- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04808219
Causas de colisiones de tráfico de vehículos de ambulancia en los servicios médicos de emergencia de Praga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios de investigación publicados han demostrado no solo que aproximadamente la mitad de los proveedores de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) muestran signos de fatiga severa antes de una colisión de tráfico, sino también que los proveedores de EMS somnolientos o cansados se lesionan significativamente con mayor frecuencia en el trabajo. Entre las circunstancias y los factores que contribuyen a las colisiones, incluidos los factores ambientales, de la carretera o del equipo, las causas reales de las colisiones siguen sin estar claras, pero podrían investigarse mediante entrevistas con los conductores participantes. El objetivo es aumentar la protección de los pacientes, los empleados y la organización mediante la recopilación de datos tanto cualitativos como cuantitativos e identificar factores y variables medibles que podrían conducir a fortalecer los hábitos de conducción saludables bajo las luces azules. Los factores asociados con los accidentes de ambulancia no son similares a los de la población general de conductores. El análisis en profundidad de todo el problema tiene como objetivo no solo aclarar las causas de las colisiones, sino especialmente crear medidas de prevención para que tales situaciones ocurran lo menos posible.
La metodología utilizará el llamado diseño mixto: una combinación de entrevistas en profundidad con los miembros participantes de las colisiones (empleados o pacientes/parientes), datos de los escaneos de carreteras y datos cualitativos que incluyen variables medibles.
Se realizará un video-análisis de la colisión. Todos los datos se registrarán de forma anónima: cada participante en el accidente recibirá un número especial para codificar, bajo el cual aparecerán. Los datos se presentarán tanto en estadística descriptiva como después del análisis estadístico (prueba de chi cuadrado para independencia y prueba exacta de Fischer al nivel de significación = 0,05).
En cuanto a los datos cualitativos, las entrevistas en profundidad y su codificación se realizarán utilizando la teoría fundamentada (basada en la metodología de Strauss y Corbin). El objetivo es obtener la misma visión de los acontecimientos y sus acciones que los miembros del grupo.
La muestra de participantes depende de la tasa de colisión, que fue de 50 incidentes en el año 2020 (esperando aprox. 100 casos en 2 años).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Praha, Chequia, 10100
- Prague Emergency Medical Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- conductor de ambulancia involucrado en una colisión de tráfico de un coche de ambulancia
- consentimiento para participar en el estudio
- existe una grabación de video de la colisión y se puede usar
Criterio de exclusión:
- desacuerdo con participar en el estudio
- no se puede obtener la grabación de video de la colisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Conductor
Conductor de ambulancia que estuvo involucrado en una colisión de tráfico: análisis de video de los registros de colisión y entrevista en profundidad con el objetivo de encontrar la causa de la colisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la colisión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 2 años o hasta la recogida de 100 observaciones en total.
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Se establecieron 3 niveles de gravedad de las colisiones: (1) colisión leve fuera de la vía pública, (2) colisión leve provocada en la vía pública y (3) colisión severa.
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Hasta la finalización del estudio, una media de 2 años o hasta la recogida de 100 observaciones en total.
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Periodo de tiempo de la colisión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 2 años o hasta la recogida de 100 observaciones en total.
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El marco de tiempo de la colisión - incluye el intervalo en el que ocurrió la colisión - (1) camino hacia el paciente, (2) transporte del paciente, (3) entrega del paciente, (4) camino desde el hospital hasta la base , (5) por obligación.
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Hasta la finalización del estudio, una media de 2 años o hasta la recogida de 100 observaciones en total.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David Peran, Dr., Prague Emergency Medical Services
- Director de estudio: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague Emergency Medical Services
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chiu PW, Lin CH, Wu CL, Fang PH, Lu CH, Hsu HC, Chi CH. Ambulance traffic accidents in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):283-291. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.014. Epub 2018 Feb 7.
- Tanaka K, De Lorenzo RA. Lights and Siren: A Risky Business? Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):110-111. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.01.026. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Wolfberg DM. Red Lights and Siren: High risk, high liability, little reward. JEMS. 2017 Feb;42(2):18-9. No abstract available.
- Watanabe BL, Patterson GS, Kempema JM, Magallanes O, Brown LH. Is Use of Warning Lights and Sirens Associated With Increased Risk of Ambulance Crashes? A Contemporary Analysis Using National EMS Information System (NEMSIS) Data. Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):101-109. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.09.032. Epub 2019 Jan 12.
- Murray B, Kue R. The Use of Emergency Lights and Sirens by Ambulances and Their Effect on Patient Outcomes and Public Safety: A Comprehensive Review of the Literature. Prehosp Disaster Med. 2017 Apr;32(2):209-216. doi: 10.1017/S1049023X16001503. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2019 Jun;34(3):345.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZZSHMP_001_2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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