Kirurginen kiinnitys ja ei-operatiiviset hoidon tulokset proksimaalisissa olkaluun murtumissa
Kirurgisen kiinnityksen ja ei-operatiivisen hoidon tulosten vertailu proksimaalisissa olkaluun murtumissa
Proksimaalisten olkaluun murtumien (PHF) hoito on edelleen merkittävä haaste ortopediassa. PHF:n akuutteja hoitovaihtoehtoja on lukuisia, ja niitä ohjaavat tyypillisesti potilaan murtumakuvio ja toiminnalliset vaatimukset. Yleisimmin käytettyjä menetelmiä ovat ei-operatiivinen hoito hihnalla tai kirurginen kiinnitys. Vaikka ei-kirurginen hoito on kohtuullinen hoitovaihtoehto useimmille olkaluun murtumille, kiinnostus kirurgisia toimenpiteitä kohtaan on lisääntynyt. Näyttöön perustuvia hoitosuosituksia ei ole, mikä mahdollistaa suuret paikalliset vaihtelut hoitotottumuksissa.
Kirjallisuudessa on useita tutkimuksia siitä, kuinka potilaiden tulosmittaukset muuttuvat PHF-hoidon jälkeen, mutta näissä tuloksissa verrataan yleensä toiminnallisia tuloksia ennen hoitoa ja sen jälkeen. Misra et ai. totesi, että konservatiivisesti hoidetuilla PHF-potilailla on enemmän kipua ja heikompi liikerata kuin niillä, joita hoidetaan joko fiksaatiolla tai nivelleikkauksella, kun taas cochrane-katsaus totesi, että leikkaus ei ole parempi kuin ei-kirurginen hoito useimmissa proksimaalisissa olkaluun murtumissa. Jayakumar et ai. totesi, että kinesiofobia on yksi vahvimmista toiminnan rajoitusten ennustajista ja PHF:stä toipuminen tehostuu, kun voit voittaa liikkeen tai uudelleenvamman pelon viikon sisällä vamman jälkeen.
Ei ole selvää tietoa siitä, kuinka PHF:n hoidossa käytetty kirurginen tai konservatiivinen hoito vaikuttaa arviointiparametrien varhaisiin tuloksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kirurgisen kiinnityksen varhaisia tuloksia ei-operatiivisiin hoitotuloksiin potilailla, joilla on proksimaalisia olkaluun murtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoiset potilaat, joilla on diagnosoitu proksimaalinen olkaluun murtuma ja joita hoidetaan kirurgisesti tai konservatiivisesti.
Potilaat, joilla on stabiloituminen proksimaalisen olkaluumurtuman ja kirurgisen kiinnityksen jälkeen, katsotaan leikkausryhmäksi, ja potilaat, joita hoidetaan ei-kirurgisella hoidolla hihnan immobilisaatiolla, katsotaan konservatiiviseksi ryhmäksi. Osallistujilta hankitaan allekirjoitettu vapaaehtoinen suostumus. Potilailta, joilla on kirurginen kiinnitys tai ei-leikkaushoito, arvioidaan kinesiofobia, kipu, liikerata, toimintatila ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Turkki
- Ayşe Alpözgen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabilointi proksimaalisen olkaluumurtuman jälkeen kirurgisella kiinnityksellä (operaation jälkeinen 3-6 viikkoa) tai ei-kirurginen hoito hihnan immobilisaatiolla (kallusmuodostus röntgenkuvauksessa).
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Malunion tubercle majus,
- Pitkälle edennyt osteoporoosi,
- Olkaluun pään verisuoninekroosi,
- Neurologisten ja reumatologisten sairauksien esiintyminen,
- Toistuva infektio ja avohaavan viilto alueella,
- Viestintäongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kirurginen kiinnitysryhmä
Kirurgista kiinnitystä varten tehdään avoin leikkaus olkavarren viillolla ja olkaluun osteosynteesi anatomisilla levyillä ja ruuveilla.
|
|
Ei-operatiivinen ryhmä
Ei-kirurginen hoito suoritetaan hihnan immobilisaatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tampan kinesiofobia-asteikkoa käytetään kinesiofobian tai liikepelon määrittämiseen. Kinesiofobian Tampa-asteikko on 17 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan kinesiofobian tai liikepelon subjektiivista luokitusta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 17, ja korkeat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobian astetta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään levon, yön ja toiminnan kipuun.
Se on asteikko, joka mittaa etäisyyden (mm) 10 cm:n viivalla "ei kipua" (0) ja "pahimman kivun" (10) välillä.
|
Perustaso
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hartioiden taivutusta, ojentumista, ulko- ja sisäkiertoa mitataan digitaalisella goniometrillä.
Se on luotettava ja pätevä työkalu olkapäiden liikeratojen mittaamiseen henkilöillä, joilla on terveet hartiat.
Asteen nostamista pidetään liikealueen parantamisena.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat -kyselylomakkeella mitataan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita.
Asteikkopisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
Perustaso
|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatua arvioidaan 36 kohtaisella lyhytmuotoisella kyselyllä.
Kyselyssä on kahdeksan alaskaalattua pistettä; elinvoimaisuus, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
Pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vammaisuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .