- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04808219
Ursachen von Verkehrskollisionen von Krankenwagen beim Prager Rettungsdienst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Veröffentlichte Forschungsstudien haben nicht nur gezeigt, dass etwa die Hälfte der Rettungsdienste (Emergency Medical Services, EMS) vor einem Verkehrsunfall Anzeichen schwerer Ermüdung zeigen, sondern auch, dass schläfrige oder müde Rettungskräfte bei der Arbeit deutlich häufiger verletzt werden. Unter den Umständen und Faktoren, die zu den Kollisionen beitragen, einschließlich Umwelt-, Straßen- oder Ausrüstungsfaktoren, bleiben die wahren Ursachen der Kollisionen unklar, könnten aber durch Interviews mit teilnehmenden Fahrern untersucht werden. Ziel ist es, den Schutz von Patienten, Mitarbeitern und der Organisation zu erhöhen, indem sowohl qualitative als auch quantitative Daten erhoben und Faktoren und Messgrößen identifiziert werden, die zu einer Stärkung eines gesunden Fahrverhaltens unter Blaulicht führen können. Die mit Krankenwagenunfällen verbundenen Faktoren ähneln nicht denen der allgemeinen kraftfahrenden Bevölkerung. Die eingehende Analyse der Gesamtproblematik zielt nicht nur darauf ab, die Ursachen von Kollisionen zu klären, sondern vor allem präventive Maßnahmen zu schaffen, damit solche Situationen so selten wie möglich auftreten.
Die Methodik wird das sogenannte gemischte Design verwenden – eine Kombination aus Tiefeninterviews mit beteiligten Unfallbeteiligten (Mitarbeiter oder Patient/Angehöriger), Daten aus den Road-Scans und qualitativen Daten einschließlich messbarer Variablen.
Eine Videoanalyse der Kollision wird durchgeführt. Alle Daten werden anonym erfasst – jeder Unfallbeteiligte erhält eine spezielle Nummer zur Codierung, unter der er erscheint. Die Daten werden sowohl in der deskriptiven Statistik als auch nach statistischer Analyse (Chi-Quadrat-Test auf Unabhängigkeit und exakter Fischer-Test auf dem Signifikanzniveau = 0,05) präsentiert.
Hinsichtlich der qualitativen Daten werden Tiefeninterviews und deren Codierung unter Verwendung von Grounded Theory (basierend auf der Strauss- und Corbin-Methodik) durchgeführt. Ziel ist es, die gleiche Sicht auf Ereignisse und deren Handlungen zu erhalten wie die Mitglieder der Gruppe.
Die Stichprobe der Teilnehmer hängt von der Kollisionsrate ab, die im Jahr 2020 50 Vorfälle betrug (voraussichtlich ca. 100 Fälle in 2 Jahren).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Praha, Tschechien, 10100
- Prague Emergency Medical Services
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenwagenfahrer in einen Verkehrsunfall eines Krankenwagens verwickelt
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Videoaufzeichnung der Kollision existiert und kann verwendet werden
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Eine Videoaufzeichnung des Zusammenstoßes ist nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Treiber
Krankenwagenfahrer, der in einen Verkehrsunfall verwickelt war - Videoanalyse der Kollisionsaufzeichnungen und ausführliches Interview mit dem Ziel, die Ursache des Zusammenstoßes zu finden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere der Kollision
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre oder bis zur Erfassung von insgesamt 100 Beobachtungen.
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Es wurden drei Kollisionsschweregrade festgelegt: (1) leichte Kollision außerhalb der öffentlichen Straße, (2) leichte Kollision, die auf einer öffentlichen Straße verursacht wurde, und (3) schwere Kollision.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre oder bis zur Erfassung von insgesamt 100 Beobachtungen.
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Zeitrahmen der Kollision
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre oder bis zur Erfassung von insgesamt 100 Beobachtungen.
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Der Zeitrahmen der Kollision - umfasst den Zeitraum, in dem die Kollision passiert ist - (1) Weg zum Patienten, (2) Transport des Patienten, (3) Übergabe des Patienten, (4) Weg vom Krankenhaus zum Stützpunkt , (5) außer Dienst.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre oder bis zur Erfassung von insgesamt 100 Beobachtungen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: David Peran, Dr., Prague Emergency Medical Services
- Studienleiter: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague Emergency Medical Services
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chiu PW, Lin CH, Wu CL, Fang PH, Lu CH, Hsu HC, Chi CH. Ambulance traffic accidents in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):283-291. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.014. Epub 2018 Feb 7.
- Tanaka K, De Lorenzo RA. Lights and Siren: A Risky Business? Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):110-111. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.01.026. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Wolfberg DM. Red Lights and Siren: High risk, high liability, little reward. JEMS. 2017 Feb;42(2):18-9. No abstract available.
- Watanabe BL, Patterson GS, Kempema JM, Magallanes O, Brown LH. Is Use of Warning Lights and Sirens Associated With Increased Risk of Ambulance Crashes? A Contemporary Analysis Using National EMS Information System (NEMSIS) Data. Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):101-109. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.09.032. Epub 2019 Jan 12.
- Murray B, Kue R. The Use of Emergency Lights and Sirens by Ambulances and Their Effect on Patient Outcomes and Public Safety: A Comprehensive Review of the Literature. Prehosp Disaster Med. 2017 Apr;32(2):209-216. doi: 10.1017/S1049023X16001503. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2019 Jun;34(3):345.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZZSHMP_001_2021
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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