Soporte electrónico de decisiones clínicas para diabetes y disglucemia en atención secundaria de salud mental
Implementación de un Sistema Electrónico de Apoyo a las Decisiones Clínicas (eCDSS) para el Reconocimiento y Manejo Precoces de la Diabetes y la Disglucemia en la Salud Mental Secundaria: Estudio de Factibilidad
Las personas con enfermedades mentales graves (SMI) como la esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo y el trastorno afectivo bipolar tienen una expectativa de vida significativamente reducida, causada en parte por una mayor incidencia de mortalidad por condiciones de salud física como la enfermedad cardiovascular (ECV) y la diabetes.
Los sistemas electrónicos de apoyo a las decisiones clínicas (eCDSS) ofrecen a los médicos consejos y recomendaciones específicos para pacientes basados en guías clínicas, superando teóricamente los obstáculos en el uso de las guías existentes en papel. La adopción de eCDSS para abordar el riesgo de ECV en personas con SMI presenta una oportunidad única para la investigación, pero requiere evidencia de aceptabilidad y viabilidad antes de ampliar la investigación.
El objetivo clave de este estudio es establecer la viabilidad y la aceptabilidad de un eCDSS (CogStack @ Maudsley) que comprometa un sistema de apoyo de decisiones clínicas y alertas impulsadas por registros de salud electrónicos en tiempo real para el control de la diabetes en entornos secundarios de atención de la salud mental para pacientes hospitalizados. Los usuarios finales del eCDSS serán únicamente médicos.
En primer lugar, realizaremos encuestas y entrevistas iniciales con médicos en salas de hospitalización para evaluar las experiencias de manejo de la diabetes en entornos de atención de salud mental secundaria y las actitudes hacia el uso de tecnologías digitales para ayudar en la toma de decisiones clínicas.
Luego se llevará a cabo un estudio de factibilidad para evaluar la aceptabilidad y factibilidad de implementar eCDSS en las salas de hospitalización. Esto implicará un ECA grupal en salas de psiquiatría general para adultos hospitalizados, en el que los 4 meses de uso de eCDSS por parte de los médicos en las salas de intervención se compararán con los 4 meses de tratamiento habitual en las salas de control. Todos los médicos de las salas reclutadas serán elegibles para participar.
Al final del estudio, se invitará a los médicos participantes en las salas de intervención a participar en una encuesta y una entrevista que explorarán sus experiencias y actitudes hacia el uso del eCDSS, y se aplicará un marco científico de implementación para informar la implementación futura del eCDSS. Los datos de resultados seudonimizados a nivel de grupo se recopilarán a través de un estudio separado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con enfermedades mentales graves (TMG) como la esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo y el trastorno afectivo bipolar tienen una esperanza de vida significativamente menor en comparación con la población general. Las mejoras en la prevención primaria de enfermedades de salud física como la diabetes en la población general no se han reflejado en la misma medida en las personas con TMG.
La diabetes es un grupo de trastornos metabólicos caracterizados por un nivel alto de azúcar en la sangre durante un período prolongado de tiempo. Si no se trata o se controla de manera deficiente, la diabetes puede provocar varias complicaciones de salud a largo plazo, como enfermedades cardiovasculares, derrames cerebrales, enfermedad renal crónica, úlceras en los pies, daño a los nervios y daño a los ojos. La diabetes representa aproximadamente el 10 % de los recursos sanitarios en el Reino Unido, y está previsto que aumente hasta el 17 % con un coste estimado de 39 800 millones de libras esterlinas para 2035 si se tienen en cuenta los costes sanitarios directos y los costes indirectos de la productividad.
Las personas con SMI tienen tasas más altas de factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (CVD), como obesidad central, presión arterial alta, niveles elevados de colesterol y niveles elevados de azúcar en la sangre en comparación con la población general. Las tasas locales de diabetes en personas con un diagnóstico de psicosis establecida son del 20 % y un 30 % adicional presenta disglucemia (niveles elevados de azúcar en la sangre). Nuevamente, a nivel local, las tasas de desregulación de la glucosa (indicador de alto riesgo de desarrollar diabetes) se duplican en el primer año después de un primer episodio psicótico, lo que crea una ventana única para que las estrategias de prevención aborden estos riesgos lo antes posible.
Una desigualdad clave en la prestación de atención médica en personas con SMI es la evaluación y el tratamiento menos que adecuados de las afecciones de salud física, como la diabetes, en entornos secundarios de atención de la salud mental. Por lo tanto, existe la necesidad de intervenciones más dirigidas y clínicamente informadas, que mejoren el estándar de detección de la atención médica física y las intervenciones que se ofrecen a las personas con TMG en los entornos de atención primaria y secundaria.
A nivel mundial, los estudios que evalúan la prestación de atención por parte de los médicos revelan que existe una aceptación subóptima de las guías en la práctica real. Los factores subyacentes para esto son complejos y ocurren en una combinación de niveles de paciente, médico y sistema.
La adopción de tecnología digital para mejorar la salud física en personas con diagnóstico de TMG presenta una oportunidad única, pero requiere evidencia de aceptabilidad, factibilidad y efectividad. Dada la creciente carga de enfermedad de la diabetes en SMI y los déficits en la prestación de atención basada en evidencia para la prevención y el tratamiento de la diabetes, existe una necesidad apremiante de identificar más soluciones centradas en los sistemas.
Los sistemas electrónicos de apoyo a las decisiones clínicas (eCDSS) están bien establecidos como un método estratégico para mejorar la atención para la prevención y el tratamiento de las enfermedades crónicas. eCDSS se define como "cualquier sistema de información electrónico basado en un algoritmo de software diseñado para ayudar directamente en la toma de decisiones clínicas, en el que las características de los pacientes individuales se utilizan para generar evaluaciones o recomendaciones específicas del paciente que luego se presentan a los médicos para su consideración".
Las guías clínicas siguen estando infrautilizadas en la práctica clínica, por lo que eCDSS tiene el potencial de superar los problemas asociados con el uso de guías tradicionales en papel. Sin embargo, la base de evidencia existente para los eCDSS que mejoran el rendimiento clínico y los resultados de los pacientes en entornos de atención de la salud mental sigue siendo escasa. Además, no se puede esperar que los sistemas electrónicos que no son aceptados por sus usuarios contribuyan a mejorar la calidad de la atención, por lo que es necesario comprender los facilitadores, las barreras y otras consecuencias para la implementación exitosa de nuevas herramientas digitales y también podrían servir como base para futuros reingeniería del sistema. Por lo tanto, existe un llamado para que la investigación incluya la evaluación de su implementación para una futura escalabilidad exitosa.
La herramienta digital clave que se utilizará para eCDSS en este estudio es CogStack, una plataforma de software desarrollada por el Centro de Investigación Biomédica Maudsley del Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR Maudsley BRC) y PhiDataLab. CogStack es un sistema de extracción y recuperación de información de código abierto con la capacidad de ofrecer procesamiento de lenguaje natural (NLP) casi en tiempo real de registros de salud electrónicos. CogStack implementa nuevas técnicas de minería de datos, específicamente la capacidad de buscar cualquier fuente de datos clínicos (estructurados y no estructurados) y aplicaciones de PNL desarrolladas para automatizar la extracción de información de conceptos médicos. La plataforma ha demostrado un potencial inicial de valor para los médicos en el control, la intervención y el seguimiento de sus pacientes.
El objetivo principal de este estudio es establecer la viabilidad y aceptabilidad de un eCDSS (Cogstack@Maudsley) que comprometa un sistema computarizado de alertas y decisiones clínicas en tiempo real para el manejo de la disglucemia en la atención secundaria de salud mental.
Nuestros objetivos secundarios son evaluar si el sistema conduce a cambios en las tasas de pruebas de detección y seguimiento para la disglucemia, y las posteriores intervenciones basadas en la evidencia dirigidas por médicos para la disglucemia y la diabetes (esto se medirá utilizando datos observacionales grupales seudonimizados recopilados del Sur London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM) Biomedical Research Center (BRC) Clinical Records Interactive Search (CRIS) una vez que finaliza el acceso de la sala al eCDSS). Desde 2006, South London and Maudsley NHS Trust ha operado registros de salud completamente electrónicos. El sistema de búsqueda interactiva de registros clínicos (CRIS), establecido en 2008, es un sistema de interfaz de registros de salud electrónicos aprobado éticamente que permite a los investigadores acceder a registros de salud electrónicos no identificados de este Trust para fines de investigación.
Llevaremos a cabo una evaluación del proceso para evaluar las barreras, los facilitadores, las consecuencias no deseadas y los costos indicativos de implementar el sistema en las salas de psiquiatría general para adultos hospitalizados.
Los datos recopilados de este estudio permitirán al equipo de investigación refinar el sistema, abordar los problemas potenciales con una futura implementación exitosa e informar una prueba de efectividad más grande y definitiva que examinará las mejoras hipotéticas en;
- Tasas de intervenciones basadas en evidencia administradas por médicos para pacientes con disglucemia
- Resultados clínicos relacionados con el cuidado de la diabetes
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
London, Reino Unido
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pabellones de hospitalización de psiquiatría general para adultos en South London y Maudsley NHS Foundation Trust. Los distritos se ingresarán en el estudio si su respectiva gerencia está de acuerdo en participar.
- Todo el personal clínico de las salas reclutadas será elegible para participar y será invitado a participar en una encuesta preliminar y una entrevista individual con el equipo de investigación al comienzo del estudio.
- También se le pedirá al personal de las salas de intervención que complete una encuesta y una entrevista individual al final del estudio.
Criterio de exclusión:
- Personal de las salas contratadas que no tenga antecedentes clínicos o profesionales de la salud.
- Personal que carece de capacidad para dar su consentimiento informado para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soporte de decisiones clínicas electrónicas
El soporte electrónico para decisiones clínicas (eCDSS) estará disponible para los médicos en las salas reclutadas para este brazo. Un eCDSS es un sistema de tecnología de información de salud diseñado para ayudar a los médicos y otros profesionales de la salud en la toma de decisiones clínicas. El soporte de decisiones electrónico automatizado se proporcionará como una combinación de indicaciones visuales en el tablero del paciente individual, al que accederán los médicos cuando vean un registro de paciente en el registro de salud electrónico complementado con un correo electrónico enviado a las direcciones de cuenta de correo electrónico de NHS Trust del médico de la sala participante. (s). Las alertas incluirán recomendaciones basadas en guías aprobadas localmente para el control y control dirigidos por médicos de la disglucemia y la diabetes conocida, adaptadas al paciente individual en función de los valores de HbA1c informados. |
El soporte electrónico para decisiones clínicas (eCDSS) estará disponible para los médicos en las salas reclutadas para este brazo. Un eCDSS es un sistema de tecnología de información de salud diseñado para ayudar a los médicos y otros profesionales de la salud en la toma de decisiones clínicas. La herramienta digital clave que se utilizará para eCDSS en este estudio es CogStack. Este eCDSS se ha desarrollado para alertar automáticamente a los médicos sobre los pacientes ingresados bajo su cuidado, activado por la presencia de informes de patología de HbA1c nuevos, antiguos o ausentes en el registro de salud electrónico (EHR). |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los médicos no tendrán acceso a eCDSS en las salas reclutadas para este brazo y brindarán atención como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado en que los usuarios clínicos perciben que el eCDSS es aceptable
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta medida de resultado explorará las percepciones de los médicos sobre qué tan aceptable es el eCDSS para mejorar el manejo de la disglucemia basado en la evidencia y, cuando corresponda, la atención de la diabetes. Los datos se recopilarán a través del análisis cualitativo de entrevistas individuales semiestructuradas con usuarios clínicos. |
4 meses
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Grado en que los usuarios clínicos perciben que el eCDSS es aceptable
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta medida de resultado explorará las percepciones de los médicos sobre qué tan aceptable es el eCDSS para mejorar el manejo de la disglucemia basado en la evidencia y, cuando corresponda, la atención de la diabetes. Los datos se recopilarán a través del análisis cualitativo de cuestionarios de encuestas de usuarios clínicos. |
4 meses
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Número de salas y médicos usuarios finales reclutados para el estudio
Periodo de tiempo: 4 meses
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Capacidad para reclutar salas y médicos para el estudio. Retención y participación de médicos en salas reclutadas hasta el final del estudio. Disponibilidad de datos para cumplir con las medidas de resultado. |
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pruebas de HbA1c
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tasas de análisis de HbA1c: hospitalización para la prueba inicial, hospitalización y comunidad para las pruebas de seguimiento.
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12 meses
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Tasa de documentación de disglucemia/diabetes en notas clínicas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Documentación del diagnóstico de diabetes o prediabetes en las notas del caso durante la hospitalización (cuando esté indicado)
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4 meses
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Tasa de documentación de la discusión con el paciente sobre ejercicio, dieta y abandono del hábito de fumar
Periodo de tiempo: 4 meses
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Documentación de los consejos brindados por el médico al paciente con respecto a los cambios en el estilo de vida: ejercicio, dieta y abandono del hábito de fumar en pacientes con disglucemia
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4 meses
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Tasas de documentación de las intervenciones de detección relacionadas con la diabetes
Periodo de tiempo: 4 meses
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Documentación de revisión completa de los pies para pacientes con disglucemia
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4 meses
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Tasa de ejecución de intervenciones farmacológicas basadas en la evidencia para la diabetes o la prediabetes cuando estén clínicamente indicadas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Documentación de cambios de medicamentos relacionados con la diabetes posteriores a la alerta cuando esté clínicamente indicado:
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4 meses
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Tasas de comunicación con GP/CMHT con respecto al seguimiento de diabetes o disglucemia
Periodo de tiempo: 4 meses
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Documentación para el(los) equipo(s) comunitario(s) relevante(s) y el médico de cabecera con respecto a los planes de seguimiento para el cuidado de la diabetes posterior al alta, cuando esté indicado.
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4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la implementación del eCDSS en los entornos de las salas de hospitalización
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación del proceso que se llevará a cabo para evaluar la implementación general del sistema. Los datos se recopilarán a partir del análisis cualitativo de entrevistas semiestructuradas individuales con usuarios clínicos. |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Gardner-Sood P, Lally J, Smith S, Atakan Z, Ismail K, Greenwood KE, Keen A, O'Brien C, Onagbesan O, Fung C, Papanastasiou E, Eberhard J, Patel A, Ohlsen R, Stahl D, David A, Hopkins D, Murray RM, Gaughran F; IMPaCT team. Cardiovascular risk factors and metabolic syndrome in people with established psychotic illnesses: baseline data from the IMPaCT randomized controlled trial. Psychol Med. 2015;45(12):2619-29. doi: 10.1017/S0033291715000562. Epub 2015 May 12. Erratum In: Psychol Med. 2015;45(12):2631. Eberherd, J [corrected to Eberhard, J].
- Gaughran F, Stahl D, Stringer D, Hopkins D, Atakan Z, Greenwood K, Patel A, Smith S, Gardner-Sood P, Lally J, Heslin M, Stubbs B, Bonaccorso S, Kolliakou A, Howes O, Taylor D, Forti MD, David AS, Murray RM, Ismail K; IMPACT team. Effect of lifestyle, medication and ethnicity on cardiometabolic risk in the year following the first episode of psychosis: prospective cohort study. Br J Psychiatry. 2019 Dec;215(6):712-719. doi: 10.1192/bjp.2019.159.
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- Stewart R, Soremekun M, Perera G, Broadbent M, Callard F, Denis M, Hotopf M, Thornicroft G, Lovestone S. The South London and Maudsley NHS Foundation Trust Biomedical Research Centre (SLAM BRC) case register: development and descriptive data. BMC Psychiatry. 2009 Aug 12;9:51. doi: 10.1186/1471-244X-9-51.
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- 285509
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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