Ei-opioidiset kipulääkkeet intrakapsulaarisen adenotonsillektomian jälkeen
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: David Chi, MD
Ei-opioidisen kipuhoidon käyttö leikkauksen jälkeiseen analgesiaan intrakapsulaarisen adenotonsillektomian jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ei-opioidinen kivunhallinta turvallinen tapa hallita kipua kapselinsisäisen adenotonsillektomian jälkeen lapsille. Tämä tutkimus on toinen osa satunnaistetuista kliinisistä kokeistamme adenotonsillektomian (T&A) jälkeisen kivun arvioimiseksi, joista ensimmäinen on kokonais-T&A. Tutkijat toistavat menetelmän ensimmäisessä kliinisessä tutkimuksessa jakamalla satunnaisesti 3–17-vuotiaat lapset toiseen kahdesta ryhmästä: yksi ryhmä saa vain ei-opioidisia kipulääkkeitä ja toinen ryhmä opioideja ja ei-opioidisia kipulääkkeitä. ohjata. Tutkijat analysoivat tiedot ja määrittävät, onko kivunhallinnassa eroja näiden kahden lääkehoidon välillä ja onko näiden kahden ryhmän välillä muita siihen liittyviä komplikaatioita.
Tämä tutkimus on tärkeä, koska jos voimme osoittaa, että tuloksissa ja kivunhallinnassa on vähän eroja näiden kahden ryhmän välillä, voidaan esittää vahva argumentti opioidireseptin vähentämiselle tai poistamiselle kapselinsisäisen adenotonsillektomian jälkeen. Tämä voi suojella tulevia lapsia opioidilääkkeiden käytön riskeiltä ja auttaa vähentämään opioidiepidemian laajuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Selvittää, onko ei-opioidinen kivunhallinta turvallinen ja tehokas vaihtoehto leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa kapselinsisäisen adenotonsillelektomian jälkeen eri ikäryhmissä lapsilla.
Menetelmät: Tutkittava populaatio on 3–17-vuotiaita potilaita, joille tehdään intrakapsulaarinen adenotonsillektomia (T&A). Lapsen lääkäri määrää ennalta kapselinsisäisen vs. kokonaishoidon tekniikan, eikä se ole osa tutkimusta. Tutkimus koostuu kahdesta sokkoutumattomasta haarasta – potilaista, jotka saavat tavanomaista kivunhallintaohjelmaa, joka sisältää opioideja ja ei-opioideja, ja potilaita, jotka saavat vain ei-opioideja kipulääkkeitä. Saamaansa päiväkirjaan potilaat tai omaishoitajat kirjaavat päivittäin otetun kipulääkityksen tiheyden, päivittäiset oireet, kyselyn ja Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikolla mitatut kipuarvot. 4-8 viikon kuluessa leikkauksesta potilaat palaavat seurantakäynnille päiväkirjansa kanssa. Jos potilaalla ei ole seuranta-aikaa, perheet voivat palauttaa kipupäiväkirjan sähköpostitse tutkimuskoordinaattorille tai postitse annetulla postimaksulla maksetulla kirjekuorella. Demografiset tiedot, kuten ikä, rotu, sukupuoli, kotitalouden tulot, poimitaan päiväkirjasta ja sähköisestä sairauskertomuksesta. Tiedot, kuten leikkaustekniikka, samanaikaiset leikkaukset, leikkauksen jälkeiset kivut (tyypit, painoon perustuva annostus ja määrättyjen päivien kokonaismäärä) poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja myös tallennetaan. Mitattuihin tuloksiin sisältyy kipuasteikon luokitus ja komplikaatioiden määrä näiden kahden ryhmän välillä. Tutkimme myös, auttaako opioidien hävityspussi kokeesta jääneiden opioidien hävittämisessä. Toimitamme kaikille opioidihaaran potilaille opioidien hävittämiskoulutusasiakirjan ja satunnaistamme puolet vastaanottamaan opioidihävityspussin.
Merkitys: Jos voidaan osoittaa, että ei-opioidinen kivunhallinta kapselinsisäisen adenotonsillektomian jälkeen ei johda lisääntyneeseen kipuun tai huonompiin tuloksiin tietyissä lasten ikäryhmissä, voidaan esittää vahva argumentti opioidireseptin lopettamiselle näille ikäryhmille tämän tekniikan mukaisesti. Kun otetaan huomioon laajalle levinnyt opioidiepidemia, tämä olisi merkittävä askel valtavan opioidiongelman hillitsemisessä sekä opioidien käytön haittavaikutusten vähentämisessä lapsiväestössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 3–17-vuotiaat potilaat, joille tehdään adenotonsillektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Downin oireyhtymä
- Koagulopatian historia
- Muut kallon poikkeavuudet kuin plagiokefalia tai limakalvon alainen suulakihalkio (SMCP)
- Omaishoitajat, jotka eivät osaa puhua, lukea tai kirjoittaa englantia taitavasti
- Potilaat, jotka ottavat opioideja ilmoittautumisjakson aikana
- Potilaat, jotka käyttävät kroonisia opioideja
- Raskaus
- Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
- Potilaat, joilla on kyvyttömyys kommunikoida
- Potilaat, jotka eivät pysty paikantamaan kipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opioidien kivunhallinta
Tämän ryhmän potilaat saavat kolmoishoitoa kivunhallintaan oksikodonilla, asetaminofeenilla ja ibuprofeenilla.
Heitä pyydetään täyttämään kipupäiväkirja, jota käytetään tällä hoito-ohjelmalla saavutetun kivunhallinnan tason määrittämiseen.
Päiväkirja valmistuu leikkauksen jälkeiseen päivään 14 mennessä.
Leikkauksen jälkeinen aika sovitaan 4-8 viikon ajalle ja potilas ja hoitaja palauttavat kipupäiväkirjan tai sähköpostitse/postitse, jos aikaa ei ole varattu.
Perheet saavat opioidien hävittämiskoulutusasiakirjan.
|
Oksikodonia määrätään annoksella 0,025–0,10 mg/kg joka neljäs tunti tai tarpeen mukaan riittävän kivun hallintaan.
Kokonaistarjonta rajoitetaan seitsemään päivään.
Se määrätään nestemäisenä suspensiona käytön helpottamiseksi lapsipotilaille.
Tutkittavat tai vanhemmat ostavat tämän lääkkeen ja annos annetaan koehenkilöille helposti ymmärrettävällä kielellä.
Ibuprofeenia määrätään 10 mg/kg otettavaksi 6 tunnin välein kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan.
Kolmen ensimmäisen päivän jälkeen potilaan tulee ottaa ibuprofeeni 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan.
Ibuprofeenin vuorokausiannos ei saa ylittää 1200 mg eikä enempää kuin 4 yksittäistä annosta.
Se määrätään nestemäisenä suspensiona käytön helpottamiseksi lapsipotilaille.
Tutkittavat tai vanhemmat ostavat tämän lääkkeen ja annos annetaan koehenkilöille helposti ymmärrettävällä kielellä.
Asetaminofeenia määrätään annoksella 15 mg/kg otettavaksi 4 tunnin välein kolmen ensimmäisen päivän ajan, paitsi nukkuessa.
Kolmen ensimmäisen päivän jälkeen potilaan tulee ottaa asetaminofeeni 4 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan.
Asetaaminofeenin päivittäinen annos ei saa ylittää 5 annosta 24 tunnin aikana.
Se määrätään nestemäisenä suspensiona käytön helpottamiseksi lapsipotilaille.
Tutkittavat tai vanhemmat ostavat tämän lääkkeen ja annos annetaan koehenkilöille helposti ymmärrettävällä kielellä.
Opioidien hävittämistä koskeva koulutusasiakirja toimitetaan kaikille opioidiryhmän perheille.
Tässä koulutusasiakirjassa on tietoja käyttämättömien tai vanhentuneiden reseptilääkkeiden hävittämisestä sekä erityisiä tietoja terveydenhuoltojärjestelmämme pysyvistä keräyspisteistä, lääkkeiden takaisinottopaikoista, lääkkeiden takaisinottopäivästä ja kotiin hävittämisestä.
|
|
Kokeellinen: Opioidikivunhallinta + hävityspussi
Tämän ryhmän potilaat saavat kolmoishoitoa kivunhallintaan oksikodonilla, asetaminofeenilla ja ibuprofeenilla.
Heitä pyydetään täyttämään kipupäiväkirja, jota käytetään tällä hoito-ohjelmalla saavutetun kivunhallinnan tason määrittämiseen.
Päiväkirja valmistuu leikkauksen jälkeiseen päivään 14 mennessä.
Leikkauksen jälkeinen aika sovitaan 4-8 viikon ajalle ja potilas ja hoitaja palauttavat kipupäiväkirjan tai sähköpostitse/postitse, jos aikaa ei ole varattu.
Puolet opioidiryhmään satunnaistetuista perheistä satunnaistetaan edelleen saamaan opioidinhävityspussin + opioidinhävityskoulutusasiakirjan.
Pussi on huumeiden deaktivoinnin hävityspussi opioidin hävittämiseksi kotona.
|
Oksikodonia määrätään annoksella 0,025–0,10 mg/kg joka neljäs tunti tai tarpeen mukaan riittävän kivun hallintaan.
Kokonaistarjonta rajoitetaan seitsemään päivään.
Se määrätään nestemäisenä suspensiona käytön helpottamiseksi lapsipotilaille.
Tutkittavat tai vanhemmat ostavat tämän lääkkeen ja annos annetaan koehenkilöille helposti ymmärrettävällä kielellä.
Ibuprofeenia määrätään 10 mg/kg otettavaksi 6 tunnin välein kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan.
Kolmen ensimmäisen päivän jälkeen potilaan tulee ottaa ibuprofeeni 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan.
Ibuprofeenin vuorokausiannos ei saa ylittää 1200 mg eikä enempää kuin 4 yksittäistä annosta.
Se määrätään nestemäisenä suspensiona käytön helpottamiseksi lapsipotilaille.
Tutkittavat tai vanhemmat ostavat tämän lääkkeen ja annos annetaan koehenkilöille helposti ymmärrettävällä kielellä.
Asetaminofeenia määrätään annoksella 15 mg/kg otettavaksi 4 tunnin välein kolmen ensimmäisen päivän ajan, paitsi nukkuessa.
Kolmen ensimmäisen päivän jälkeen potilaan tulee ottaa asetaminofeeni 4 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan.
Asetaaminofeenin päivittäinen annos ei saa ylittää 5 annosta 24 tunnin aikana.
Se määrätään nestemäisenä suspensiona käytön helpottamiseksi lapsipotilaille.
Tutkittavat tai vanhemmat ostavat tämän lääkkeen ja annos annetaan koehenkilöille helposti ymmärrettävällä kielellä.
Opioidien hävittämistä koskeva koulutusasiakirja toimitetaan kaikille opioidiryhmän perheille.
Tässä koulutusasiakirjassa on tietoja käyttämättömien tai vanhentuneiden reseptilääkkeiden hävittämisestä sekä erityisiä tietoja terveydenhuoltojärjestelmämme pysyvistä keräyspisteistä, lääkkeiden takaisinottopaikoista, lääkkeiden takaisinottopäivästä ja kotiin hävittämisestä.
Puolet opioidiryhmästä satunnaistetaan opioidihävityspussivarteen.
Tämä pussi on huumeiden deaktivointijärjestelmä, joka voidaan hävittää kotitalouden roskakoriin.
|
|
Active Comparator: Ei-opioidinen kivunhallinta
Tämän ryhmän potilaat saavat kivunhallintahoitoa vain asetaminofeenilla ja ibuprofeenilla.
Heitä pyydetään täyttämään kipupäiväkirja, jota käytetään tällä hoito-ohjelmalla saavutetun kivunhallinnan tason määrittämiseen.
Päiväkirja valmistuu leikkauksen jälkeiseen päivään 14 mennessä.
Leikkauksen jälkeen sovitaan 4-8 viikon aika ja potilas ja hoitaja palauttavat päiväkirjan tai sähköpostitse/postitse, jos aikaa ei ole varattu.
|
Ibuprofeenia määrätään 10 mg/kg otettavaksi 6 tunnin välein kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan.
Kolmen ensimmäisen päivän jälkeen potilaan tulee ottaa ibuprofeeni 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan.
Ibuprofeenin vuorokausiannos ei saa ylittää 1200 mg eikä enempää kuin 4 yksittäistä annosta.
Se määrätään nestemäisenä suspensiona käytön helpottamiseksi lapsipotilaille.
Tutkittavat tai vanhemmat ostavat tämän lääkkeen ja annos annetaan koehenkilöille helposti ymmärrettävällä kielellä.
Asetaminofeenia määrätään annoksella 15 mg/kg otettavaksi 4 tunnin välein kolmen ensimmäisen päivän ajan, paitsi nukkuessa.
Kolmen ensimmäisen päivän jälkeen potilaan tulee ottaa asetaminofeeni 4 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan.
Asetaaminofeenin päivittäinen annos ei saa ylittää 5 annosta 24 tunnin aikana.
Se määrätään nestemäisenä suspensiona käytön helpottamiseksi lapsipotilaille.
Tutkittavat tai vanhemmat ostavat tämän lääkkeen ja annos annetaan koehenkilöille helposti ymmärrettävällä kielellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kiputaakka
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen kipu 14 leikkauksen jälkeisenä päivänä ennen ja jälkeen lääkityksen.
Tämä kvantifioidaan käyttämällä validoitua Wong-Baker FACES -kipumittaria.
Asteikko on 0–10, ja 10 on huonompi tulos.
Potilaat saavat kotiin otettavan kipupäiväkirjan ja raportoivat 14 päivän ajan maksimikipunsa sekä ennen kunkin kipulääkkeen ottamista että sen jälkeen.
Näiden kipuarvioiden keskiarvo on ensisijainen tulosmitta.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED (Emergency Department) tai kiireelliset hoitokäynnit
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Päivystys- tai kiireellisten hoitokäyntien määrä 14 leikkauksen jälkeisenä päivänä - arvioitu sähköisen sairauskertomuksen ja kotiinkuljetuskipupäiväkirjan avulla.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoitojen määrä kotiutuksen jälkeen 14 päivässä - arvioitu sähköisen sairauskertomuksen ja kotiinkuljetuskipupäiväkirjan avulla.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kunkin käytetyn analgeetin käyttötiheys
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaat merkitsevät kotiin vietävässä kipupäiväkirjassa "x" jokaiseen aikalohkoon joka päivä, jolloin lääke on annettu kullekin kolmelle lääkkeelle.
Taajuudet lasketaan yhteen kokonaislukuna ja lasketaan keskiarvo kussakin ryhmässä kunkin käytetyn analgeetin keskimääräisen kertojen lukumäärän määrittämiseksi.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kunkin käytetyn kipulääkkeen kesto
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kotiinkuljetuskipupäiväkirjan tulosten perusteella laskemme kunkin analgeetin keskimääräisen käyttöpäivien lukumäärän kussakin ryhmässä.
Viimeinen päivä, jonka jälkeen kipulääkettä ei enää käytetä, määrittää käytön keston päätepisteen.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaan antama pistemäärä 14 leikkauksen jälkeisen päivän lopussa kotiin vietävässä kipupäiväkirjassa käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Potilaat vastaavat seuraavaan lausuntoon "Olen tyytyväinen viimeisten 14 päivän aikana saamaani kivunlievitykseen" vastauksilla, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Vastauksille annetaan numeerinen arvo, ja kaikkien ryhmän koehenkilöiden keskiarvo raportoidaan yleisenä kivunlievityksen tyytyväisyytenä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset sairaanhoitajan puhelut
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hoitohenkilökunnalle tehtyjen leikkausten jälkeisten puheluiden määrä, saatu sähköisen sairauskertomuksen avulla.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Yöherätykset
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yöheräilyjen määrä raportoitu 14 päivän aikana - arvioitu kotiinkuljetuskipupäiväkirjan avulla.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ei-opioidiryhmä siirtyy opioidiryhmään
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Opioidilääkitykseen siirtyneiden ei-opioidiryhmän jäsenten määrä - arvioitu kotiinkuljetuskipupäiväkirjan avulla.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Tarve seurantaan
Aikaikkuna: kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Uskooko vanhempi/huoltaja, että hänen lapsensa tarvitsisi seuranta-ajan - arvioituna henkilökohtaisen kipupäiväkirjan avulla?
|
kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kotitalouden tulot
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kotitalouksien kokonaistulot arvioidaan kotiin vietävässä kipupäiväkirjassa ja raportoidaan.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden vanhemmat/huoltajat tunnistavat kotiin vietävän kipupäiväkirjan avulla kotitalouden korkeimman koulutustason.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Lääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Seuraavien sivuvaikutusten lukumäärä: Pahoinvointi, oksentelu, ummetus, vatsakipu, hengitysvaikeudet.
Arvioitu seuranta- ja kotikipupäiväkirjassa.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien hävityspussin käyttö
Aikaikkuna: Kipupäiväkirjan palauttamiseen asti 8 viikon sisällä leikkauksesta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ilmoittivat käyttäneensä kipupäiväkirjan viimeisellä sivulla olevaa opioidien hävityspussia
|
Kipupäiväkirjan palauttamiseen asti 8 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David H Chi, MD, Clinical Director, Division of Pediatric Otolaryngology, Children's Hospital of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kelly LE, Sommer DD, Ramakrishna J, Hoffbauer S, Arbab-Tafti S, Reid D, Maclean J, Koren G. Morphine or Ibuprofen for post-tonsillectomy analgesia: a randomized trial. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):307-13. doi: 10.1542/peds.2014-1906.
- Feinberg AE, Chesney TR, Srikandarajah S, Acuna SA, McLeod RS; Best Practice in Surgery Group. Opioid Use After Discharge in Postoperative Patients: A Systematic Review. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1056-1062. doi: 10.1097/SLA.0000000000002591.
- Rudd RA, Seth P, David F, Scholl L. Increases in Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2010-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 30;65(50-51):1445-1452. doi: 10.15585/mmwr.mm655051e1.
- Monitto CL, Hsu A, Gao S, Vozzo PT, Park PS, Roter D, Yenokyan G, White ED, Kattail D, Edgeworth AE, Vasquenza KJ, Atwater SE, Shay JE, George JA, Vickers BA, Kost-Byerly S, Lee BH, Yaster M. Opioid Prescribing for the Treatment of Acute Pain in Children on Hospital Discharge. Anesth Analg. 2017 Dec;125(6):2113-2122. doi: 10.1213/ANE.0000000000002586.
- Van Cleve WC, Grigg EB. Variability in opioid prescribing for children undergoing ambulatory surgery in the United States. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:16-20. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.014. Epub 2017 Jun 3.
- Schuchat A, Houry D, Guy GP Jr. New Data on Opioid Use and Prescribing in the United States. JAMA. 2017 Aug 1;318(5):425-426. doi: 10.1001/jama.2017.8913. No abstract available.
- Holte K, Kehlet H. Effect of postoperative epidural analgesia on surgical outcome. Minerva Anestesiol. 2002 Apr;68(4):157-61.
- van Boekel RLM, Warle MC, Nielen RGC, Vissers KCP, van der Sande R, Bronkhorst EM, Lerou JGC, Steegers MAH. Relationship Between Postoperative Pain and Overall 30-Day Complications in a Broad Surgical Population: An Observational Study. Ann Surg. 2019 May;269(5):856-865. doi: 10.1097/SLA.0000000000002583.
- Bean-Lijewski JD, Kruitbosch SH, Hutchinson L, Browne B. Post-tonsillectomy pain management in children: can we do better? Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Oct;137(4):545-51. doi: 10.1016/j.otohns.2007.06.731.
- Luk LJ, Mosen D, MacArthur CJ, Grosz AH. Implementation of a Pediatric Posttonsillectomy Pain Protocol in a Large Group Practice. Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Apr;154(4):720-4. doi: 10.1177/0194599815627810. Epub 2016 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Huumausaineet
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
- Oksikodoni
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19040036 (Part 2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tämän tutkimuksen Pittsburghin yliopiston IRB-protokollan (Institutional Review Board) -protokollassa luetellut apututkijat pääsevät käsiksi kaikkiin tietoihin ja analyyseihin.
Tiedot jaetaan UPMC:hen liittyvän OneDriven kautta, ja ne jaetaan vain näiden tutkijoiden kesken.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oksikodoni
-
Max DieterichUniversity of RostockValmis