- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04808219
Ambulanssiautojen liikennetörmäysten syyt Prahan ensiapupalvelussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Julkaistut tutkimukset ovat osoittaneet, että noin puolet ensiapuun (EMS) toimittajista osoittaa vakavan väsymyksen merkkejä ennen liikenneonnettomuutta, vaan myös sen, että uneliaiset tai väsyneet ensiapupalvelun tarjoajat loukkaantuvat huomattavasti useammin työssään. Törmäyksiin vaikuttaneista olosuhteista ja tekijöistä, mukaan lukien ympäristö-, tie- tai varustetekijät, törmäysten todelliset syyt jäävät epäselväksi, mutta niitä voidaan tutkia haastattelemalla osallistuvia kuljettajia. Tavoitteena on lisätä potilaiden, työntekijöiden ja organisaation suojaa keräämällä tietoa sekä laadullisesti että määrällisesti sekä tunnistaa tekijöitä ja mitattavissa olevia muuttujia, jotka voivat johtaa terveiden ajotottumusten vahvistamiseen sinisten valojen alla. Ambulanssionnettomuuksiin liittyvät tekijät eivät ole samankaltaisia kuin yleisessä autoilijaväestössä. Koko ongelman perusteellisella analyysillä ei pyritä ainoastaan selvittämään törmäysten syitä, vaan erityisesti luomaan ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotta tällaisia tilanteita sattuisi mahdollisimman vähän.
Metodologiassa käytetään niin kutsuttua sekamuotoilua – yhdistelmää syvähaastatteluja törmäyksiin osallistuvien jäsenten (työntekijät tai potilas/sukulainen), tieskannausten dataa ja laadullisia tietoja, mukaan lukien mitattavissa olevat muuttujat.
Törmäyksestä tehdään videoanalyysi. Kaikki tiedot tallennetaan anonyymisti - jokainen onnettomuuteen osallistunut saa erityisnumeron koodausta varten, jonka alle ne näkyvät. Tiedot esitetään sekä kuvailevissa tilastoissa että tilastollisen analyysin jälkeen (riippumattomuuden chi-neliötesti ja Fischerin eksakti testi merkitsevyystasolla = 0,05).
Laadullisen datan osalta syvähaastattelut ja niiden koodaus tehdään maadoitettua teoriaa käyttäen (Straussin ja Corbinin metodologiaan). Tavoitteena on saada sama käsitys tapahtumista ja niiden toiminnasta kuin ryhmän jäsenet.
Osallistujaotos riippuu törmäysprosentista, joka oli 50 tapausta vuonna 2020 (odotetaan n. 100 tapausta kahdessa vuodessa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekki, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ambulanssin kuljettaja joutui ambulanssiauton kolariin
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Törmäyksestä on olemassa videotallennus ja sitä voidaan käyttää
Poissulkemiskriteerit:
- eri mieltä tutkimukseen osallistumisesta
- videotallennetta törmäyksestä ei saada
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kuljettaja
Ambulanssin kuljettaja, joka oli osallisena liikennekolarissa - törmäystietojen videoanalyysi ja perusteellinen haastattelu törmäyksen syyn selvittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Törmäyksen vakavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 2 vuotta tai kunnes kerätään yhteensä 100 havaintoa.
|
Törmäysten vakavuusasteita asetettiin kolme: (1) lievä törmäys yleisen tien ulkopuolella, (2) yleisellä tiellä aiheutettu pieni törmäys ja (3) vakava törmäys.
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 2 vuotta tai kunnes kerätään yhteensä 100 havaintoa.
|
|
Törmäyksen aikakehys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 2 vuotta tai kunnes kerätään yhteensä 100 havaintoa.
|
Törmäyksen aikakehys - sisältää aikavälin, jonka aikana törmäys tapahtui - (1) tie potilaaseen, (2) potilaan kuljetus, (3) potilaan luovutus, (4) reitti sairaalasta tukikohtaan , (5) työttömänä.
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 2 vuotta tai kunnes kerätään yhteensä 100 havaintoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Peran, Dr., Prague Emergency Medical Services
- Opintojohtaja: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague Emergency Medical Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chiu PW, Lin CH, Wu CL, Fang PH, Lu CH, Hsu HC, Chi CH. Ambulance traffic accidents in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):283-291. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.014. Epub 2018 Feb 7.
- Tanaka K, De Lorenzo RA. Lights and Siren: A Risky Business? Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):110-111. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.01.026. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Wolfberg DM. Red Lights and Siren: High risk, high liability, little reward. JEMS. 2017 Feb;42(2):18-9. No abstract available.
- Watanabe BL, Patterson GS, Kempema JM, Magallanes O, Brown LH. Is Use of Warning Lights and Sirens Associated With Increased Risk of Ambulance Crashes? A Contemporary Analysis Using National EMS Information System (NEMSIS) Data. Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):101-109. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.09.032. Epub 2019 Jan 12.
- Murray B, Kue R. The Use of Emergency Lights and Sirens by Ambulances and Their Effect on Patient Outcomes and Public Safety: A Comprehensive Review of the Literature. Prehosp Disaster Med. 2017 Apr;32(2):209-216. doi: 10.1017/S1049023X16001503. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2019 Jun;34(3):345.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZZSHMP_001_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .