Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen kliininen päätöksentekotuki diabetekselle ja dysglykemialle toissijaisessa mielenterveydenhuollossa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: King's College London

Elektronisen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (eCDSS) käyttöönotto diabeteksen ja dysglykemian varhaista tunnistamista ja hoitoa varten toissijaisessa mielenterveydenhoidossa: Toteutettavuustutkimus

Ihmisillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI), kuten skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, on merkittävästi lyhentynyt elinajanodote, mikä johtuu osittain lisääntyneestä kuolleisuudesta fyysisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD) ja diabetekseen.

Elektroniset kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmät (eCDSS) tarjoavat lääkäreille kliinisiin ohjeisiin perustuvia potilaskohtaisia ​​neuvoja ja suosituksia, jotka teoriassa ylittävät olemassa olevien paperipohjaisten ohjeiden käytön esteitä. eCDSS:n käyttöönotto sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi SMI-potilailla tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkimukseen, mutta vaatii todisteita hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta ennen tutkimuksen laajentamista.

Tämän tutkimuksen päätavoite on selvittää eCDSS:n (CogStack @ Maudsley) toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Tämä vaarantaa reaaliaikaisen sähköisen sairauskertomuspohjaisen hälytys- ja kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän diabeteksen hallintaan toissijaisissa laitososaston mielenterveydenhuollossa. eCDSS:n loppukäyttäjät ovat vain lääkäreitä.

Ensinnäkin teemme alustavia tutkimuksia ja haastatteluja laitososastojen kliinikoiden kanssa selvittääksemme kokemuksia diabeteksen hoidosta toissijaisissa mielenterveyshuollon ympäristöissä ja asenteita digitaalisten teknologioiden käyttöön kliinisen päätöksenteon avuksi.

Tämän jälkeen suoritetaan toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan eCDSS:n käyttöönoton hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sairaalaosastoilla. Tämä sisältää klusteri-RCCT:n yleisten aikuisten psykiatrian osastoilla, jossa neljän kuukauden eCDSS-käyttöä interventioosastoilla kliinikoiden toimesta verrataan neljän kuukauden hoitoon normaalisti kontrolliosastoilla. Kaikki rekrytoiduilla osastoilla työskentelevät lääkärit voivat osallistua.

Tutkimuksen päätteeksi osallistuvat interventioosastoilla työskentelevät lääkärit kutsutaan osallistumaan kyselyyn ja haastatteluun, jossa selvitetään heidän kokemuksiaan ja asenteitaan eCDSS:n käytöstä, ja toteutustieteellistä viitekehystä sovelletaan tiedottamaan eCDSS:n tulevasta toteutuksesta. Ryhmätason pseudonyymisoidut tulostiedot kerätään erillisellä tutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI), kuten skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, on huomattavasti lyhyempi elinajanodote verrattuna yleiseen väestöön. Yleisen väestön fyysisten terveyssairauksien, kuten diabeteksen, primaarisen ehkäisyn parannukset eivät ole heijastuneet samassa määrin SMI-potilailla.

Diabetes on ryhmä aineenvaihduntahäiriöitä, joille on ominaista korkea verensokeritaso pitkällä aikavälillä. Hoitamattomana tai huonosti hoidettuna diabetes voi johtaa erilaisiin pitkäaikaisiin terveyskomplikaatioihin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin, aivohalvaukseen, krooniseen munuaissairauteen, jalkahaavoihin, hermovaurioihin ja silmävaurioihin. Diabetes muodostaa noin 10 prosenttia terveydenhuollon resursseista Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja tämän osuuden odotetaan nousevan 17 prosenttiin, ja arvioidut kustannukset ovat 39,8 miljardia puntaa vuoteen 2035 mennessä, kun välittömät terveydenhuollon kustannukset ja välilliset tuottavuuteen kohdistuvat kustannukset otetaan huomioon.

SMI-potilailla on suurempi sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöiden määrä, kuten keskuslihavuus, korkea verenpaine, kohonneet kolesterolitasot ja kohonneet verensokeriarvot verrattuna yleiseen väestöön. Paikallinen diabeteksen määrä ihmisillä, joilla on diagnosoitu psykoosi, on 20 %, ja lisäksi 30 % osoittaa dysglykemiaa (kohonneita verensokeritasoja). Jälleen paikallisesti glukoosin säätelyhäiriöiden (indikaattori suurelle diabeteksen kehittymisriskille) määrä kaksinkertaistuu ensimmäisen vuoden aikana ensimmäisen psykoosijakson jälkeen, mikä luo ainutlaatuisen ikkunan ennaltaehkäisystrategioihin näiden riskien torjumiseksi mahdollisimman aikaisessa vaiheessa.

Keskeinen epätasa-arvo SMI-potilaiden terveydenhuollon tarjonnassa on fyysisten terveystilojen, kuten diabeteksen, riittämätön arviointi ja hoito toissijaisissa mielenterveydenhuollossa. Siksi tarvitaan kohdennetumpia ja kliinisesti tietoisempia interventioita, jotka parantavat fyysisen terveydenhuollon seulonnan ja SMI-potilaille tarjottavien interventioiden tasoa sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa.

Maailmanlaajuisesti kliinikkojen hoidon antamista arvioivat tutkimukset osoittavat, että ohjeiden omaksuminen käytännössä ei ole optimaalista. Tämän taustalla olevat tekijät ovat monimutkaisia ​​ja esiintyvät potilas-, lääkäri- ja järjestelmätasolla.

Digitaalisen teknologian käyttöönotto SMI-diagnoosin saaneiden ihmisten fyysisen terveyden parantamiseksi tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden, mutta vaatii todisteita hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja tehokkuudesta. Koska diabeteksen aiheuttama sairaustaakka kasvaa SMI:ssä ja näyttöön perustuvan diabeteksen ehkäisyn ja hoidon puutteet ovat puutteellisia, on välttämätöntä löytää järjestelmäkeskeisempiä ratkaisuja.

Elektroniset kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmät (eCDSS) ovat vakiintuneet strategisena menetelmänä kroonisten sairauksien ennaltaehkäisyssä ja hoidossa. eCDSS määritellään "mikä tahansa sähköinen tietojärjestelmä, joka perustuu ohjelmistoalgoritmiin, joka on suunniteltu auttamaan suoraan kliinisessä päätöksenteossa ja jossa yksittäisten potilaiden ominaisuuksia käytetään potilaskohtaisten arvioiden tai suositusten luomiseen, jotka sitten esitetään kliinikoille harkittavaksi".

Kliiniset ohjeet jäävät alihyödyntämättä kliinisessä käytännössä, joten eCDSS:llä on potentiaalia voittaa perinteisten paperipohjaisten ohjeiden käyttöön liittyvät ongelmat. Nykyinen näyttöpohja siitä, että eCDSS:t parantavat kliinistä suorituskykyä ja potilaiden tuloksia mielenterveyshuollossa, on kuitenkin edelleen vähäistä. Lisäksi sähköisten järjestelmien, joita niiden käyttäjät eivät hyväksy, ei voida odottaa parantavan hoidon laatua, joten uusien digitaalisten työkalujen onnistuneelle käyttöönotolle on ymmärrettävä fasilitaattorit, esteet ja muut seuraukset, ja ne voivat myös toimia perustana tulevaisuudelle. järjestelmän uudelleensuunnittelu. Tästä syystä tarvitaan tutkimusta, joka sisältää sen täytäntöönpanon arvioinnin onnistuneen tulevan skaalautuvuuden varmistamiseksi.

Keskeinen digitaalinen työkalu, jota tässä tutkimuksessa käytetään eCDSS:ssä, on CogStack, National Institute for Health Research Maudsley Biomedical Research Centerin (NIHR Maudsley BRC) ja PhiDataLabin kehittämä ohjelmistoalusta. CogStack on avoimen lähdekoodin tiedonhaku- ja poimintajärjestelmä, joka pystyy tarjoamaan sähköisten terveystietojen lähes reaaliaikaisen luonnollisen kielen käsittelyn (NLP). CogStack ottaa käyttöön uusia tiedonlouhintatekniikoita, erityisesti kykyä etsiä mistä tahansa kliinisestä tietolähteestä (strukturoimaton ja strukturoitu), ja NLP-sovelluksia, jotka on kehitetty automatisoimaan lääketieteellisten käsitteiden tiedon poimimista. Alusta on osoittanut varhaisessa vaiheessa olevan hyödyllistä kliinikoille potilaiden seurannassa, interventiossa ja seurannassa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää eCDSS:n (Cogstack@Maudsley) toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Se vaarantaa reaaliaikaisen tietokoneistetun hälytys- ja kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän dysglykemian hallintaan toissijaisessa mielenterveydenhuollossa.

Toissijaisena tavoitteemme on arvioida, johtaako järjestelmä muutoksiin dysglykemian seulonta- ja seurantatestausmäärissä ja myöhemmissä kliinikkojohtoisissa näyttöön perustuvissa interventioissa dysglykemian ja diabeteksen varalta (tämä mitataan käyttämällä pseudonyymisillä ryhmien havainnointitietoja, jotka on kerätty etelästä London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM) Biomedical Research Center (BRC) Clinical Records Interactive Search (CRIS) -järjestelmä, kun osaston pääsy eCDSS:ään on päättynyt. Vuodesta 2006 lähtien South London ja Maudsley NHS Trust ovat pitäneet täysin sähköisiä terveystietoja. Vuonna 2008 perustettu Clinical Record Interactive Search (CRIS) -järjestelmä on eettisesti hyväksytty sähköisten terveyskertomusten rajapintajärjestelmä, jonka avulla tutkijat voivat käyttää tämän Trustin tunnistamattomia sähköisiä terveystietoja tutkimustarkoituksiin.

Teemme prosessiarvioinnin, jossa arvioidaan esteitä, edistäjiä, tahattomia seurauksia ja suuntaa-antavia kustannuksia, jotka aiheutuvat järjestelmän käyttöönotosta aikuisten yleispsykiatrian osastoilla.

Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot antavat tutkimusryhmälle mahdollisuuden hioa järjestelmää, käsitellä mahdollisia ongelmia tulevan onnistuneen toteutuksen yhteydessä ja tiedottaa laajemmasta ja lopullisemmasta tehokkuuskokeesta, jossa tutkitaan oletettuja parannuksia;

  1. Kliinikon toimittamien näyttöön perustuvien interventioiden määrä potilaille, joilla on dysglykemia
  2. Diabeteksen hoitoon liittyvät kliiniset tulokset

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Etelä-Lontoossa ja Maudsley NHS Foundation Trustissa yleiset aikuisten psykiatrian osastot. Osastot otetaan mukaan tutkimukseen, jos heidän johtonsa suostuu osallistumaan.
  • Kaikki rekrytoitujen osastojen kliininen henkilökunta on oikeutettu osallistumaan, ja heidät kutsutaan osallistumaan esitutkimukseen ja tutkimusryhmän henkilökohtaiseen haastatteluun tutkimuksen alussa.
  • Interventioosastojen henkilökuntaa pyydetään myös suorittamaan kysely ja henkilökohtainen haastattelu tutkimuksen lopussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palvelukseen otettujen osastojen henkilökunta, joka ei ole kliinistä tai terveydenhuollon ammattitaustaa.
  • Henkilökunta, jolla ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elektroninen kliinisen päätöksen tuki

Sähköinen kliinisen päätöksenteon tuki (eCDSS) on saatavilla tähän osastoon värvättyjen osastojen kliinikoille. eCDSS on terveydenhuollon tietotekniikkajärjestelmä, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä ja muita terveydenhuollon ammattilaisia ​​kliinisen päätöksenteossa.

Automaattinen sähköinen päätöstuki tarjotaan yhdistelmänä yksittäisen potilaan kojetaulussa olevista visuaalisista kehotteista, joita kliinikot pääsevät käsiksi, kun he tarkastelevat sähköisen sairauskertomuksen potilastietuetta, jota täydennetään osallistuvan osaston kliinikon NHS Trust -sähköpostiosoitteisiin lähetetyllä sähköpostilla. (s).

Hälytykset sisältävät paikallisesti hyväksyttyjä ohjepohjaisia ​​suosituksia dysglykemian ja tunnetun diabeteksen seurantaan ja hoitoon, jotka on räätälöity yksittäiselle potilaalle raportoitujen HbA1c-arvojen perusteella.

Elektroninen kliinisen päätöksenteon tuki (eCDSS) on saatavilla tähän osastoon värvättyjen osastojen kliinikoille.

eCDSS on terveydenhuollon tietotekniikkajärjestelmä, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä ja muita terveydenhuollon ammattilaisia ​​kliinisen päätöksenteossa.

Tärkein digitaalinen työkalu, jota tässä tutkimuksessa käytetään eCDSS:ssä, on CogStack. Tämä eCDSS on kehitetty varoittamaan kliinikkoja automaattisesti heidän hoitoonsa tulleista potilaista uusien, vanhojen tai puuttuvien HbA1c-patologiaraporttien vuoksi sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR).

Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Kliinikoilla ei ole pääsyä eCDSS:ään tälle haaralle rekrytoiduilla osastoilla, ja he tarjoavat hoitoa tavalliseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajuus, jossa kliinikot pitävät eCDSS:ää hyväksyttävänä
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Tämä tulosmittari tutkii kliinikon käsityksiä siitä, kuinka hyväksyttävä eCDSS on näyttöön perustuvan dysglykemian hallinnan ja soveltuvin osin diabeteksen hoidon parantamisessa.

Tiedot kerätään kliinikon käyttäjien yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen kvalitatiivisella analyysillä.

4 kuukautta
Laajuus, jossa kliinikot pitävät eCDSS:ää hyväksyttävänä
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Tämä tulosmittari tutkii kliinikon käsityksiä siitä, kuinka hyväksyttävä eCDSS on näyttöön perustuvan dysglykemian hallinnan ja soveltuvin osin diabeteksen hoidon parantamisessa.

Tiedot kerätään kliinikon käyttäjien kyselylomakkeiden kvalitatiivisella analyysillä

4 kuukautta
Tutkimukseen värvättyjen osastojen ja kliinikon loppukäyttäjien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Kyky rekrytoida osastot ja lääkärit tutkimukseen. Kliinikoiden säilyttäminen ja osallistuminen rekrytoiduilla osastoilla opintojen loppuun asti.

Tietojen saatavuus tulosmittausten täyttämiseksi.

4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-testausnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HbA1c-testien määrä - Sairaalapotilas ensitestiä varten, laitospotilas ja yhteisö jatkotestejä varten.
12 kuukautta
Dysglykemian/diabeteksen dokumentointiaste kliinisissä huomautuksissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Diabeteksen tai esidiabeteksen diagnoosin dokumentointi tapausmuistiinpanoissa sairaalahoidon aikana (jos ilmoitettu)
4 kuukautta
Potilaan kanssa käydyn keskustelun dokumentointiaste liikunnasta, ruokavaliosta ja tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kliinikon potilaalle antamien neuvojen dokumentaatio elintapojen muutoksista - liikunnasta, ruokavaliosta ja tupakoinnin lopettamisesta potilailla, joilla on dysglykemia
4 kuukautta
Diabetekseen liittyvien seulontatoimenpiteiden dokumentointiaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Asiakirjat suoritetusta jalkatarkastuksesta potilaille, joilla on dysglykemia
4 kuukautta
Näyttöön perustuvien farmakologisten toimenpiteiden toimitusaste diabetekseen tai esidiabetekseen, jos se on kliinisesti aiheellista
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Diabetekseen liittyvien lääkitysmuutosten dokumentointi hälytyksen jälkeen, jos se on kliinisesti aiheellista:

  1. Diabeteslääkityksen aloittaminen
  2. Lääkityksen tehostaminen (annoksen muutos tai uuden aineen käyttöönotto algoritmin mukaan)
  3. Antipsykoottisten lääkitysten muutosten dokumentointi dysglykemiariskin vähentämiseksi potilailla, joilla on hyperosmolar-hyperglykeemisen tilan riski.
4 kuukautta
Diabetesta tai dysglykemiaa koskevista kommunikaatiomääristä GP/CMHT:n kanssa seurataan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Asianomaiselle paikkakunnalle ja yleislääkärille annettavat asiakirjat kotiutuksen jälkeisistä diabeteksen hoidon seurantasuunnitelmista tarvittaessa.
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio eCDSS:n toteutuksesta laitososaston asetuksissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Prosessiarviointi suoritetaan järjestelmän yleisen täytäntöönpanon arvioimiseksi.

Tiedot kerätään kliinikon käyttäjien yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen kvalitatiivisesta analyysistä.

4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa