- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04808219
Causes des collisions routières des voitures d'ambulance aux services médicaux d'urgence de Prague
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des études de recherche publiées ont montré non seulement qu'environ la moitié des prestataires de services médicaux d'urgence (SMU) montrent des signes de fatigue intense avant un accident de la circulation, mais aussi que les prestataires de SMU somnolents ou fatigués sont beaucoup plus souvent blessés au travail. Parmi les circonstances et les facteurs contribuant aux collisions, y compris les facteurs environnementaux, routiers ou d'équipement, les causes réelles des collisions restent floues, mais pourraient être étudiées au moyen d'entrevues avec les conducteurs participants. L'objectif est d'accroître la protection des patients, des employés et de l'organisation en collectant des données de manière qualitative et quantitative et d'identifier les facteurs et les variables mesurables qui pourraient conduire à renforcer de saines habitudes de conduite sous les feux bleus. Les facteurs associés aux accidents d'ambulance ne sont pas similaires à ceux de la population générale des conducteurs. L'analyse approfondie de l'ensemble du problème vise non seulement à clarifier les causes des collisions, mais surtout à créer des mesures de prévention afin que de telles situations se produisent le moins possible.
La méthodologie utilisera la conception dite mixte - une combinaison d'entretiens approfondis avec les membres participants des collisions (employés, ou patient / parent), des données provenant des scans routiers et des données qualitatives comprenant des variables mesurables.
Une vidéo-analyse de la collision sera effectuée. Toutes les données seront enregistrées de manière anonyme - chaque participant à l'accident recevra un numéro spécial pour le codage, sous lequel il apparaîtra. Les données seront présentées à la fois en statistiques descriptives et après analyse statistique (test du chi carré pour l'indépendance et test exact de Fischer au seuil de signification = 0,05).
En termes de données qualitatives, des entretiens approfondis et leur codage seront réalisés en utilisant la théorie ancrée (basée sur la méthodologie Strauss et Corbin). L'objectif est d'avoir la même vision des événements et de leurs actions que les membres du groupe.
L'échantillon de participants dépend du taux de collision, qui était de 50 incidents en 2020 (en s'attendant à env. 100 cas en 2 ans).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Praha, Tchéquie, 10100
- Prague Emergency Medical Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chauffeur d'ambulance impliqué dans un accident de voiture d'ambulance
- consentir à participer à l'étude
- l'enregistrement vidéo de la collision existe et peut être utilisé
Critère d'exclusion:
- désaccord avec la participation à l'étude
- l'enregistrement vidéo de la collision ne peut pas être obtenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Conducteur
Conducteur d'ambulance impliqué dans un accident de la route - analyse vidéo des dossiers de collision et entretien approfondi visant à trouver la cause de la collision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la collision
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans ou jusqu'à la collecte de 100 observations au total.
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3 niveaux de gravité des collisions ont été établis : (1) collision mineure hors de la voie publique, (2) collision mineure causée sur une voie publique et (3) collision grave.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans ou jusqu'à la collecte de 100 observations au total.
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Période de la collision
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans ou jusqu'à la collecte de 100 observations au total.
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La durée de la collision - comprend l'intervalle au cours duquel la collision s'est produite - (1) chemin vers le patient, (2) transport du patient, (3) transfert du patient, (4) chemin de l'hôpital à la base , (5) hors service.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans ou jusqu'à la collecte de 100 observations au total.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David Peran, Dr., Prague Emergency Medical Services
- Directeur d'études: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague Emergency Medical Services
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chiu PW, Lin CH, Wu CL, Fang PH, Lu CH, Hsu HC, Chi CH. Ambulance traffic accidents in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):283-291. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.014. Epub 2018 Feb 7.
- Tanaka K, De Lorenzo RA. Lights and Siren: A Risky Business? Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):110-111. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.01.026. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Wolfberg DM. Red Lights and Siren: High risk, high liability, little reward. JEMS. 2017 Feb;42(2):18-9. No abstract available.
- Watanabe BL, Patterson GS, Kempema JM, Magallanes O, Brown LH. Is Use of Warning Lights and Sirens Associated With Increased Risk of Ambulance Crashes? A Contemporary Analysis Using National EMS Information System (NEMSIS) Data. Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):101-109. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.09.032. Epub 2019 Jan 12.
- Murray B, Kue R. The Use of Emergency Lights and Sirens by Ambulances and Their Effect on Patient Outcomes and Public Safety: A Comprehensive Review of the Literature. Prehosp Disaster Med. 2017 Apr;32(2):209-216. doi: 10.1017/S1049023X16001503. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2019 Jun;34(3):345.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZZSHMP_001_2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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