Fijación quirúrgica y resultados del manejo no quirúrgico en fracturas de húmero proximal
Comparación de la fijación quirúrgica y los resultados del tratamiento no quirúrgico en fracturas de húmero proximal
El tratamiento de las fracturas de húmero proximal (PHF) sigue siendo un desafío importante en ortopedia. Las opciones de tratamiento agudo para las PHF son numerosas y generalmente se guían por el patrón de fractura y las demandas funcionales de los pacientes. Los métodos más utilizados incluyen el manejo no quirúrgico con cabestrillo o fijación quirúrgica. Aunque el tratamiento no quirúrgico es una opción de tratamiento razonable para la mayoría de las fracturas de húmero, existe un interés creciente en la intervención quirúrgica. No existen recomendaciones de tratamiento basadas en la evidencia, lo que permite una gran variación local en las preferencias de tratamiento.
Hay una serie de estudios en la literatura sobre cómo cambian las medidas de resultado de los pacientes después del manejo de las FPH, pero estos resultados generalmente comparan los resultados funcionales antes y después del tratamiento. Misra et al. afirmó que los pacientes tratados de forma conservadora con PHF tienen más dolor y una menor amplitud de movimiento que los tratados con fijación o artroplastia, mientras que la revisión Cochrane indicó que la cirugía no es superior al tratamiento no quirúrgico en la mayoría de las fracturas de húmero proximal. Jayakumar et al. determinaron que la kinesiofobia es uno de los predictores más fuertes de limitación funcional y que la recuperación de una PHF se ve reforzada por la superación de los miedos al movimiento o una nueva lesión dentro de una semana después de la lesión.
No existe un conocimiento claro acerca de cómo el manejo quirúrgico o conservador utilizado en el manejo de la FPH afecta los resultados tempranos de los parámetros de evaluación. El objetivo de este estudio fue comparar los resultados iniciales de la fijación quirúrgica con los resultados del tratamiento no quirúrgico en pacientes con fracturas de húmero proximal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes voluntarios que hayan sido diagnosticados con fractura de húmero proximal y manejados de forma quirúrgica o conservadora.
Los pacientes con estabilización tras fractura de húmero proximal con fijación quirúrgica serán considerados como grupo de Cirugía, y los pacientes tratados con tratamiento no quirúrgico con inmovilización con cabestrillo serán considerados como grupo Conservador. Se obtendrá el consentimiento voluntario firmado de los participantes. Los pacientes que se someten a una fijación quirúrgica o a un tratamiento no quirúrgico serán evaluados en cuanto a cinesiofobia, dolor, rango de movimiento, estado funcional y calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Küçükçekmece, İstanbul, Pavo
- Ayşe Alpözgen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estabilización después de una fractura de húmero proximal con fijación quirúrgica (postoperatorio de 3 a 6 semanas) o tratamiento no quirúrgico con inmovilización con cabestrillo (formación de callos en la radiografía).
- Voluntario
Criterio de exclusión:
- Malunión tubérculo mayor,
- Osteoporosis avanzada,
- Necrosis avascular de la cabeza humeral,
- Presencia de enfermedad neurológica y reumatológica,
- Infección recurrente y herida-incisión abierta en la región,
- Problemas de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Fijación Quirúrgica
Se realizará reducción abierta con incisión deltopectoral y osteosíntesis humeral con placas anatómicas y tornillos para fijación quirúrgica.
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Grupo No Operativo
El tratamiento no quirúrgico se realizará con inmovilización con cabestrillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
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La escala de kinesiofobia de Tampa se utilizará para determinar la kinesiofobia o el miedo al movimiento. La escala de kinesiofobia de Tampa es un cuestionario de 17 ítems que se usa para evaluar la calificación subjetiva de la kinesiofobia o el miedo al movimiento.
La puntuación varía entre 17 y las puntuaciones altas indican un grado creciente de kinesiofobia.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará una Escala Analógica Visual para dolor de reposo, noche y actividad.
Es una escala que mide la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el "sin dolor" (0) y el "peor dolor" (10).
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Base
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Base
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La flexión, extensión, rotación externa e interna del hombro se medirá mediante goniómetro digital.
Es una herramienta fiable y válida para medir el rango de movimiento del hombro en personas con hombros sanos.
Aumentar el grado se considera como una mejora en el rango de movimiento.
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Base
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano se utilizará para medir la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados.
La puntuación de la escala va de 0 (sin discapacidad) a 100 (la discapacidad más grave).
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Base
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Calidad de Vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida se evaluará mediante el uso de una encuesta breve de 36 ítems.
La encuesta tiene ocho puntajes subescalares; vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social y salud mental.
Las puntuaciones van de 0 a 100 y las puntuaciones más altas muestran menos discapacidad.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUC1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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