- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04808219
Årsager til trafikkollisioner af ambulancebiler ved Prags akutmedicinske tjenester
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Publicerede forskningsundersøgelser har vist ikke kun, at cirka halvdelen af udbydere af akutmedicinske tjenester (EMS) viser tegn på alvorlig træthed før trafikkollision, men også at døsige eller trætte udbydere af akutmedicin kommer betydeligt oftere til skade på arbejdet. Blandt omstændighederne og faktorerne, der bidrager til kollisionerne, herunder miljømæssige, vej- eller udstyrsfaktorer, er de reelle årsager til kollisionerne stadig uklare, men de kan blive undersøgt gennem interviews med deltagende chauffører. Målet er at øge beskyttelsen af patienter, medarbejdere og organisationen ved at indsamle data på både kvalitative og kvantitative måder og identificere faktorer og målbare variabler, der kan føre til at styrke sunde kørevaner under blåt lys. De faktorer, der er forbundet med ambulanceulykker, svarer ikke til dem, der er for den almindelige kørende befolkning. Den dybtgående analyse af hele problemet har ikke kun til formål at klarlægge årsagerne til kollisioner, men især at skabe forebyggelsestrin, så sådanne situationer opstår så lidt som muligt.
Metodikken vil anvende det såkaldte mixed design - en kombination af dybdeinterview med deltagende kollisionsmedlemmer (medarbejdere eller patient/pårørende), data fra vejscanningerne og kvalitative data inklusive målbare variabler.
En videoanalyse af kollisionen vil blive udført. Alle data vil blive registreret anonymt - hver deltager i ulykken vil modtage et særligt nummer til kodning, hvorunder de vises. Data vil blive præsenteret både i deskriptiv statistik og efter statistisk analyse (chi kvadrat test for uafhængighed og Fischers eksakte test på signifikansniveau = 0,05).
Med hensyn til kvalitative data vil dybdeinterviews og deres kodning blive udført ved hjælp af grounded theory (baseret på Strauss og Corbin metodologi). Målet er at få det samme syn på begivenheder og deres handlinger som gruppens medlemmer.
Udvalget af deltagere afhænger af kollisionsraten, som var 50 hændelser i år 2020 (forventer ca. 100 tilfælde på 2 år).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tjekkiet, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ambulancechauffør involveret i en trafikulykke af ambulancebil
- samtykke til at deltage i undersøgelsen
- videooptagelse af kollisionen findes og kan bruges
Ekskluderingskriterier:
- uenig i at deltage i undersøgelsen
- videooptagelse af sammenstødet kan ikke opnås
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Chauffør
Ambulancechauffør, der var involveret i et trafiksammenstød - videoanalyse af kollisionsregistrene og dybdegående interview med det formål at finde årsagen til sammenstødet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kollisionens alvor
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år eller indtil indsamling af 100 observationer i alt.
|
Der blev fastsat 3 sværhedsgrader for kollisioner: (1) mindre kollision uden for offentlig vej, (2) mindre kollision forårsaget på offentlig vej og (3) alvorlig kollision.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år eller indtil indsamling af 100 observationer i alt.
|
Tidsramme for kollisionen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år eller indtil indsamling af 100 observationer i alt.
|
Tidsrammen for kollisionen - inkluderer det interval, hvor kollisionen skete - (1) vej til patienten, (2) transport af patienten, (3) overdragelse af patienten, (4) vej fra hospitalet til basen , (5) af tjeneste.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år eller indtil indsamling af 100 observationer i alt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: David Peran, Dr., Prague Emergency Medical Services
- Studieleder: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague Emergency Medical Services
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chiu PW, Lin CH, Wu CL, Fang PH, Lu CH, Hsu HC, Chi CH. Ambulance traffic accidents in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):283-291. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.014. Epub 2018 Feb 7.
- Tanaka K, De Lorenzo RA. Lights and Siren: A Risky Business? Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):110-111. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.01.026. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Wolfberg DM. Red Lights and Siren: High risk, high liability, little reward. JEMS. 2017 Feb;42(2):18-9. No abstract available.
- Watanabe BL, Patterson GS, Kempema JM, Magallanes O, Brown LH. Is Use of Warning Lights and Sirens Associated With Increased Risk of Ambulance Crashes? A Contemporary Analysis Using National EMS Information System (NEMSIS) Data. Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):101-109. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.09.032. Epub 2019 Jan 12.
- Murray B, Kue R. The Use of Emergency Lights and Sirens by Ambulances and Their Effect on Patient Outcomes and Public Safety: A Comprehensive Review of the Literature. Prehosp Disaster Med. 2017 Apr;32(2):209-216. doi: 10.1017/S1049023X16001503. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2019 Jun;34(3):345.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZZSHMP_001_2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .