- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04808219
Oorzaken van verkeersongevallen van ambulanceauto's bij de medische hulpdiensten in Praag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gepubliceerde onderzoeken hebben niet alleen aangetoond dat ongeveer de helft van de Emergency Medical Services (EMS)-verleners tekenen van ernstige vermoeidheid vertonen vóór een verkeersongeval, maar ook dat slaperige of vermoeide EMS-verleners significant vaker gewond raken op het werk. Onder de omstandigheden en factoren die bijdragen aan de aanrijdingen, waaronder omgevings-, weg- of uitrustingsfactoren, blijven de werkelijke oorzaken van de aanrijdingen onduidelijk, maar kunnen worden onderzocht door middel van interviews met deelnemende chauffeurs. Het doel is om de bescherming van patiënten, werknemers en de organisatie te vergroten door zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens te verzamelen en factoren en meetbare variabelen te identificeren die kunnen leiden tot het versterken van gezonde rijgewoonten onder de blauwe lichten. De factoren die verband houden met ambulanceongevallen zijn niet vergelijkbaar met die van de algemene rijdende bevolking. De diepgaande analyse van het hele probleem heeft niet alleen tot doel de oorzaken van aanrijdingen te verhelderen, maar vooral om preventiemaatregelen te creëren zodat dergelijke situaties zich zo min mogelijk voordoen.
De methodiek zal gebruik maken van het zogenaamde mixed design - een combinatie van diepte-interviews met deelnemende botsleden (werknemers, of patiënt/familielid), data uit de road-scans en kwalitatieve data inclusief meetbare variabelen.
Er wordt een video-analyse van de aanrijding uitgevoerd. Alle gegevens worden anoniem geregistreerd - elke deelnemer aan het ongeval krijgt een speciaal nummer voor codering, waaronder ze zullen verschijnen. De gegevens zullen zowel in beschrijvende statistiek als na statistische analyse worden gepresenteerd (chikwadraattoets voor onafhankelijkheid en Fischer's exacttoets op significantieniveau = 0,05).
In termen van kwalitatieve gegevens zullen diepte-interviews en hun codering worden uitgevoerd met behulp van gefundeerde theorie (gebaseerd op de Strauss- en Corbin-methodologie). Het doel is om hetzelfde beeld te krijgen van gebeurtenissen en hun acties als de leden van de groep.
De steekproef van deelnemers is afhankelijk van het aantal aanrijdingen, dat was 50 incidenten in het jaar 2020 (verwachting ca. 100 gevallen in 2 jaar).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Praha, Tsjechië, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ambulancechauffeur betrokken bij een verkeersongeval van ambulanceauto
- toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- video-opname van de botsing bestaat en kan worden gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- het niet eens bent met deelname aan het onderzoek
- video-opname van de botsing kan niet worden verkregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bestuurder
Ambulancechauffeur die betrokken was bij een verkeersongeval - video-analyse van de aanrijdingsregistraties en diepte-interview om de oorzaak van de aanrijding te achterhalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de aanrijding
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar of tot het verzamelen van in totaal 100 waarnemingen.
|
Er zijn 3 niveaus van ernst van aanrijdingen vastgesteld: (1) lichte aanrijding buiten de openbare weg, (2) lichte aanrijding veroorzaakt op de openbare weg en (3) zware aanrijding.
|
Tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar of tot het verzamelen van in totaal 100 waarnemingen.
|
|
Tijdsduur van de aanrijding
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar of tot het verzamelen van in totaal 100 waarnemingen.
|
Het tijdsbestek van de botsing - inclusief het interval waarin de botsing plaatsvond - (1) weg naar de patiënt, (2) transport van de patiënt, (3) overdracht van de patiënt, (4) weg van het ziekenhuis naar de basis , (5) buiten dienst.
|
Tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar of tot het verzamelen van in totaal 100 waarnemingen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: David Peran, Dr., Prague Emergency Medical Services
- Studie directeur: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague Emergency Medical Services
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chiu PW, Lin CH, Wu CL, Fang PH, Lu CH, Hsu HC, Chi CH. Ambulance traffic accidents in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):283-291. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.014. Epub 2018 Feb 7.
- Tanaka K, De Lorenzo RA. Lights and Siren: A Risky Business? Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):110-111. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.01.026. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Wolfberg DM. Red Lights and Siren: High risk, high liability, little reward. JEMS. 2017 Feb;42(2):18-9. No abstract available.
- Watanabe BL, Patterson GS, Kempema JM, Magallanes O, Brown LH. Is Use of Warning Lights and Sirens Associated With Increased Risk of Ambulance Crashes? A Contemporary Analysis Using National EMS Information System (NEMSIS) Data. Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):101-109. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.09.032. Epub 2019 Jan 12.
- Murray B, Kue R. The Use of Emergency Lights and Sirens by Ambulances and Their Effect on Patient Outcomes and Public Safety: A Comprehensive Review of the Literature. Prehosp Disaster Med. 2017 Apr;32(2):209-216. doi: 10.1017/S1049023X16001503. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2019 Jun;34(3):345.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZZSHMP_001_2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .