- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04808219
Årsaker til trafikkkollisjoner av ambulansebiler ved Praha Emergency Medical Services
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Publiserte forskningsstudier har vist ikke bare at omtrent halvparten av nødhjelpstjenestene (EMS) viser tegn på alvorlig tretthet før trafikkkollisjon, men også at døsige eller trøtte legevaktleverandører blir betydelig oftere skadet på jobb. Blant omstendighetene og faktorene som bidro til kollisjonene, inkludert miljø-, vei- eller utstyrsfaktorer, er de virkelige årsakene til kollisjonene fortsatt uklare, men kan undersøkes gjennom intervjuer med deltakende sjåfører. Målet er å øke beskyttelsen av pasienter, ansatte og organisasjonen ved å samle inn data på både kvalitative og kvantitative måter og identifisere faktorer og målbare variabler som kan føre til å styrke sunne kjørevaner under blålyset. Faktorene knyttet til ambulanseulykker er ikke lik de for den generelle førerbefolkningen. Den dyptgående analysen av hele problemet har ikke bare som mål å avklare årsakene til kollisjoner, men spesielt å lage forebyggende tiltak slik at slike situasjoner oppstår minst mulig.
Metodikken vil bruke såkalt mixed design - en kombinasjon av dybdeintervjuer med deltakende medlemmer av kollisjoner (ansatte, eller pasient/pårørende), data fra veiskanningene og kvalitative data inkludert målbare variabler.
En videoanalyse av kollisjonen vil bli utført. Alle data vil bli registrert anonymt - hver deltaker i ulykken vil motta et spesielt nummer for koding, som de vil vises under. Data vil bli presentert både i deskriptiv statistikk og etter statistisk analyse (chi kvadrat test for uavhengighet og Fischers eksakte test på signifikansnivå = 0,05).
Når det gjelder kvalitative data, vil dybdeintervjuer og deres koding bli utført ved bruk av grounded theory (basert på Strauss og Corbin metodikk). Målet er å få samme syn på hendelser og deres handlinger som medlemmene i gruppen.
Utvalget av deltakere avhenger av kollisjonsraten, som var 50 hendelser i år 2020 (forventet ca. 100 tilfeller på 2 år).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tsjekkia, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ambulansesjåfør involvert i en trafikkulykke med ambulansebil
- samtykke til å delta i studien
- videoopptak av kollisjonen finnes og kan brukes
Ekskluderingskriterier:
- uenig i å delta i studien
- videoopptak av kollisjonen kan ikke oppnås
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sjåfør
Ambulansesjåfør som var involvert i en trafikkkollisjon - videoanalyse av kollisjonsregistrene og dybdeintervju med sikte på å finne årsaken til kollisjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av kollisjonen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år eller frem til innsamling av 100 observasjoner totalt.
|
Det ble satt inn 3 alvorlighetsgrader for kollisjoner: (1) mindre kollisjon utenfor offentlig vei, (2) mindre kollisjon på offentlig vei og (3) alvorlig kollisjon.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år eller frem til innsamling av 100 observasjoner totalt.
|
|
Tidsramme for kollisjonen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år eller frem til innsamling av 100 observasjoner totalt.
|
Tidsrammen for kollisjonen - inkluderer intervallet kollisjonen skjedde i - (1) vei til pasienten, (2) transport av pasienten, (3) overlevering av pasienten, (4) vei fra sykehuset til basen , (5) uten tjeneste.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år eller frem til innsamling av 100 observasjoner totalt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: David Peran, Dr., Prague Emergency Medical Services
- Studieleder: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague Emergency Medical Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chiu PW, Lin CH, Wu CL, Fang PH, Lu CH, Hsu HC, Chi CH. Ambulance traffic accidents in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):283-291. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.014. Epub 2018 Feb 7.
- Tanaka K, De Lorenzo RA. Lights and Siren: A Risky Business? Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):110-111. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.01.026. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Wolfberg DM. Red Lights and Siren: High risk, high liability, little reward. JEMS. 2017 Feb;42(2):18-9. No abstract available.
- Watanabe BL, Patterson GS, Kempema JM, Magallanes O, Brown LH. Is Use of Warning Lights and Sirens Associated With Increased Risk of Ambulance Crashes? A Contemporary Analysis Using National EMS Information System (NEMSIS) Data. Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):101-109. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.09.032. Epub 2019 Jan 12.
- Murray B, Kue R. The Use of Emergency Lights and Sirens by Ambulances and Their Effect on Patient Outcomes and Public Safety: A Comprehensive Review of the Literature. Prehosp Disaster Med. 2017 Apr;32(2):209-216. doi: 10.1017/S1049023X16001503. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2019 Jun;34(3):345.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZZSHMP_001_2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .