- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04808219
Причины дорожно-транспортных происшествий автомобилей скорой помощи в Пражской службе скорой медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Опубликованные исследования показали не только то, что примерно половина поставщиков услуг неотложной медицинской помощи (EMS) проявляют признаки сильной усталости перед дорожно-транспортным происшествием, но также и то, что сонливые или уставшие поставщики услуг EMS значительно чаще получают травмы на работе. Среди обстоятельств и факторов, способствовавших столкновениям, включая факторы окружающей среды, дороги или оборудования, истинные причины столкновений остаются неясными, но их можно расследовать путем опроса участвующих водителей. Цель состоит в том, чтобы усилить защиту пациентов, сотрудников и организации путем сбора качественных и количественных данных, а также выявления факторов и измеримых переменных, которые могут привести к укреплению здоровых привычек вождения в условиях синего света. Факторы, связанные с авариями скорой помощи, не похожи на факторы, влияющие на водителей в целом. Углубленный анализ всей проблемы направлен не только на выяснение причин столкновений, но и, прежде всего, на создание мер по предотвращению, чтобы такие ситуации возникали как можно реже.
Методология будет использовать так называемый смешанный дизайн — сочетание глубинных интервью с участниками ДТП (сотрудники или пациент/родственник), данных дорожных сканирований и качественных данных, включая измеримые переменные.
Будет проведен видеоанализ столкновения. Все данные будут записываться анонимно — каждый участник аварии получит специальный номер для кодировки, под которым он будет фигурировать. Данные будут представлены как в описательной статистике, так и после статистического анализа (критерий хи-квадрат на независимость и точный критерий Фишера на уровне значимости = 0,05).
Что касается качественных данных, глубинные интервью и их кодирование будут проводиться с использованием обоснованной теории (на основе методологии Штрауса и Корбина). Цель состоит в том, чтобы получить такое же представление о событиях и своих действиях, что и члены группы.
Выборка участников зависит от частоты столкновений, которая составила 50 инцидентов в 2020 году (ожидается около 100 случаев за 2 года).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Praha, Чехия, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- водитель скорой помощи попал в дорожно-транспортное происшествие с машиной скорой помощи
- согласие на участие в исследовании
- видеозапись столкновения существует и может быть использована
Критерий исключения:
- несогласие с участием в исследовании
- видеозапись столкновения не может быть получена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Водитель
Водитель скорой помощи, участвовавший в дорожно-транспортном происшествии - видеоанализ записи ДТП и подробное интервью с целью установления причины столкновения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезность столкновения
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем через 2 года или до сбора 100 наблюдений в общей сложности.
|
Были установлены 3 уровня серьезности столкновений: (1) легкое столкновение вне дороги общего пользования, (2) легкое столкновение на дороге общего пользования и (3) серьезное столкновение.
|
Через завершение исследования, в среднем через 2 года или до сбора 100 наблюдений в общей сложности.
|
|
Срок столкновения
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем через 2 года или до сбора 100 наблюдений в общей сложности.
|
Временные рамки столкновения - включает интервал, в котором произошло столкновение - (1) путь до больного, (2) транспортировка больного, (3) передача больного, (4) путь от больницы до базы , (5) вне службы.
|
Через завершение исследования, в среднем через 2 года или до сбора 100 наблюдений в общей сложности.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David Peran, Dr., Prague Emergency Medical Services
- Директор по исследованиям: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague Emergency Medical Services
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chiu PW, Lin CH, Wu CL, Fang PH, Lu CH, Hsu HC, Chi CH. Ambulance traffic accidents in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):283-291. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.014. Epub 2018 Feb 7.
- Tanaka K, De Lorenzo RA. Lights and Siren: A Risky Business? Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):110-111. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.01.026. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Wolfberg DM. Red Lights and Siren: High risk, high liability, little reward. JEMS. 2017 Feb;42(2):18-9. No abstract available.
- Watanabe BL, Patterson GS, Kempema JM, Magallanes O, Brown LH. Is Use of Warning Lights and Sirens Associated With Increased Risk of Ambulance Crashes? A Contemporary Analysis Using National EMS Information System (NEMSIS) Data. Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):101-109. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.09.032. Epub 2019 Jan 12.
- Murray B, Kue R. The Use of Emergency Lights and Sirens by Ambulances and Their Effect on Patient Outcomes and Public Safety: A Comprehensive Review of the Literature. Prehosp Disaster Med. 2017 Apr;32(2):209-216. doi: 10.1017/S1049023X16001503. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2019 Jun;34(3):345.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZZSHMP_001_2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .