Træningseffekter på fedtvævets struktur og funktion (LG)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motion er blandt de første behandlinger for fedme og fedme-relaterede sygdomme, men det er chokerende, hvor lidt man ved om, hvordan motion virker for at forbedre sundheden. Udvidelse af viden om nye træningsinducerede tilpasninger i fedtvæv hos overvægtige individer og fremme af forståelsen af mekanismer, der ligger til grund for disse tilpasninger, kan føre til innovative tilgange til forebyggelse og behandling af insulinresistens og fedme-relaterede sygdomme.
Samlet set mener forskerne, at træningstræning modificerer nøgleprocesser i subkutant fedtvæv, som kan bidrage til at øge kropsfedtlagringskapaciteten (uden at øge fedtmassen). Forskerholdet forudser, at træning vil fremkalde en endnu mere potent adaptiv reaktion, når fedtvævet dynamisk ændrer sig som reaktion på ændringer i ernæringsstatus (dvs. vægttab og vægtgenvinding).
Deltagerne vil blive randomiseret i en af to forskellige forsøgsgrupper: 1) Træningsgruppe og 2) Ingen træning (kontrolgruppe). Deltagerens deltagelse i undersøgelsen vil involvere en række metaboliske tests før og efter deltagerne gennemgår et 10 % vægttabsprogram (med eller uden træning afhængig af grupperandomisering). Efter at have afsluttet denne vægttabsdel af undersøgelsen, vil deltagerne derefter blive bedt om at overholde et højt kalorieindhold diætprogram for at genvinde halvdelen af den vægt, deltageren tabte - efterfulgt af den samme serie af metaboliske tests. Efter at deltageren har gennemført undersøgelsen, vil undersøgelsesholdet hjælpe deltageren med at tabe sig mere. Samlet involvering i undersøgelsen for hver deltager vil sandsynligvis være omkring 8-10 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Suzette Howton
- Telefonnummer: 734-647-9850
- E-mail: smlstudies@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Jeffrey F Horowitz
- Telefonnummer: 734-647-1076
- E-mail: jeffhoro@umich.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-40
- Body Mass Index: 27-45 kg/m2
- Ingen regelmæssig planlagt træning/fysisk aktivitet i mindst 6 måneder
- Kvinder skal have regelmæssigt forekommende menstruationer og skal være præmenopausale
Ekskluderingskriterier:
- Evidens/historie om kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
- Medicin, der vides at påvirke lipid- eller glucosemetabolisme eller betændelse
- Vægtinstabilitet ≥ ± 6 pund i de sidste 3 måneder
- Brugere af tobak eller e-cigaret
- Kvinder må ikke være gravide eller aktivt ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Denne træningsrecept repræsenterer en almindelig eller "konventionel" form for fysisk aktivitet (f.eks. moderat/rask gang).
Hvis de tildeles denne gruppe, vil deltagerne udføre 45 minutters moderat intensitet kontinuerlig steady-state træning ved 70 % maksimal puls (HRmax) for at bruge 250 kalorier 4 dage om ugen.
|
Deltagerne vil gennemføre en kontinuerlig træning med moderat intensitet 4 dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: Ingen motion
Forsøgspersoner, der er tildelt denne gruppe, skal forblive stillesiddende (ingen planlagt fysisk træning) under hele undersøgelsens varighed.
|
Deltagerne vil forblive stillesiddende under hele undersøgelsens varighed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral glukosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: 2 timer
|
En test, hvor der gives glukose og derefter tages blodprøver for at bestemme, hvor hurtigt det fjernes fra blodet, vil blive gennemført ved hver klinisk besøgsaftale.
|
2 timer
|
|
Fedtvævsfibrose
Tidsramme: 30 minutter
|
målt histologisk ved hjælp af Sirus Red Staining, kvantificeret ved hjælp af ImageJ-software ved hver klinisk besøgsaftale.
|
30 minutter
|
|
Muskelkapillarisering
Tidsramme: 30 minutter
|
målt immunhistokemisk ved hjælp af et antistof for CD31, kvantificeret ved hjælp af ImageJ-software ved hver klinisk besøgsaftale.
|
30 minutter
|
|
Fedtkapillarisering
Tidsramme: 30 minutter
|
målt immunhistokemisk ved hjælp af et antistof for CD31, kvantificeret ved hjælp af ImageJ-software ved hver klinisk besøgsaftale.
|
30 minutter
|
|
Fedtcellestørrelse
Tidsramme: 3 minutter
|
målt histologisk ved hjælp af hæmatoxylin og eosin (H & E) farvning, kvantificeret ved hjælp af ImageJ software ved hver klinisk besøgsaftale.
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlipidprofil
Tidsramme: 15 minutter
|
Et panel af blodprøver, der screener for abnormiteter i blodlipider, vil blive målt ved hvert klinisk besøg.
|
15 minutter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 10 minutter
|
Trykket af cirkulerende blod mod væggene i blodkarrene vil blive målt ved screening og hver klinisk besøgsaftale.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan, School of Kinesiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00175528
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .