Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af hyperbar iltterapi til behandling af COVID-19-patienter med åndedrætsbesvær (HBOT)

26. januar 2023 opdateret af: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Brugen af ​​hyperbar iltterapi (HBOT) til behandling af COVID-19-patienter med let til moderat åndedrætsbesvær

Undersøg, om hyperbar iltbehandling kan blive en levedygtig behandlingsmulighed for COVID-19. Hvis det lykkes, vil udbydere være i stand til at give fremtidige COVID-19-patienter mild til moderat åndedrætsbesvær hyperbar iltbehandling for at hjælpe med at undgå mekanisk ventilation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge Monoplace Hyperbaric Oxygen Chambers vil vi give COVID-19-positive patienter med mild til moderat nød 100 % oxygen ved 2,0 ATA i 90 minutter på på hinanden følgende dage for i alt op til 5 behandlinger. En sammenligning vil blive foretaget ved hjælp af en historisk kohorte, der ikke modtager HBOT. Data vil blive indsamlet for at afgøre, om HBOT er til nogen fordel for COVID-19-positive patienter med mild til moderat åndedrætsbesvær.

Undersøgelsesgruppe: Giv 100 % oxygen ved 2,0 ATA i 90 minutter på på hinanden følgende dage for i alt op til 5 behandlinger til COVID-19-patienter, der opfylder inklusionskriterierne Kontrolgruppe: Enhver COVID-19-positiv patient, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, der ikke modtager HBOT (historisk) Kontrolgruppen er yderligere defineret som patienter, der tidligere er blevet behandlet for COVID-19 på Morton Hospital, og som ikke modtog hyperbar iltbehandling. Dette vil kræve adgang til lægejournaler for at indhente patientoplysninger for at etablere den historiske kontroldata-metrik.

Mål for undersøgelsesresultater:

  • Tid til at normalisere 02-kravet (omgivende luftpuls ox større end eller lig med 92 % eller ABG w/Pa02 større end 60 mmHG på luft)
  • Dødelighed
  • Dage fri for invasiv mekanisk ventilation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Taunton, Massachusetts, Forenede Stater, 02780
        • Morton Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Verificeret COVID-19-infektion
  • Patient m/02 afhængighed på mindre end eller lig med 6 liter/min for at opretholde puls ox større end eller lig med 92 % eller arteriel gas m/PA02 større end 60 mm HG

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnosticeret med COVID-19 infektion
  • Graviditet
  • DNR eller andre restriktioner i eskalering af plejeniveau
  • Kontraindikation for HBO
  • Blodtryksparametre, som anses for ustabile af det kliniske hold
  • Patienter, der kræver kontinuerlig EKG og/eller kontinuerlig blodtryksovervågning og med arterielle linjer
  • Patienter, der kræver genopvarmning
  • Patienter, der har behov for enhver form for invasiv kateter/trykovervågning
  • Patienter, der har behov for kontinuerlig støtte af intravenøs medicin
  • Mindre emne (under 18 år)
  • Afvisning af at deltage
  • Tegn på respiratorisk dekompensation, der kræver intubation og mekanisk ventilation
  • 02 afhængighed større end eller lig med 6L/minut for at opnå Sa02 større end eller lig med 92% eller ABG w/Pa02 >60mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe
Identificerede COVID 19-patienter, der modtager intervention af hyperbar iltterapi
Andet: Hyperbar iltterapi
Levering af 100 % ilt i et hyperbarisk iltbehandlingskammer
Andre navne:
  • HBOT
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Historisk kontrol af COVID 19-patienter, der tidligere var behandlet og ikke modtog hyperbar iltterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normalisering af ilt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
normaliser 02-kravet (omgivende luftpuls ox større end eller lig med 92 % eller ABG w/Pa02 større end 60 mmHG på luft)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patientoverlevelse af COVID-19
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dage fri for invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den tid, hvor patienten forbliver uden behov for intubation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Trelease, DNP, Steward Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB Protocol #00800

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Hyperbar iltterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner