- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04808219
Cause di collisioni stradali di auto ambulanza presso i servizi medici di emergenza di Praga
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studi di ricerca pubblicati hanno dimostrato non solo che circa la metà dei fornitori di servizi medici di emergenza (EMS) mostra segni di grave affaticamento prima della collisione stradale, ma anche che i fornitori di servizi di emergenza sanitaria assonnati o stanchi sono significativamente più spesso feriti sul lavoro. Tra le circostanze e i fattori che contribuiscono alle collisioni, inclusi i fattori ambientali, stradali o delle attrezzature, le vere cause delle collisioni rimangono poco chiare, ma potrebbero essere indagate attraverso interviste con i conducenti partecipanti. L'obiettivo è aumentare la protezione dei pazienti, dei dipendenti e dell'organizzazione raccogliendo dati in modo sia qualitativo che quantitativo e identificando fattori e variabili misurabili che potrebbero portare a rafforzare sane abitudini di guida sotto il semaforo blu. I fattori associati agli incidenti in ambulanza non sono simili a quelli della popolazione generale alla guida. L'analisi approfondita dell'intero problema mira non solo a chiarire le cause delle collisioni, ma soprattutto a creare misure di prevenzione affinché tali situazioni si verifichino il meno possibile.
La metodologia utilizzerà il cosiddetto disegno misto - una combinazione di interviste approfondite con i membri partecipanti alle collisioni (dipendenti o pazienti/parenti), dati provenienti dalle scansioni stradali e dati qualitativi che includono variabili misurabili.
Verrà eseguita una video-analisi della collisione. Tutti i dati saranno registrati in forma anonima: ogni partecipante all'incidente riceverà un numero speciale per la codifica, sotto il quale appariranno. I dati saranno presentati sia in statistica descrittiva che dopo analisi statistica (test del chi quadro per l'indipendenza e test esatto di Fischer a livello di significatività = 0.05).
In termini di dati qualitativi, le interviste in profondità e la loro codifica saranno eseguite utilizzando la grounded theory (basata sulla metodologia di Strauss e Corbin). L'obiettivo è ottenere la stessa visione degli eventi e delle loro azioni dei membri del gruppo.
Il campione dei partecipanti dipende dal tasso di collisione, che è stato di 50 incidenti nel 2020 (previsto ca. 100 casi in 2 anni).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Praha, Cechia, 10100
- Prague Emergency Medical Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- autista di ambulanza coinvolto in una collisione stradale di un'auto ambulanza
- consenso a partecipare allo studio
- la registrazione video della collisione esiste e può essere utilizzata
Criteri di esclusione:
- disaccordo con la partecipazione allo studio
- non è possibile ottenere la registrazione video della collisione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Autista
Autista di ambulanza coinvolto in una collisione stradale - analisi video dei record di collisione e intervista approfondita volta a trovare la causa della collisione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità della collisione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni o fino alla raccolta di 100 osservazioni in totale.
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Sono stati impostati 3 livelli di gravità delle collisioni: (1) collisione minore al di fuori della strada pubblica, (2) collisione minore causata su una strada pubblica e (3) collisione grave.
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Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni o fino alla raccolta di 100 osservazioni in totale.
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Lasso di tempo della collisione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni o fino alla raccolta di 100 osservazioni in totale.
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Il periodo di tempo della collisione - include l'intervallo in cui si è verificata la collisione - (1) percorso verso il paziente, (2) trasporto del paziente, (3) trasferimento del paziente, (4) percorso dall'ospedale alla base , (5) per dovere.
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Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni o fino alla raccolta di 100 osservazioni in totale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: David Peran, Dr., Prague Emergency Medical Services
- Direttore dello studio: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague Emergency Medical Services
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chiu PW, Lin CH, Wu CL, Fang PH, Lu CH, Hsu HC, Chi CH. Ambulance traffic accidents in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):283-291. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.014. Epub 2018 Feb 7.
- Tanaka K, De Lorenzo RA. Lights and Siren: A Risky Business? Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):110-111. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.01.026. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Wolfberg DM. Red Lights and Siren: High risk, high liability, little reward. JEMS. 2017 Feb;42(2):18-9. No abstract available.
- Watanabe BL, Patterson GS, Kempema JM, Magallanes O, Brown LH. Is Use of Warning Lights and Sirens Associated With Increased Risk of Ambulance Crashes? A Contemporary Analysis Using National EMS Information System (NEMSIS) Data. Ann Emerg Med. 2019 Jul;74(1):101-109. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.09.032. Epub 2019 Jan 12.
- Murray B, Kue R. The Use of Emergency Lights and Sirens by Ambulances and Their Effect on Patient Outcomes and Public Safety: A Comprehensive Review of the Literature. Prehosp Disaster Med. 2017 Apr;32(2):209-216. doi: 10.1017/S1049023X16001503. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2019 Jun;34(3):345.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZZSHMP_001_2021
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