DEMA-Pro-interventio eläkeläisille, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen ja kotona asuminen
Päivittäinen sitoutuminen mielekkääseen toimintaan Ammattimainen (DEMA-Pro) -interventio eläkeläisille, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen ja kotona asuminen
Yli 4,4 miljoonaa potilasta saa kotiterveyspalveluja sairaalasta tai kuntoutuslaitoksesta kotiutumisen jälkeen. Huomattava osa (70 %) on iäkkäitä aikuisia, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD), Alzheimerin taudin ja siihen liittyvän dementian varhainen kliininen merkki. SCD liittyy heikentyneeseen aktiivisuuteen, huonoon elämänlaatuun ja muihin haitallisiin terveysvaikutuksiin (esim. SCD:tä sairastavat kotipotilaat tarvitsevat usein enemmän aikaa, rakennetta ja ohjausta tehtävien suorittamiseen ja uusiin taitoihin ja ympäristöihin sopeutumiseen. Tuki on erityisen tärkeää tänä riskialttiina siirtymävaiheena hoitopaikkojen välillä. Ehdotamme uutta kotiterveydenhuollon toimitusmallia yhteistyössä Kindred at Home (KAH) kanssa, Humanan jaosto, joka kattaa 400 ohjelmaa 40 osavaltiossa. DEMA-Pro perustuu viiteen alustavaan tutkimukseen, jotka osoittivat korkean toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja positiiviset alustavat vaikutukset terveystuloksiin (fyysinen toiminta, mieliala ja elämänlaatu). DEMA-Pro jalostetaan kotiterveydenhuollon henkilöstön toimittamiseksi SCD-potilaille ja heidän epävirallisille hoitajilleen. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa DEMA-Pron käytännönläheinen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT) parantaakseen SCD-potilaiden hoitotuloksia kotona. Nykyisessä R61-pilottivaiheessa luomme kokeilun organisaatiorakenteen ja prosessit sekä pilottitestaamme DEMA-Proa 4 kotiterveyspalvelupisteessä. Myöhemmässä kokeessa aiomme suorittaa täydellisen käytännöllisen RCT:n sukulaisten KAH-sivustojen ryhmässä vertaamalla DEMA-Pro:ta tavalliseen hoitoon. Käytännöllisen kokeilun hengen mukaisesti käytämme olemassa olevia tietolähteitä, mukaan lukien elektroniset Medicare OASIS (Outcome and Assessment Information Set) -tiedot ja QoL kohortin karakterisoimiseen ja tulosten mittaamiseen. Näin ollen pilottivaiheen painopiste on varmistaa, että kaikki prosessit ovat paikoillaan seuraavan RCT:n suorittamista varten.
Tavoite 1. Luo organisatorinen infrastruktuuri ja ohjelmalliset prosessit, joita tarvitaan DEMA-Pron käytännöllisen klusteri-satunnaistetun kontrollikokeen suorittamiseen verrattuna tavalliseen hoitoon. Ohjauskomitea johtaa hanketta ja koordinoi kolmen työryhmän toimintaa: Regulatory and Operations; DEMA-Pro Intervention Protocol; ja Tiedonhallinta ja -analyysi.
Tavoite 2. Pilottestaa DEMA-Pro-harjoitusprotokollaa 4 KAH Northin alueella ja tarkenna ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Kindred at Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Kotiterveydenhuollon yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on SCD, OASIS-kognitiofunktion alaasteikko 1 tai 2 (0 = valpas/suuntautunut, pystyy keskittymään ja siirtämään huomiota, ymmärtää ja muistaa tehtäväohjeet itsenäisesti; 1 = vaatii kehotusta [vippaus, toisto, muistutukset) vain stressaavissa tai tuntemattomissa olosuhteissa; 2 = Vaatii apua ja ohjausta tietyissä tilanteissa [esimerkiksi kaikissa huomion siirtämiseen liittyvissä tehtävissä] tai vaatii jatkuvasti vähän ärsykeympäristöä häiriökyvyn vuoksi; 3 = Vaatii huomattavaa apua rutiinitilanteissa. Ei ole valpas ja suuntautunut tai ei pysty siirtämään huomiota ja muistamaan suuntaa yli puolet ajasta; 4 = Täysin riippuvainen häiriöistä, kuten jatkuvasta disorientaatiosta, koomasta, jatkuvasta vegetatiivisesta tilasta tai deliriumista.
- Kotiterveyspalvelupisteiden kriteerit ovat: 1) vähintään 300 uutta potilasta kohdetta kohden vuodessa; 2) vähintään 50 % w/ palvelusaika > 60 päivää; 3) henkilöstö-potilassuhde vastaa Kotiterveysviraston vaatimuksia; 4) ei vakavia valtion ongelmia. Ennen satunnaistamista nämä kriteerit täyttävät paikat määritetään yhteistyössä KAH:n, kliinisten toimintojen koordinaattorin, kanssa.
- KAH:n henkilökunta mukaan lukien puhelinkeskuksen hoitokoordinaattorit, kliinisen arvioinnin asiantuntijat, kenttäterapeutit ja kliinisen toiminnan koordinaattori
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DEMA-Pro
DEMA-Pro-interventiota hallinnoidaan.
Koehenkilöt osallistuvat kuuteen viikoittaiseen 1 tunnin puhelinistuntoon.
|
Koulutetut DEMA-Pro-valmentajat pitävät kuusi viikoittaista, 1 tunnin puhelinistuntoa.
Ensimmäinen istunto on perehdytys DEMA-Pro-interventioon ja alkuperäisen viikoittaisen toimintasuunnitelman kehittäminen, joka perustuu potilaan itsensä tunnistamaan merkitykselliseen toimintaan.
Seuraavien viiden viikoittaisen istunnon aikana valmentaja käyttää ongelmanratkaisustrategioita helpottaakseen dyadiyhteistyötä tunnistaakseen molemminpuolisesti mielekkäitä aktiviteetteja ja laatiakseen realistisen suunnitelman potilaan määrittelemien merkitystoiminnan tavoitteiden saavuttamiseksi.
Jokaisella istunnolla potilas ja hoitaja valitsevat, tarkastelevat ja keskustelevat myös yhden itsehallinnan työkalupakin kuudesta aiheesta (esim. mielekkäiden toimintojen suunnittelu; oppimisstrategiat elämään subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan kanssa; resurssien löytäminen, tulevaisuuden suunnittelu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Fyysisen toiminnan muutos mitattuna päivittäisen elämän opettavan toiminnan tulos- ja arviointitietojoukon tiedoilla (OASIS-D, IADLs Scale M1800s). ADL/IADL-yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0:sta (kokonaisriippumattomuus) 9:ään (täysin riippuvainen/kyvytön). saada valmiiksi).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riippuvuutta.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
OASIS-D-alitiedot uudelleensairaalahoitotiheydestä (M2410)
|
Vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Hyvinvoinnin tunne
Aikaikkuna: 1 viikko ennen DEMA-Pro-hoitoa ja DEMA-Pro-ohjelman jälkeinen 10 päivän sisällä
|
Psykososiaalinen hyvinvointi-lyhytmuoto.Psykososiaalisen hyvinvoinnin lyhyt muoto koostuu 12 kohteesta ja vaihtelee välillä 12-60. Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua. Muutos keskiarvopisteissä ja keskihajonnassa laskettiin ennen ja jälkeen DEMA- Pro interventio.
1-5 Likert-asteikko.
1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon tai täysin samaa mieltä
|
1 viikko ennen DEMA-Pro-hoitoa ja DEMA-Pro-ohjelman jälkeinen 10 päivän sisällä
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen DEMA-Pro-hoitoa ja DEMA-Pro-ohjelman jälkeinen 10 päivän sisällä
|
PHQ-2:n (M1730) OASIS-D-alitiedot; OASIS:n nykyisessä versiossa ei ole PhQ-2-kohteita, joten emme pyytäneet valmentajaa keräämään PHQ-2-tietoja.
|
1 viikko ennen DEMA-Pro-hoitoa ja DEMA-Pro-ohjelman jälkeinen 10 päivän sisällä
|
|
Ensiapukäyntien määrä, tyypit
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Suunnittelemattoman kiireellisen hoidon tai sairaalan ensiapuhoidon OASIS-D-alitiedot (M2301, M2041)
|
Vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Siirrot vanhainkotiin
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua interventiosta
|
OASIS-D:n osatiedot hoitokodin siirtotiheydestä (M2410)
|
Vuoden kuluttua interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökunta Kokemuksia DEMA-Pro koulutuksesta ja toimituksista
Aikaikkuna: heti DEMA-Pro-harjoittelun jälkeen
|
DEMA-Pron koulutus- ja toimituskyselykyselyn toteutettavuus ja hyväksyttävyys
|
heti DEMA-Pro-harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yvonne Lu, PhD, RN, Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00622607
- R61 AG07265-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .