- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04808219
Causas de colisões de trânsito de carros de ambulância nos Serviços Médicos de Emergência de Praga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudos de pesquisa publicados mostraram não apenas que aproximadamente metade dos prestadores de Serviços Médicos de Emergência (EMS) mostram sinais de fadiga severa antes de colisões de trânsito, mas também que os prestadores de serviços de emergência sonolentos ou cansados são significativamente mais feridos no trabalho. Entre as circunstâncias e fatores que contribuem para as colisões, incluindo fatores ambientais, rodoviários ou de equipamentos, as verdadeiras causas das colisões permanecem obscuras, mas podem ser investigadas por meio de entrevistas com os motoristas participantes. O objetivo é aumentar a proteção de pacientes, funcionários e da organização, coletando dados de forma qualitativa e quantitativa e identificando fatores e variáveis mensuráveis que possam levar ao fortalecimento de hábitos de direção saudáveis sob o sinal azul. Os fatores associados aos acidentes com ambulâncias não são semelhantes aos da população geral de motoristas. A análise aprofundada de todo o problema visa não só esclarecer as causas das colisões, mas sobretudo criar medidas de prevenção para que tais situações ocorram o menos possível.
A metodologia usará o chamado design misto - uma combinação de entrevistas em profundidade com membros participantes de colisões (funcionários ou paciente / parente), dados de varreduras de estradas e dados qualitativos, incluindo variáveis mensuráveis.
Uma análise de vídeo da colisão será realizada. Todos os dados serão registrados anonimamente - cada participante do acidente receberá um número especial para codificação, sob o qual aparecerá. Os dados serão apresentados tanto em estatística descritiva quanto após análise estatística (teste qui-quadrado para independência e teste exato de Fischer ao nível de significância = 0,05).
Em termos de dados qualitativos, serão realizadas entrevistas em profundidade e respetiva codificação com base na teoria fundamentada (baseada na metodologia de Strauss e Corbin). O objetivo é obter a mesma visão dos eventos e suas ações que os membros do grupo.
A amostra de participantes depende da taxa de colisão, que foi de 50 incidentes no ano de 2020 (esperando aprox. 100 casos em 2 anos).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Praha, Tcheca, 10100
- Prague Emergency Medical Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- motorista de ambulância envolvido em uma colisão de trânsito de carro de ambulância
- consentir em participar do estudo
- a gravação de vídeo da colisão existe e pode ser usada
Critério de exclusão:
- desacordo com a participação no estudo
- gravação de vídeo da colisão não pode ser obtida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Motorista
Motorista de ambulância envolvido em acidente de trânsito - análise de vídeo dos registros de colisão e entrevista em profundidade para descobrir a causa da colisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da colisão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos ou até a coleta de 100 observações no total.
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Foram definidos 3 níveis de gravidade das colisões: (1) pequena colisão fora da via pública, (2) pequena colisão causada na via pública e (3) colisão grave.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos ou até a coleta de 100 observações no total.
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Período de tempo da colisão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos ou até a coleta de 100 observações no total.
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O intervalo de tempo da colisão - inclui o intervalo em que ocorreu a colisão - (1) caminho até o paciente, (2) transporte do paciente, (3) transferência do paciente, (4) caminho do hospital até a base , (5) fora de serviço.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos ou até a coleta de 100 observações no total.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Peran, Dr., Prague Emergency Medical Services
- Diretor de estudo: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague Emergency Medical Services
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chiu PW, Lin CH, Wu CL, Fang PH, Lu CH, Hsu HC, Chi CH. Ambulance traffic accidents in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):283-291. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.014. Epub 2018 Feb 7.
- Tanaka K, De Lorenzo RA. Lights and Siren: A Risky Business? Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):110-111. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.01.026. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Wolfberg DM. Red Lights and Siren: High risk, high liability, little reward. JEMS. 2017 Feb;42(2):18-9. No abstract available.
- Watanabe BL, Patterson GS, Kempema JM, Magallanes O, Brown LH. Is Use of Warning Lights and Sirens Associated With Increased Risk of Ambulance Crashes? A Contemporary Analysis Using National EMS Information System (NEMSIS) Data. Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):101-109. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.09.032. Epub 2019 Jan 12.
- Murray B, Kue R. The Use of Emergency Lights and Sirens by Ambulances and Their Effect on Patient Outcomes and Public Safety: A Comprehensive Review of the Literature. Prehosp Disaster Med. 2017 Apr;32(2):209-216. doi: 10.1017/S1049023X16001503. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2019 Jun;34(3):345.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZZSHMP_001_2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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