standardijuomien kokonaismäärästä.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Rutgersin alkoholiongelmaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Rutgersin alkoholiongelmaindeksi (23 kohtaa) arvioi juomiseen liittyviä negatiivisia seurauksia.
Kaksi asiaa lisättiin arvioimaan ajamista 2 tai useamman juoman ja 4 tai useamman juoman jälkeen.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 = Ei koskaan - 4 = Yli 10 kertaa.
Vastaukset laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi edellisten 3 kuukauden aikana koetuista ongelmista.
Mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 0-100.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen marihuanakysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Daily Marihuana Questionnairea käytettiin kannabiksen käytön tuntien arvioimiseen jokaisena päivänä tyypillisen viikon aikana kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet laskettiin yhteen, jotta saatiin kokonaispistemäärä tyypillisen viikon aikana käytettyjen tuntien kokonaismäärästä.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Marihuanaan liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Marihuanan seurauksia arvioitiin 29 kohdan mittauksella, joka arvioi marihuanan käytön seurauksia.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 = Ei koskaan - 4 = Yli 10 kertaa.
Pisteet lasketaan yhteen kolmen edellisen kuukauden aikana kokeneiden ongelmien kokonaispistemääräksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 0-116.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (7 viikkoa perustilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary E Larimer, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Marlatt GA, Baer JS, Kivlahan DR, Dimeff LA, Larimer ME, Quigley LA, Somers JM, Williams E. Screening and brief intervention for high-risk college student drinkers: results from a 2-year follow-up assessment. J Consult Clin Psychol. 1998 Aug;66(4):604-15. doi: 10.1037//0022-006x.66.4.604.
- Larimer ME, Turner AP, Anderson BK, Fader JS, Kilmer JR, Palmer RS, Cronce JM. Evaluating a brief alcohol intervention with fraternities. J Stud Alcohol. 2001 May;62(3):370-80. doi: 10.15288/jsa.2001.62.370.
- Troxel WM, Germain A, Buysse DJ. Clinical management of insomnia with brief behavioral treatment (BBTI). Behav Sleep Med. 2012 Oct;10(4):266-79. doi: 10.1080/15402002.2011.607200.
- Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Franzen PL, Brar LK, Fletcher ME, Begley A, Houck PR, Mazumdar S, Reynolds CF 3rd, Monk TH. Efficacy of brief behavioral treatment for chronic insomnia in older adults. Arch Intern Med. 2011 May 23;171(10):887-95. doi: 10.1001/archinternmed.2010.535. Epub 2011 Jan 24. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1152.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00012538
- 5R34AA026909-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .