- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04792268
Elektronische klinische Entscheidungsunterstützung für Diabetes und Dysglykämie in der sekundären psychischen Gesundheitsversorgung
Implementierung eines Electronic Clinical Decision Support Systems (eCDSS) zur Früherkennung und Behandlung von Diabetes und Dysglykämie in der sekundären psychischen Gesundheitsversorgung: Machbarkeitsstudie
Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) wie Schizophrenie, schizoaffektiven Störungen und bipolaren affektiven Störungen haben eine deutlich reduzierte Lebenserwartung, was zum Teil auf eine erhöhte Sterblichkeitsrate aufgrund körperlicher Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Diabetes zurückzuführen ist.
Elektronische Systeme zur Unterstützung klinischer Entscheidungen (eCDSS) bieten Ärzten patientenspezifische Ratschläge und Empfehlungen auf der Grundlage klinischer Leitlinien und überwinden theoretisch Hindernisse bei der Verwendung bestehender papierbasierter Leitlinien. Die Einführung von eCDSS zur Behandlung des kardiovaskulären Risikos bei Menschen mit SMI stellt eine einzigartige Gelegenheit für die Forschung dar, erfordert jedoch einen Nachweis der Akzeptanz und Durchführbarkeit, bevor die Forschung ausgeweitet werden kann.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz eines eCDSS (CogStack @ Maudsley) zu ermitteln, das ein elektronisches Echtzeit-Patientenaufzeichnungs-gestütztes Warn- und klinisches Entscheidungsunterstützungssystem für das Diabetesmanagement in sekundären stationären psychiatrischen Einrichtungen umfasst. Endnutzer des eCDSS sind ausschließlich Kliniker.
Zunächst werden wir erste Umfragen und Interviews mit Ärzten auf stationären Stationen durchführen, um Erfahrungen mit dem Umgang mit Diabetes in sekundären psychiatrischen Einrichtungen und Einstellungen zur Nutzung digitaler Technologien zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung zu erfassen.
Anschließend wird eine Machbarkeitsstudie durchgeführt, um die Akzeptanz und Machbarkeit der Implementierung von eCDSS auf stationären Stationen zu bewerten. Dazu gehört ein Cluster-RCT auf stationären allgemeinen Psychiatriestationen für Erwachsene, in dem 4 Monate eCDSS-Nutzung durch Kliniker auf Interventionsstationen mit 4 Monaten normaler Behandlung auf Kontrollstationen verglichen werden. Alle Kliniker auf rekrutierten Stationen sind zur Teilnahme berechtigt.
Am Ende der Studie werden teilnehmende Kliniker auf Interventionsstationen eingeladen, an einer Umfrage und einem Interview teilzunehmen, in denen ihre Erfahrungen und Einstellungen zur Verwendung des eCDSS untersucht werden, und ein wissenschaftlicher Implementierungsrahmen wird angewendet, um die zukünftige Implementierung von eCDSS zu informieren. Pseudonymisierte Ergebnisdaten auf Gruppenebene werden in einer separaten Studie erhoben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) wie Schizophrenie, schizoaffektiven Störungen und bipolaren affektiven Störungen haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung eine deutlich reduzierte Lebenserwartung. Verbesserungen bei der Primärprävention von körperlichen Gesundheitserkrankungen wie Diabetes in der Allgemeinbevölkerung haben sich bei Menschen mit SMI nicht im gleichen Maße widergespiegelt.
Diabetes ist eine Gruppe von Stoffwechselerkrankungen, die durch einen hohen Blutzuckerspiegel über einen längeren Zeitraum gekennzeichnet ist. Unbehandelt oder schlecht behandelt kann Diabetes zu verschiedenen langfristigen gesundheitlichen Komplikationen führen, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfälle, chronische Nierenerkrankungen, Fußgeschwüre, Nerven- und Augenschäden. Diabetes macht ungefähr 10 % der Gesundheitsressourcen im Vereinigten Königreich aus, und dieser Anteil wird voraussichtlich auf 17 % steigen, mit geschätzten Kosten von 39,8 Milliarden £ bis 2035, wenn direkte Gesundheitskosten und indirekte Kosten für die Produktivität berücksichtigt werden.
Menschen mit SMI weisen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung eine höhere Rate an Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) wie zentrale Fettleibigkeit, Bluthochdruck, erhöhte Cholesterinwerte und erhöhte Blutzuckerwerte auf. Lokale Diabetesraten bei Menschen mit der Diagnose einer nachgewiesenen Psychose betragen 20 %, weitere 30 % weisen auf Dysglykämie (erhöhte Blutzuckerwerte) hin. Auch hier verdoppelt sich die Rate der Glukose-Dysregulation (Indikator für ein hohes Risiko für die Entwicklung von Diabetes) im ersten Jahr nach einer ersten psychotischen Episode, was ein einzigartiges Fenster für Präventionsstrategien schafft, um diese Risiken so früh wie möglich anzugehen.
Eine wesentliche Ungleichheit bei der Gesundheitsversorgung von Menschen mit SMI ist die unzureichende Beurteilung und Behandlung von körperlichen Gesundheitsproblemen wie Diabetes in sekundären Einrichtungen der psychischen Gesundheitsversorgung. Es besteht daher ein Bedarf an gezielteren und klinisch fundierten Interventionen, die den Standard der körperlichen Vorsorgeuntersuchungen und Interventionen verbessern, die Menschen mit SMI sowohl in der Primär- als auch in der Sekundärversorgung angeboten werden.
Weltweit zeigen Studien, die die Versorgung durch Kliniker bewerten, dass es eine suboptimale Aufnahme von Leitlinien in die tatsächliche Praxis gibt. Die zugrunde liegenden Faktoren dafür sind komplex und treten auf einer Kombination von Patienten-, Kliniker- und Systemebene auf.
Die Einführung digitaler Technologien zur Verbesserung der körperlichen Gesundheit von Menschen mit SMI-Diagnose stellt eine einzigartige Gelegenheit dar, erfordert jedoch Nachweise für Akzeptanz, Machbarkeit und Wirksamkeit. Angesichts der steigenden Krankheitslast durch Diabetes bei SMI und Defiziten bei der Bereitstellung einer evidenzbasierten Versorgung für die Diabetesprävention und -behandlung besteht ein dringender Bedarf, stärker systemorientierte Lösungen zu finden.
Electronic Clinical Decision Support Systems (eCDSS) sind als strategische Methode zur Verbesserung der Versorgung zur Prävention und Behandlung chronischer Erkrankungen gut etabliert. eCDSS ist definiert als "jedes elektronische Informationssystem, das auf einem Softwarealgorithmus basiert, der dazu bestimmt ist, direkt bei der klinischen Entscheidungsfindung zu helfen, in dem Merkmale einzelner Patienten verwendet werden, um patientenspezifische Bewertungen oder Empfehlungen zu erstellen, die dann den Ärzten zur Prüfung vorgelegt werden".
Klinische Leitlinien werden in der klinischen Praxis immer noch zu wenig genutzt, daher hat eCDSS das Potenzial, Probleme zu überwinden, die mit der Verwendung traditioneller papierbasierter Leitlinien verbunden sind. Die bestehende Evidenzbasis für eCDSSs zur Verbesserung der klinischen Leistung und der Patientenergebnisse in Einrichtungen der psychischen Gesundheitsversorgung ist jedoch nach wie vor spärlich. Darüber hinaus kann nicht erwartet werden, dass elektronische Systeme, die von ihren Benutzern nicht akzeptiert werden, zur Verbesserung der Versorgungsqualität beitragen, daher müssen Förderer, Hindernisse und andere Konsequenzen für eine erfolgreiche Implementierung neuartiger digitaler Tools verstanden werden und könnten auch als Grundlage für die Zukunft dienen System-Reengineering. Daher besteht Forschungsbedarf, um die Implementierung für eine erfolgreiche zukünftige Skalierbarkeit zu bewerten.
Das wichtigste digitale Tool, das in dieser Studie für eCDSS verwendet werden soll, ist CogStack, eine Softwareplattform, die vom National Institute for Health Research Maudsley Biomedical Research Center (NIHR Maudsley BRC) und PhiDataLab entwickelt wurde. CogStack ist ein Open-Source-System zum Abrufen und Extrahieren von Informationen mit der Fähigkeit, elektronische Patientenakten nahezu in Echtzeit in natürlicher Sprache zu verarbeiten (NLP). CogStack implementiert neue Data-Mining-Techniken, insbesondere die Fähigkeit, jede klinische Datenquelle (unstrukturiert und strukturiert) zu durchsuchen, und NLP-Anwendungen, die entwickelt wurden, um die Informationsextraktion medizinischer Konzepte zu automatisieren. Die Plattform hat sich schon früh als wertvoll für Kliniker bei der Überwachung, Intervention und Nachsorge ihrer Patienten erwiesen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines eCDSS (Cogstack@Maudsley) zu ermitteln, das ein computergestütztes Echtzeit-Alarmierungs- und klinisches Entscheidungsunterstützungssystem für das Dysglykämie-Management in der sekundären psychischen Gesundheitsversorgung umfasst.
Unsere sekundären Ziele sind die Bewertung, ob das System zu Änderungen der Screening- und Follow-up-Testraten für Dysglykämie und anschließender klinisch geführter evidenzbasierter Interventionen für Dysglykämie und Diabetes führt (dies wird anhand von pseudonymisierten Gruppenbeobachtungsdaten aus dem Süden gemessen London und Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM) Biomedical Research Centre (BRC) Clinical Records Interactive Search (CRIS) System, sobald der Stationszugang zum eCDSS beendet ist). Seit 2006 betreibt South London and Maudsley NHS Trust vollständig elektronische Patientenakten. Das Clinical Record Interactive Search (CRIS)-System, das 2008 eingerichtet wurde, ist ein ethisch anerkanntes Schnittstellensystem für elektronische Patientenakten, das es Forschern ermöglicht, zu Forschungszwecken auf anonymisierte elektronische Patientenakten von diesem Trust zuzugreifen.
Wir werden eine Prozessevaluation durchführen, um die Barrieren, Förderer, unbeabsichtigten Folgen und indikativen Kosten der Implementierung des Systems auf stationären allgemeinen Erwachsenenpsychiatriestationen zu bewerten.
Die aus dieser Studie gesammelten Daten werden es dem Forschungsteam ermöglichen, das System zu verfeinern, potenzielle Probleme bei einer zukünftigen erfolgreichen Implementierung anzugehen und eine größere und definitivere Wirksamkeitsstudie zu liefern, die auf hypothetische Verbesserungen untersucht wird;
- Raten der vom Arzt durchgeführten evidenzbasierten Interventionen für Patienten mit Dysglykämie
- Klinische Ergebnisse in Bezug auf die Diabetesversorgung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemeine stationäre Stationen der Erwachsenenpsychiatrie in South London und Maudsley NHS Foundation Trust. Stationen werden in die Studie aufgenommen, wenn ihre jeweilige Leitung einer Teilnahme zustimmt.
- Alle klinischen Mitarbeiter auf rekrutierten Stationen sind teilnahmeberechtigt und werden zu Beginn der Studie zu einer vorläufigen Umfrage und einem individuellen Interview mit dem Forschungsteam eingeladen.
- Das Personal auf Interventionsstationen wird auch gebeten, am Ende der Studie eine Umfrage und ein individuelles Interview auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Personal auf rekrutierten Stationen, das keinen klinischen oder medizinischen Hintergrund hat.
- Mitarbeiter, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Elektronische klinische Entscheidungsunterstützung
Electronic Clinical Decision Support (eCDSS) wird Ärzten auf Stationen, die für diesen Arm rekrutiert werden, zur Verfügung stehen. Ein eCDSS ist ein Gesundheitsinformationstechnologiesystem, das entwickelt wurde, um Ärzte und andere medizinische Fachkräfte bei der klinischen Entscheidungsfindung zu unterstützen. Automatisierte elektronische Entscheidungsunterstützung wird als Kombination aus visuellen Eingabeaufforderungen auf dem Dashboard des einzelnen Patienten bereitgestellt, auf die Ärzte zugreifen, wenn sie eine Patientenakte in der elektronischen Patientenakte anzeigen, ergänzt durch eine E-Mail, die an die E-Mail-Kontoadressen des teilnehmenden Stationsarztes des NHS Trust gesendet wird (S). Die Warnungen umfassen lokal genehmigte, leitlinienbasierte Empfehlungen für die klinisch geleitete Überwachung und Behandlung von Dysglykämie und bekanntem Diabetes, die auf der Grundlage der gemeldeten HbA1c-Werte auf den einzelnen Patienten zugeschnitten sind. |
Electronic Clinical Decision Support (eCDSS) wird Ärzten auf Stationen, die für diesen Arm rekrutiert werden, zur Verfügung stehen. Ein eCDSS ist ein Gesundheitsinformationstechnologiesystem, das entwickelt wurde, um Ärzte und andere medizinische Fachkräfte bei der klinischen Entscheidungsfindung zu unterstützen. Das wichtigste digitale Tool, das in dieser Studie für eCDSS verwendet werden soll, ist CogStack. Dieses eCDSS wurde entwickelt, um Ärzte automatisch über Patienten zu informieren, die in ihre Behandlung aufgenommen wurden, ausgelöst durch das Vorhandensein neuer, alter oder fehlender HbA1c-Pathologieberichte in der elektronischen Patientenakte (EHR). |
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Auf Stationen, die für diesen Zweig rekrutiert wurden, haben Kliniker keinen Zugriff auf eCDSS und werden wie gewohnt versorgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausmaß, in dem eCDSS von klinischen Anwendern als akzeptabel empfunden wird
Zeitfenster: 4 Monate
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Diese Ergebnismessung wird die klinische Wahrnehmung untersuchen, wie akzeptabel das eCDSS bei der Verbesserung des evidenzbasierten Dysglykämie-Managements und gegebenenfalls der Diabetesversorgung ist. Die Daten werden durch qualitative Analyse einzelner halbstrukturierter Interviews mit klinischen Anwendern gesammelt. |
4 Monate
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Ausmaß, in dem eCDSS von klinischen Anwendern als akzeptabel empfunden wird
Zeitfenster: 4 Monate
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Diese Ergebnismessung wird die klinische Wahrnehmung untersuchen, wie akzeptabel das eCDSS bei der Verbesserung des evidenzbasierten Dysglykämie-Managements und gegebenenfalls der Diabetesversorgung ist. Die Daten werden durch qualitative Analyse von Fragebögen klinischer Anwender gesammelt |
4 Monate
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Anzahl der Stationen und klinischen Endnutzer, die für die Studie rekrutiert wurden
Zeitfenster: 4 Monate
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Fähigkeit, Stationen und Kliniker für die Studie zu rekrutieren. Bindung und Teilnahme von Klinikern auf rekrutierten Stationen bis zum Ende der Studie. Verfügbarkeit von Daten zur Erfüllung von Ergebnismessungen. |
4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der HbA1c-Tests
Zeitfenster: 12 Monate
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Raten für HbA1c-Tests – stationär für den Ersttest, stationär und ambulant für Folgetests.
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12 Monate
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Dokumentationsrate von Dysglykämie/Diabetes in klinischen Notizen
Zeitfenster: 4 Monate
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Dokumentation der Diabetes- bzw. Prädiabetes-Diagnose in Fallnotizen während des stationären Aufenthaltes (sofern indiziert)
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4 Monate
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Dokumentationsrate des Gesprächs mit dem Patienten bezüglich Bewegung, Ernährung und Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 4 Monate
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Dokumentation der Beratung des Patienten durch den Arzt bezüglich Änderungen des Lebensstils – Bewegung, Ernährung und Raucherentwöhnung bei Patienten mit Dysglykämie
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4 Monate
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Dokumentationsquoten von diabetesbezogenen Screening-Interventionen
Zeitfenster: 4 Monate
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Dokumentation der durchgeführten Fußkontrolle bei Patienten mit Dysglykämie
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4 Monate
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Bereitstellungsrate evidenzbasierter pharmakologischer Interventionen bei Diabetes oder Prädiabetes, sofern klinisch indiziert
Zeitfenster: 4 Monate
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Dokumentation von Änderungen der Diabetes-Medikamente nach der Benachrichtigung, sofern klinisch indiziert:
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4 Monate
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Häufigkeit der Kommunikation mit GP/CMHT bezüglich Diabetes- oder Dysglykämie-Follow-up
Zeitfenster: 4 Monate
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Dokumentation für relevante Community-Teams und Hausärzte in Bezug auf Nachsorgepläne für die Diabetesversorgung nach der Entlassung, sofern angegeben.
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4 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Umsetzung des eCDSS auf stationären Stationen
Zeitfenster: 4 Monate
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Prozessbewertung, die durchgeführt werden soll, um die Gesamtimplementierung des Systems zu bewerten. Die Daten werden aus der qualitativen Analyse einzelner halbstrukturierter Interviews mit klinischen Anwendern gesammelt. |
4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vancampfort D, Stubbs B, Mitchell AJ, De Hert M, Wampers M, Ward PB, Rosenbaum S, Correll CU. Risk of metabolic syndrome and its components in people with schizophrenia and related psychotic disorders, bipolar disorder and major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):339-47. doi: 10.1002/wps.20252.
- Gardner-Sood P, Lally J, Smith S, Atakan Z, Ismail K, Greenwood KE, Keen A, O'Brien C, Onagbesan O, Fung C, Papanastasiou E, Eberhard J, Patel A, Ohlsen R, Stahl D, David A, Hopkins D, Murray RM, Gaughran F; IMPaCT team. Cardiovascular risk factors and metabolic syndrome in people with established psychotic illnesses: baseline data from the IMPaCT randomized controlled trial. Psychol Med. 2015;45(12):2619-29. doi: 10.1017/S0033291715000562. Epub 2015 May 12. Erratum In: Psychol Med. 2015;45(12):2631. Eberherd, J [corrected to Eberhard, J].
- Gaughran F, Stahl D, Stringer D, Hopkins D, Atakan Z, Greenwood K, Patel A, Smith S, Gardner-Sood P, Lally J, Heslin M, Stubbs B, Bonaccorso S, Kolliakou A, Howes O, Taylor D, Forti MD, David AS, Murray RM, Ismail K; IMPACT team. Effect of lifestyle, medication and ethnicity on cardiometabolic risk in the year following the first episode of psychosis: prospective cohort study. Br J Psychiatry. 2019 Dec;215(6):712-719. doi: 10.1192/bjp.2019.159.
- Hayes JF, Marston L, Walters K, King MB, Osborn DPJ. Mortality gap for people with bipolar disorder and schizophrenia: UK-based cohort study 2000-2014. Br J Psychiatry. 2017 Sep;211(3):175-181. doi: 10.1192/bjp.bp.117.202606. Epub 2017 Jul 6.
- Grol R, Grimshaw J. From best evidence to best practice: effective implementation of change in patients' care. Lancet. 2003 Oct 11;362(9391):1225-30. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14546-1.
- Kawamoto K, Houlihan CA, Balas EA, Lobach DF. Improving clinical practice using clinical decision support systems: a systematic review of trials to identify features critical to success. BMJ. 2005 Apr 2;330(7494):765. doi: 10.1136/bmj.38398.500764.8F. Epub 2005 Mar 14.
- Jackson R, Kartoglu I, Stringer C, Gorrell G, Roberts A, Song X, Wu H, Agrawal A, Lui K, Groza T, Lewsley D, Northwood D, Folarin A, Stewart R, Dobson R. CogStack - experiences of deploying integrated information retrieval and extraction services in a large National Health Service Foundation Trust hospital. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Jun 25;18(1):47. doi: 10.1186/s12911-018-0623-9.
- Hex N, Bartlett C, Wright D, Taylor M, Varley D. Estimating the current and future costs of Type 1 and Type 2 diabetes in the UK, including direct health costs and indirect societal and productivity costs. Diabet Med. 2012 Jul;29(7):855-62. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03698.x.
- Fernandes AC, Cloete D, Broadbent MT, Hayes RD, Chang CK, Jackson RG, Roberts A, Tsang J, Soncul M, Liebscher J, Stewart R, Callard F. Development and evaluation of a de-identification procedure for a case register sourced from mental health electronic records. BMC Med Inform Decis Mak. 2013 Jul 11;13:71. doi: 10.1186/1472-6947-13-71.
- Perera G, Broadbent M, Callard F, Chang CK, Downs J, Dutta R, Fernandes A, Hayes RD, Henderson M, Jackson R, Jewell A, Kadra G, Little R, Pritchard M, Shetty H, Tulloch A, Stewart R. Cohort profile of the South London and Maudsley NHS Foundation Trust Biomedical Research Centre (SLaM BRC) Case Register: current status and recent enhancement of an Electronic Mental Health Record-derived data resource. BMJ Open. 2016 Mar 1;6(3):e008721. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008721.
- Stewart R, Soremekun M, Perera G, Broadbent M, Callard F, Denis M, Hotopf M, Thornicroft G, Lovestone S. The South London and Maudsley NHS Foundation Trust Biomedical Research Centre (SLAM BRC) case register: development and descriptive data. BMC Psychiatry. 2009 Aug 12;9:51. doi: 10.1186/1471-244X-9-51.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 285509
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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