- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04812314
Harjoituksen vaikutukset rasvakudoksen rakenteeseen ja toimintaan (LG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunta on ensilinjan liikalihavuuden ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien hoitokeinoja, mutta on kuitenkin järkyttävää, kuinka vähän tiedetään kuinka liikunta parantaa terveyttä. Tiedon lisääminen uusista liikunnan aiheuttamista mukautumisesta liikalihavien yksilöiden rasvakudoksessa ja näiden mukautumisten taustalla olevien mekanismien ymmärtämisen lisääminen voisi johtaa innovatiivisiin lähestymistapoihin insuliiniresistenssin ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon.
Kaiken kaikkiaan tutkijat uskovat, että harjoittelu muuttaa keskeisiä prosesseja ihonalaisessa rasvakudoksessa, mikä voi osaltaan lisätä kehon rasvan varastointikapasiteettia (lisäämättä rasvamassaa). Tutkimusryhmä arvioi, että harjoittelu herättää entistä tehokkaamman adaptiivisen vasteen, kun rasvakudos muuttuu dynaamisesti ravitsemustilan muutosten (eli painonpudotuksen ja palautumisen) seurauksena.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen eri koeryhmään: 1) Harjoitusryhmä ja 2) Ei harjoitusta (kontrolliryhmä). Koehenkilöiden osallistuminen tutkimukseen sisältää sarjan aineenvaihduntatestejä, ennen kuin osallistujat käyvät läpi 10 %:n painonpudotusohjelman ja sen jälkeen (harjoitusharjoittelun kanssa tai ilman ryhmän satunnaistamisen mukaan). Tämän tutkimuksen painonpudotusosuuden suorittamisen jälkeen osallistujien on noudatettava korkeakalorista ruokavaliota saadakseen takaisin puolet osallistujan menettämästä painosta - mitä seuraa sama sarja aineenvaihduntatestejä. Kun osallistuja on suorittanut tutkimuksen, tutkimusryhmä auttaa osallistujaa laihduttamaan enemmän. Jokaisen osallistujan kokonaisosallistuminen tutkimukseen on todennäköisesti noin 8-10 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suzette Howton
- Puhelinnumero: 734-647-9850
- Sähköposti: smlstudies@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey F Horowitz
- Puhelinnumero: 7346471076
- Sähköposti: jeffhoro@umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40
- Painoindeksi: 27-45 kg/m2
- Ei säännöllistä liikuntaa/fyysistä aktiivisuutta vähintään 6 kuukauteen
- Naisilla tulee olla säännöllisesti kuukautisia ja heidän on oltava premenopausaalisia
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet/historia sydän- ja verisuonisairauksista tai aineenvaihduntasairauksista
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaan tai tulehdukseen
- Painon epävakaus ≥ ± 6 paunaa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tupakan tai e-savukkeen käyttäjät
- Naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät aktiivisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Tämä harjoitusresepti edustaa yleistä tai "tavanomaista" fyysisen aktiivisuuden muotoa (esim. kohtalainen/reipas kävely).
Jos osallistujat määrätään tähän ryhmään, he suorittavat 45 minuuttia kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa vakaan tilan harjoittelua 70 % maksimisykkeellä (HRmax) kuluttaakseen 250 kaloria neljänä päivänä viikossa.
|
Osallistujat suorittavat kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoituksen 4 päivää/viikko.
|
|
Kokeellinen: Ei liikuntaa
Tähän ryhmään määrättyjen koehenkilöiden tulee pysyä paikallaan (ei suunniteltua fyysistä harjoittelua) koko tutkimuksen ajan.
|
Osallistujat pysyvät paikallaan koko tutkimuksen ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Testi, jossa annetaan glukoosia ja sen jälkeen otetaan verinäytteitä sen määrittämiseksi, kuinka nopeasti se poistuu verestä, suoritetaan jokaisella kliinisellä käynnillä.
|
2 tuntia
|
|
Rasvakudoksen fibroosi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mitattu histologisesti Sirus Red Staining -värjäyksellä, kvantifioitu käyttämällä ImageJ-ohjelmistoa jokaisella kliinisellä käynnillä.
|
30 minuuttia
|
|
Lihasten kapillaarisaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mitattiin immunohistokemiallisesti käyttämällä CD31:n vasta-ainetta, kvantifioitiin käyttämällä ImageJ-ohjelmistoa jokaisella kliinisellä käynnillä.
|
30 minuuttia
|
|
Rasvan kapillarisaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mitattiin immunohistokemiallisesti käyttämällä CD31:n vasta-ainetta, kvantifioitiin käyttämällä ImageJ-ohjelmistoa jokaisella kliinisellä käynnillä.
|
30 minuuttia
|
|
Rasvasolujen koko
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
mitattu histologisesti käyttämällä hematoksyliini- ja eosiinivärjäystä (H & E), kvantifioitu käyttämällä ImageJ-ohjelmistoa jokaisella kliinisellä käynnillä.
|
3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Jokaisella kliinisellä käynnillä mitataan verikokeiden paneeli, joka seuloa veren lipidien poikkeavuuksia.
|
15 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Verisuonten seinämiä vasten kiertävän veren paine mitataan seulonnassa ja jokaisella kliinisellä käynnillä.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan, School of Kinesiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Metabolinen oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
- Painonnousu
- Metaboliset sairaudet
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Käyttää
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00175528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .