Hyperbarisen happiterapian käyttö COVID-19-potilaiden hoitoon hengitysvaikeuksista kärsivien (HBOT)
Hyperbaric happiterapian (HBOT) käyttö COVID-19-potilaiden hoidossa, joilla on lievä tai kohtalainen hengitysvaikeus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä Monoplace Hyperbaric Oxygen Chambers -kammiota tarjoamme COVID-19-positiivisille potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea ahdistuneisuus 100 % happea 2,0 ATA:lla 90 minuutin ajan peräkkäisinä päivinä, yhteensä enintään 5 hoitoa. Vertailu tehdään käyttämällä historiallista kohorttia, joka ei saa HBOTia. Tietoja kerätään sen määrittämiseksi, onko HBOT:sta mitään hyötyä COVID-19-positiiviselle potilaalle, jolla on lievä tai kohtalainen hengitysvaikeus.
Tutkimusryhmä: Tarjoa 100 % happea 2,0 ATA:lla 90 minuutin ajan peräkkäisinä päivinä yhteensä enintään 5 hoitoa varten COVID-19-potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit Kontrolliryhmä: Kaikki COVID-19-positiiviset potilaat, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit ja jotka eivät saa HBOT-hoitoa (historiallinen) Kontrolliryhmä määritellään edelleen potilaiksi, joita hoidettiin aiemmin COVID-19:n vuoksi Mortonin sairaalassa ja jotka eivät saaneet ylipainehappihoitoa. Tämä edellyttää pääsyä lääketieteellisiin tietoihin potilastietojen saamiseksi historiallisten kontrollitietojen metriikan määrittämiseksi.
Tutkimustulosmittaukset:
- Aika normalisoida 02-vaatimus (ympäristön ilman pulssi ox on suurempi tai yhtä suuri kuin 92 % tai ABG w/Pa02 yli 60 mmHG ilmassa)
- Kuolleisuus
- Päiviä ilman invasiivista koneellista ventilaatiota
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Taunton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02780
- Morton Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennettu COVID-19-infektio
- Potilaan riippuvuus w/02:sta alle tai yhtä suuri kuin 6 litraa/min, jotta pulssi ox pysyy suurempana tai yhtä suurena kuin 92 % tai valtimokaasu w/PA02 yli 60 mm HG
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu COVID-19-infektiota
- Raskaus
- DNR tai muut rajoitukset hoitotason nousussa
- HBO:n vasta-aihe
- Verenpaineparametrit, jotka kliininen ryhmä pitää epävakaina
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa EKG:tä ja/tai jatkuvaa verenpaineen seurantaa ja joilla on valtimolinjat
- Potilaat, jotka tarvitsevat uudelleenlämmitystä
- Potilaat, jotka tarvitsevat kaikenlaista invasiivista katetria/paineen seurantaa
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa suonensisäisen lääkityksen tukea
- Sivuaine (alle 18-vuotias)
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Merkkejä hengitysteiden vajaatoiminnasta, joka vaatii intubaatiota ja koneellista ventilaatiota
- 02-riippuvuus suurempi tai yhtä suuri kuin 6 l/min, jotta saadaan Sa02 suurempi tai yhtä suuri kuin 92 % tai ABG w/Pa02 > 60 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Tunnistetut COVID 19 -potilaat, jotka saavat hyperbarista happiterapiaa
|
100 % hapen toimittaminen painehappihoitokammiossa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Historiallinen kontrolli COVID 19 -potilaista, joita on hoidettu aiemmin ja jotka eivät saaneet hyperbarista happiterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen normalisointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
normalisoi 02-vaatimus (ympäristön ilman pulssi ox on suurempi tai yhtä suuri kuin 92 % tai ABG w/Pa02 suurempi kuin 60 mmHG ilmassa)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaiden eloonjääminen COVID-19:stä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Päiviä ilman invasiivista koneellista ventilaatiota
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Aika, jonka potilas jää ilman intubaatiota
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Trelease, DNP, Steward Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB Protocol #00800
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .