- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04792268
Sähköinen kliininen päätöksentekotuki diabetekselle ja dysglykemialle toissijaisessa mielenterveydenhuollossa
Elektronisen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (eCDSS) käyttöönotto diabeteksen ja dysglykemian varhaista tunnistamista ja hoitoa varten toissijaisessa mielenterveydenhoidossa: Toteutettavuustutkimus
Ihmisillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI), kuten skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, on merkittävästi lyhentynyt elinajanodote, mikä johtuu osittain lisääntyneestä kuolleisuudesta fyysisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD) ja diabetekseen.
Elektroniset kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmät (eCDSS) tarjoavat lääkäreille kliinisiin ohjeisiin perustuvia potilaskohtaisia neuvoja ja suosituksia, jotka teoriassa ylittävät olemassa olevien paperipohjaisten ohjeiden käytön esteitä. eCDSS:n käyttöönotto sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi SMI-potilailla tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkimukseen, mutta vaatii todisteita hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta ennen tutkimuksen laajentamista.
Tämän tutkimuksen päätavoite on selvittää eCDSS:n (CogStack @ Maudsley) toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Tämä vaarantaa reaaliaikaisen sähköisen sairauskertomuspohjaisen hälytys- ja kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän diabeteksen hallintaan toissijaisissa laitososaston mielenterveydenhuollossa. eCDSS:n loppukäyttäjät ovat vain lääkäreitä.
Ensinnäkin teemme alustavia tutkimuksia ja haastatteluja laitososastojen kliinikoiden kanssa selvittääksemme kokemuksia diabeteksen hoidosta toissijaisissa mielenterveyshuollon ympäristöissä ja asenteita digitaalisten teknologioiden käyttöön kliinisen päätöksenteon avuksi.
Tämän jälkeen suoritetaan toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan eCDSS:n käyttöönoton hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sairaalaosastoilla. Tämä sisältää klusteri-RCCT:n yleisten aikuisten psykiatrian osastoilla, jossa neljän kuukauden eCDSS-käyttöä interventioosastoilla kliinikoiden toimesta verrataan neljän kuukauden hoitoon normaalisti kontrolliosastoilla. Kaikki rekrytoiduilla osastoilla työskentelevät lääkärit voivat osallistua.
Tutkimuksen päätteeksi osallistuvat interventioosastoilla työskentelevät lääkärit kutsutaan osallistumaan kyselyyn ja haastatteluun, jossa selvitetään heidän kokemuksiaan ja asenteitaan eCDSS:n käytöstä, ja toteutustieteellistä viitekehystä sovelletaan tiedottamaan eCDSS:n tulevasta toteutuksesta. Ryhmätason pseudonyymisoidut tulostiedot kerätään erillisellä tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI), kuten skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, on huomattavasti lyhyempi elinajanodote verrattuna yleiseen väestöön. Yleisen väestön fyysisten terveyssairauksien, kuten diabeteksen, primaarisen ehkäisyn parannukset eivät ole heijastuneet samassa määrin SMI-potilailla.
Diabetes on ryhmä aineenvaihduntahäiriöitä, joille on ominaista korkea verensokeritaso pitkällä aikavälillä. Hoitamattomana tai huonosti hoidettuna diabetes voi johtaa erilaisiin pitkäaikaisiin terveyskomplikaatioihin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin, aivohalvaukseen, krooniseen munuaissairauteen, jalkahaavoihin, hermovaurioihin ja silmävaurioihin. Diabetes muodostaa noin 10 prosenttia terveydenhuollon resursseista Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja tämän osuuden odotetaan nousevan 17 prosenttiin, ja arvioidut kustannukset ovat 39,8 miljardia puntaa vuoteen 2035 mennessä, kun välittömät terveydenhuollon kustannukset ja välilliset tuottavuuteen kohdistuvat kustannukset otetaan huomioon.
SMI-potilailla on suurempi sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöiden määrä, kuten keskuslihavuus, korkea verenpaine, kohonneet kolesterolitasot ja kohonneet verensokeriarvot verrattuna yleiseen väestöön. Paikallinen diabeteksen määrä ihmisillä, joilla on diagnosoitu psykoosi, on 20 %, ja lisäksi 30 % osoittaa dysglykemiaa (kohonneita verensokeritasoja). Jälleen paikallisesti glukoosin säätelyhäiriöiden (indikaattori suurelle diabeteksen kehittymisriskille) määrä kaksinkertaistuu ensimmäisen vuoden aikana ensimmäisen psykoosijakson jälkeen, mikä luo ainutlaatuisen ikkunan ennaltaehkäisystrategioihin näiden riskien torjumiseksi mahdollisimman aikaisessa vaiheessa.
Keskeinen epätasa-arvo SMI-potilaiden terveydenhuollon tarjonnassa on fyysisten terveystilojen, kuten diabeteksen, riittämätön arviointi ja hoito toissijaisissa mielenterveydenhuollossa. Siksi tarvitaan kohdennetumpia ja kliinisesti tietoisempia interventioita, jotka parantavat fyysisen terveydenhuollon seulonnan ja SMI-potilaille tarjottavien interventioiden tasoa sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa.
Maailmanlaajuisesti kliinikkojen hoidon antamista arvioivat tutkimukset osoittavat, että ohjeiden omaksuminen käytännössä ei ole optimaalista. Tämän taustalla olevat tekijät ovat monimutkaisia ja esiintyvät potilas-, lääkäri- ja järjestelmätasolla.
Digitaalisen teknologian käyttöönotto SMI-diagnoosin saaneiden ihmisten fyysisen terveyden parantamiseksi tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden, mutta vaatii todisteita hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja tehokkuudesta. Koska diabeteksen aiheuttama sairaustaakka kasvaa SMI:ssä ja näyttöön perustuvan diabeteksen ehkäisyn ja hoidon puutteet ovat puutteellisia, on välttämätöntä löytää järjestelmäkeskeisempiä ratkaisuja.
Elektroniset kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmät (eCDSS) ovat vakiintuneet strategisena menetelmänä kroonisten sairauksien ennaltaehkäisyssä ja hoidossa. eCDSS määritellään "mikä tahansa sähköinen tietojärjestelmä, joka perustuu ohjelmistoalgoritmiin, joka on suunniteltu auttamaan suoraan kliinisessä päätöksenteossa ja jossa yksittäisten potilaiden ominaisuuksia käytetään potilaskohtaisten arvioiden tai suositusten luomiseen, jotka sitten esitetään kliinikoille harkittavaksi".
Kliiniset ohjeet jäävät alihyödyntämättä kliinisessä käytännössä, joten eCDSS:llä on potentiaalia voittaa perinteisten paperipohjaisten ohjeiden käyttöön liittyvät ongelmat. Nykyinen näyttöpohja siitä, että eCDSS:t parantavat kliinistä suorituskykyä ja potilaiden tuloksia mielenterveyshuollossa, on kuitenkin edelleen vähäistä. Lisäksi sähköisten järjestelmien, joita niiden käyttäjät eivät hyväksy, ei voida odottaa parantavan hoidon laatua, joten uusien digitaalisten työkalujen onnistuneelle käyttöönotolle on ymmärrettävä fasilitaattorit, esteet ja muut seuraukset, ja ne voivat myös toimia perustana tulevaisuudelle. järjestelmän uudelleensuunnittelu. Tästä syystä tarvitaan tutkimusta, joka sisältää sen täytäntöönpanon arvioinnin onnistuneen tulevan skaalautuvuuden varmistamiseksi.
Keskeinen digitaalinen työkalu, jota tässä tutkimuksessa käytetään eCDSS:ssä, on CogStack, National Institute for Health Research Maudsley Biomedical Research Centerin (NIHR Maudsley BRC) ja PhiDataLabin kehittämä ohjelmistoalusta. CogStack on avoimen lähdekoodin tiedonhaku- ja poimintajärjestelmä, joka pystyy tarjoamaan sähköisten terveystietojen lähes reaaliaikaisen luonnollisen kielen käsittelyn (NLP). CogStack ottaa käyttöön uusia tiedonlouhintatekniikoita, erityisesti kykyä etsiä mistä tahansa kliinisestä tietolähteestä (strukturoimaton ja strukturoitu), ja NLP-sovelluksia, jotka on kehitetty automatisoimaan lääketieteellisten käsitteiden tiedon poimimista. Alusta on osoittanut varhaisessa vaiheessa olevan hyödyllistä kliinikoille potilaiden seurannassa, interventiossa ja seurannassa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää eCDSS:n (Cogstack@Maudsley) toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Se vaarantaa reaaliaikaisen tietokoneistetun hälytys- ja kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän dysglykemian hallintaan toissijaisessa mielenterveydenhuollossa.
Toissijaisena tavoitteemme on arvioida, johtaako järjestelmä muutoksiin dysglykemian seulonta- ja seurantatestausmäärissä ja myöhemmissä kliinikkojohtoisissa näyttöön perustuvissa interventioissa dysglykemian ja diabeteksen varalta (tämä mitataan käyttämällä pseudonyymisillä ryhmien havainnointitietoja, jotka on kerätty etelästä London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM) Biomedical Research Center (BRC) Clinical Records Interactive Search (CRIS) -järjestelmä, kun osaston pääsy eCDSS:ään on päättynyt. Vuodesta 2006 lähtien South London ja Maudsley NHS Trust ovat pitäneet täysin sähköisiä terveystietoja. Vuonna 2008 perustettu Clinical Record Interactive Search (CRIS) -järjestelmä on eettisesti hyväksytty sähköisten terveyskertomusten rajapintajärjestelmä, jonka avulla tutkijat voivat käyttää tämän Trustin tunnistamattomia sähköisiä terveystietoja tutkimustarkoituksiin.
Teemme prosessiarvioinnin, jossa arvioidaan esteitä, edistäjiä, tahattomia seurauksia ja suuntaa-antavia kustannuksia, jotka aiheutuvat järjestelmän käyttöönotosta aikuisten yleispsykiatrian osastoilla.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot antavat tutkimusryhmälle mahdollisuuden hioa järjestelmää, käsitellä mahdollisia ongelmia tulevan onnistuneen toteutuksen yhteydessä ja tiedottaa laajemmasta ja lopullisemmasta tehokkuuskokeesta, jossa tutkitaan oletettuja parannuksia;
- Kliinikon toimittamien näyttöön perustuvien interventioiden määrä potilaille, joilla on dysglykemia
- Diabeteksen hoitoon liittyvät kliiniset tulokset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etelä-Lontoossa ja Maudsley NHS Foundation Trustissa yleiset aikuisten psykiatrian osastot. Osastot otetaan mukaan tutkimukseen, jos heidän johtonsa suostuu osallistumaan.
- Kaikki rekrytoitujen osastojen kliininen henkilökunta on oikeutettu osallistumaan, ja heidät kutsutaan osallistumaan esitutkimukseen ja tutkimusryhmän henkilökohtaiseen haastatteluun tutkimuksen alussa.
- Interventioosastojen henkilökuntaa pyydetään myös suorittamaan kysely ja henkilökohtainen haastattelu tutkimuksen lopussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Palvelukseen otettujen osastojen henkilökunta, joka ei ole kliinistä tai terveydenhuollon ammattitaustaa.
- Henkilökunta, jolla ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektroninen kliinisen päätöksen tuki
Sähköinen kliinisen päätöksenteon tuki (eCDSS) on saatavilla tähän osastoon värvättyjen osastojen kliinikoille. eCDSS on terveydenhuollon tietotekniikkajärjestelmä, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä ja muita terveydenhuollon ammattilaisia kliinisen päätöksenteossa. Automaattinen sähköinen päätöstuki tarjotaan yhdistelmänä yksittäisen potilaan kojetaulussa olevista visuaalisista kehotteista, joita kliinikot pääsevät käsiksi, kun he tarkastelevat sähköisen sairauskertomuksen potilastietuetta, jota täydennetään osallistuvan osaston kliinikon NHS Trust -sähköpostiosoitteisiin lähetetyllä sähköpostilla. (s). Hälytykset sisältävät paikallisesti hyväksyttyjä ohjepohjaisia suosituksia dysglykemian ja tunnetun diabeteksen seurantaan ja hoitoon, jotka on räätälöity yksittäiselle potilaalle raportoitujen HbA1c-arvojen perusteella. |
Elektroninen kliinisen päätöksenteon tuki (eCDSS) on saatavilla tähän osastoon värvättyjen osastojen kliinikoille. eCDSS on terveydenhuollon tietotekniikkajärjestelmä, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä ja muita terveydenhuollon ammattilaisia kliinisen päätöksenteossa. Tärkein digitaalinen työkalu, jota tässä tutkimuksessa käytetään eCDSS:ssä, on CogStack. Tämä eCDSS on kehitetty varoittamaan kliinikkoja automaattisesti heidän hoitoonsa tulleista potilaista uusien, vanhojen tai puuttuvien HbA1c-patologiaraporttien vuoksi sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR). |
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Kliinikoilla ei ole pääsyä eCDSS:ään tälle haaralle rekrytoiduilla osastoilla, ja he tarjoavat hoitoa tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajuus, jossa kliinikot pitävät eCDSS:ää hyväksyttävänä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulosmittari tutkii kliinikon käsityksiä siitä, kuinka hyväksyttävä eCDSS on näyttöön perustuvan dysglykemian hallinnan ja soveltuvin osin diabeteksen hoidon parantamisessa. Tiedot kerätään kliinikon käyttäjien yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen kvalitatiivisella analyysillä. |
4 kuukautta
|
|
Laajuus, jossa kliinikot pitävät eCDSS:ää hyväksyttävänä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulosmittari tutkii kliinikon käsityksiä siitä, kuinka hyväksyttävä eCDSS on näyttöön perustuvan dysglykemian hallinnan ja soveltuvin osin diabeteksen hoidon parantamisessa. Tiedot kerätään kliinikon käyttäjien kyselylomakkeiden kvalitatiivisella analyysillä |
4 kuukautta
|
|
Tutkimukseen värvättyjen osastojen ja kliinikon loppukäyttäjien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyky rekrytoida osastot ja lääkärit tutkimukseen. Kliinikoiden säilyttäminen ja osallistuminen rekrytoiduilla osastoilla opintojen loppuun asti. Tietojen saatavuus tulosmittausten täyttämiseksi. |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-testausnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HbA1c-testien määrä - Sairaalapotilas ensitestiä varten, laitospotilas ja yhteisö jatkotestejä varten.
|
12 kuukautta
|
|
Dysglykemian/diabeteksen dokumentointiaste kliinisissä huomautuksissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Diabeteksen tai esidiabeteksen diagnoosin dokumentointi tapausmuistiinpanoissa sairaalahoidon aikana (jos ilmoitettu)
|
4 kuukautta
|
|
Potilaan kanssa käydyn keskustelun dokumentointiaste liikunnasta, ruokavaliosta ja tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kliinikon potilaalle antamien neuvojen dokumentaatio elintapojen muutoksista - liikunnasta, ruokavaliosta ja tupakoinnin lopettamisesta potilailla, joilla on dysglykemia
|
4 kuukautta
|
|
Diabetekseen liittyvien seulontatoimenpiteiden dokumentointiaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Asiakirjat suoritetusta jalkatarkastuksesta potilaille, joilla on dysglykemia
|
4 kuukautta
|
|
Näyttöön perustuvien farmakologisten toimenpiteiden toimitusaste diabetekseen tai esidiabetekseen, jos se on kliinisesti aiheellista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Diabetekseen liittyvien lääkitysmuutosten dokumentointi hälytyksen jälkeen, jos se on kliinisesti aiheellista:
|
4 kuukautta
|
|
Diabetesta tai dysglykemiaa koskevista kommunikaatiomääristä GP/CMHT:n kanssa seurataan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Asianomaiselle paikkakunnalle ja yleislääkärille annettavat asiakirjat kotiutuksen jälkeisistä diabeteksen hoidon seurantasuunnitelmista tarvittaessa.
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio eCDSS:n toteutuksesta laitososaston asetuksissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Prosessiarviointi suoritetaan järjestelmän yleisen täytäntöönpanon arvioimiseksi. Tiedot kerätään kliinikon käyttäjien yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen kvalitatiivisesta analyysistä. |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vancampfort D, Stubbs B, Mitchell AJ, De Hert M, Wampers M, Ward PB, Rosenbaum S, Correll CU. Risk of metabolic syndrome and its components in people with schizophrenia and related psychotic disorders, bipolar disorder and major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):339-47. doi: 10.1002/wps.20252.
- Gardner-Sood P, Lally J, Smith S, Atakan Z, Ismail K, Greenwood KE, Keen A, O'Brien C, Onagbesan O, Fung C, Papanastasiou E, Eberhard J, Patel A, Ohlsen R, Stahl D, David A, Hopkins D, Murray RM, Gaughran F; IMPaCT team. Cardiovascular risk factors and metabolic syndrome in people with established psychotic illnesses: baseline data from the IMPaCT randomized controlled trial. Psychol Med. 2015;45(12):2619-29. doi: 10.1017/S0033291715000562. Epub 2015 May 12. Erratum In: Psychol Med. 2015;45(12):2631. Eberherd, J [corrected to Eberhard, J].
- Gaughran F, Stahl D, Stringer D, Hopkins D, Atakan Z, Greenwood K, Patel A, Smith S, Gardner-Sood P, Lally J, Heslin M, Stubbs B, Bonaccorso S, Kolliakou A, Howes O, Taylor D, Forti MD, David AS, Murray RM, Ismail K; IMPACT team. Effect of lifestyle, medication and ethnicity on cardiometabolic risk in the year following the first episode of psychosis: prospective cohort study. Br J Psychiatry. 2019 Dec;215(6):712-719. doi: 10.1192/bjp.2019.159.
- Hayes JF, Marston L, Walters K, King MB, Osborn DPJ. Mortality gap for people with bipolar disorder and schizophrenia: UK-based cohort study 2000-2014. Br J Psychiatry. 2017 Sep;211(3):175-181. doi: 10.1192/bjp.bp.117.202606. Epub 2017 Jul 6.
- Grol R, Grimshaw J. From best evidence to best practice: effective implementation of change in patients' care. Lancet. 2003 Oct 11;362(9391):1225-30. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14546-1.
- Kawamoto K, Houlihan CA, Balas EA, Lobach DF. Improving clinical practice using clinical decision support systems: a systematic review of trials to identify features critical to success. BMJ. 2005 Apr 2;330(7494):765. doi: 10.1136/bmj.38398.500764.8F. Epub 2005 Mar 14.
- Jackson R, Kartoglu I, Stringer C, Gorrell G, Roberts A, Song X, Wu H, Agrawal A, Lui K, Groza T, Lewsley D, Northwood D, Folarin A, Stewart R, Dobson R. CogStack - experiences of deploying integrated information retrieval and extraction services in a large National Health Service Foundation Trust hospital. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Jun 25;18(1):47. doi: 10.1186/s12911-018-0623-9.
- Hex N, Bartlett C, Wright D, Taylor M, Varley D. Estimating the current and future costs of Type 1 and Type 2 diabetes in the UK, including direct health costs and indirect societal and productivity costs. Diabet Med. 2012 Jul;29(7):855-62. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03698.x.
- Fernandes AC, Cloete D, Broadbent MT, Hayes RD, Chang CK, Jackson RG, Roberts A, Tsang J, Soncul M, Liebscher J, Stewart R, Callard F. Development and evaluation of a de-identification procedure for a case register sourced from mental health electronic records. BMC Med Inform Decis Mak. 2013 Jul 11;13:71. doi: 10.1186/1472-6947-13-71.
- Perera G, Broadbent M, Callard F, Chang CK, Downs J, Dutta R, Fernandes A, Hayes RD, Henderson M, Jackson R, Jewell A, Kadra G, Little R, Pritchard M, Shetty H, Tulloch A, Stewart R. Cohort profile of the South London and Maudsley NHS Foundation Trust Biomedical Research Centre (SLaM BRC) Case Register: current status and recent enhancement of an Electronic Mental Health Record-derived data resource. BMJ Open. 2016 Mar 1;6(3):e008721. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008721.
- Stewart R, Soremekun M, Perera G, Broadbent M, Callard F, Denis M, Hotopf M, Thornicroft G, Lovestone S. The South London and Maudsley NHS Foundation Trust Biomedical Research Centre (SLAM BRC) case register: development and descriptive data. BMC Psychiatry. 2009 Aug 12;9:51. doi: 10.1186/1471-244X-9-51.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 285509
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .