Ergebnisse der chirurgischen Fixierung und des nichtoperativen Managements bei proximalen Humerusfrakturen
Vergleich der Ergebnisse der chirurgischen Fixierung und des nichtoperativen Managements bei proximalen Humerusfrakturen
Die Behandlung proximaler Humerusfrakturen (PHFs) bleibt eine große Herausforderung in der Orthopädie. Die akuten Behandlungsoptionen für PHFs sind zahlreich und richten sich typischerweise nach dem Frakturmuster und den funktionellen Anforderungen der Patienten. Zu den am häufigsten verwendeten Methoden gehören die nichtoperative Behandlung mit einer Schlinge oder die chirurgische Fixierung. Obwohl die nicht-chirurgische Behandlung eine vernünftige Behandlungsoption für die meisten Humerusfrakturen darstellt, besteht ein zunehmendes Interesse an chirurgischen Eingriffen. Es gibt keine evidenzbasierten Behandlungsempfehlungen, was große lokale Unterschiede in den Behandlungspräferenzen zulässt.
Es gibt eine Reihe von Studien in der Literatur darüber, wie sich die Ergebnismessungen der Patienten nach der PHF-Behandlung ändern, aber diese Ergebnisse vergleichen im Allgemeinen funktionelle Ergebnisse vor und nach der Behandlung. Misraet al. stellten fest, dass konservativ behandelte Patienten mit PHF mehr Schmerzen und einen geringeren Bewegungsumfang haben als Patienten, die entweder durch Fixierung oder Arthroplastik behandelt wurden, während der Cochrane-Review feststellte, dass eine Operation einer nicht-chirurgischen Behandlung bei den meisten proximalen Humerusfrakturen nicht überlegen ist. Jayakumaret al. festgestellt, dass Kinesiophobie einer der stärksten Prädiktoren für funktionelle Einschränkungen ist und die Genesung von einer PHF durch die Überwindung der Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung innerhalb einer Woche nach der Verletzung verbessert wird.
Es gibt keine eindeutigen Erkenntnisse darüber, wie sich die chirurgische oder konservative Behandlung bei der Behandlung von PHF auf die frühen Ergebnisse der Bewertungsparameter auswirkt. Das Ziel dieser Studie war es, die frühen Ergebnisse der chirurgischen Fixierung mit den Ergebnissen der nichtoperativen Behandlung bei Patienten mit proximalen Humerusfrakturen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Freiwillige Patienten, bei denen eine proximale Humerusfraktur diagnostiziert und chirurgisch oder konservativ behandelt wurde, werden in die Studie aufgenommen.
Patienten mit Stabilisierung nach proximaler Humerusfraktur mit chirurgischer Fixierung werden als Operationsgruppe betrachtet, und Patienten, die mit nicht-chirurgischer Behandlung mit Schlingenimmobilisierung behandelt werden, werden als konservative Gruppe betrachtet. Von den Teilnehmern wird eine unterschriebene freiwillige Zustimmung eingeholt. Patienten mit chirurgischer Fixierung oder nichtoperativer Behandlung werden auf Kinesiophobie, Schmerzen, Bewegungsumfang, Funktionsstatus und Lebensqualität untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul
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Küçükçekmece, İstanbul, Truthahn
- Ayşe Alpözgen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabilisierung nach proximaler Humerusfraktur durch operative Fixierung (postoperativ 3-6 Wochen) oder nicht-operative Behandlung durch Schlingenimmobilisation (Kallusbildung im Röntgenbild).
- Freiwilliger
Ausschlusskriterien:
- Malunion tubercle majus,
- Fortgeschrittene Osteoporose,
- Avaskuläre Nekrose des Humeruskopfes,
- Vorhandensein von neurologischen und rheumatologischen Erkrankungen,
- Wiederkehrende Infektion und offener Wundschnitt in der Region,
- Kommunikationsprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe für chirurgische Fixierung
Zur chirurgischen Fixierung wird eine offene Reposition mit deltopektoraler Inzision und Humerusosteosynthese mit anatomischen Platten und Schrauben durchgeführt.
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Nicht operative Gruppe
Die nicht-chirurgische Behandlung wird mit Schlingenimmobilisierung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Tampa-Kinesiophobie-Skala wird zur Bestimmung von Kinesiophobie oder Bewegungsangst verwendet. Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist ein Fragebogen mit 17 Punkten, mit dem die subjektive Bewertung von Kinesiophobie oder Bewegungsangst bewertet wird.
Die Punktzahl variiert zwischen 17 und hohe Punktzahlen weisen auf einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie hin.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine visuelle Analogskala wird für Ruhe-, Nacht- und Aktivitätsschmerz verwendet.
Es ist eine Skala, die den Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen „kein Schmerz“ (0) und „stärkster Schmerz“ (10) misst.
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Grundlinie
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Schulterbeugung, -streckung, Außen- und Innenrotation werden mit einem digitalen Goniometer gemessen.
Es ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument zur Messung des Schulterbewegungsbereichs bei Personen mit gesunden Schultern.
Die Erhöhung des Grads wird als Verbesserung des Bewegungsbereichs angesehen.
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Grundlinie
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Funktionsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ wird zur Messung der selbst eingeschätzten Behinderung und der Symptome der oberen Extremitäten verwendet.
Die Skala reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
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Grundlinie
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Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Lebensqualität wird anhand einer 36-Punkte-Kurzformumfrage bewertet.
Die Umfrage hat acht unterskalierte Werte; Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, soziale Rollenfunktion und psychische Gesundheit.
Die Werte reichen von 0 - 100 und höhere Werte zeigen eine geringere Behinderung an.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUC1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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