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Efectos del ejercicio sobre la estructura y función del tejido adiposo (LG)

2 de junio de 2026 actualizado por: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos experimentales diferentes: 1) grupo de ejercicio y 2) sin ejercicio (grupo de control). La participación de los sujetos en el estudio implicará una serie de pruebas metabólicas antes y después de que los participantes se sometan a un programa de pérdida de peso del 10 % (con o sin entrenamiento físico según la aleatorización del grupo). Después de completar esta parte del estudio de pérdida de peso, los participantes deberán adherirse a un programa de dieta alta en calorías para recuperar la mitad del peso que el participante perdió, seguido de la misma serie de pruebas metabólicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ejercicio se encuentra entre los tratamientos de primera línea para la obesidad y las enfermedades relacionadas con la obesidad, pero es sorprendente lo poco que se sabe sobre cómo funciona el ejercicio para mejorar la salud. Ampliar el conocimiento sobre las nuevas adaptaciones inducidas por el ejercicio en el tejido adiposo de las personas obesas y mejorar la comprensión de los mecanismos subyacentes a estas adaptaciones podría conducir a enfoques innovadores para prevenir y tratar la resistencia a la insulina y las enfermedades relacionadas con la obesidad.

En general, los investigadores creen que el entrenamiento físico modifica procesos clave en el tejido adiposo subcutáneo que pueden contribuir a aumentar la capacidad de almacenamiento de grasa corporal (sin aumentar la masa grasa). El equipo de investigación anticipa que el ejercicio evocará una respuesta adaptativa aún más potente cuando el tejido adiposo cambie dinámicamente en respuesta a alteraciones en el estado nutricional (es decir, pérdida de peso y recuperación de peso).

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos experimentales diferentes: 1) grupo de ejercicio y 2) sin ejercicio (grupo de control). La participación de los sujetos en el estudio implicará una serie de pruebas metabólicas antes y después de que los participantes se sometan a un programa de pérdida de peso del 10 % (con o sin entrenamiento físico según la aleatorización del grupo). Después de completar esta parte del estudio de pérdida de peso, los participantes deberán adherirse a un programa de dieta alta en calorías para recuperar la mitad del peso que el participante perdió, seguido de la misma serie de pruebas metabólicas. Después de que el participante complete el estudio, el equipo del estudio ayudará al participante a perder más peso. La participación total en el estudio de cada participante será probablemente de 8 a 10 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Suzette Howton
  • Número de teléfono: 734-647-9850
  • Correo electrónico: smlstudies@umich.edu

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Contacto:
          • Jeffrey F Horowitz
          • Número de teléfono: 7346471076
          • Correo electrónico: jeffhoro@umich.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-40
  • Índice de Masa Corporal: 27-45 kg/m2
  • Sin ejercicio/actividad física planificada regularmente durante al menos 6 meses
  • Las mujeres deben tener menstruaciones regulares y deben ser premenopáusicas.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia/antecedentes de enfermedad cardiovascular o metabólica
  • Medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos o la glucosa, o la inflamación
  • Inestabilidad de peso ≥ ± 6 libras en los últimos 3 meses
  • Usuarios de tabaco o cigarrillos electrónicos
  • Las mujeres no deben estar embarazadas o en periodo de lactancia activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
Esta prescripción de ejercicio representa una forma común o "convencional" de actividad física (p. ej., caminatas moderadas/rápidas). Si se les asigna a este grupo, los participantes realizarán 45 minutos de ejercicio de estado estable continuo de intensidad moderada al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) para gastar 250 calorías 4 días a la semana.
Los participantes completarán un ejercicio continuo de intensidad moderada 4 días a la semana.
Experimental: No ejercicio
Los sujetos asignados a este grupo deben permanecer sedentarios (sin ejercicio físico planificado) durante la duración del estudio.
Los participantes permanecerán sedentarios durante toda la duración del estudio.
Otros nombres:
  • Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: 2 horas
En cada cita de visita clínica se completará una prueba en la que se administra glucosa y se toman muestras de sangre para determinar qué tan rápido se elimina de la sangre.
2 horas
Fibrosis del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 30 minutos
medido histológicamente usando Sirus Red Staining, cuantificado usando el software ImageJ en cada cita de visita clínica.
30 minutos
Capilarización Muscular
Periodo de tiempo: 30 minutos
medido inmunohistoquímicamente usando un anticuerpo para CD31, cuantificado usando el software ImageJ en cada cita de visita clínica.
30 minutos
Capilarización Adiposa
Periodo de tiempo: 30 minutos
medido inmunohistoquímicamente usando un anticuerpo para CD31, cuantificado usando el software ImageJ en cada cita de visita clínica.
30 minutos
Tamaño de las células grasas
Periodo de tiempo: 3 minutos
medido histológicamente mediante tinción con hematoxilina y eosina (H & E), cuantificado mediante el software ImageJ en cada cita de visita clínica.
3 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 15 minutos
En cada cita de visita clínica se medirá un panel de análisis de sangre que detecta anomalías en los lípidos sanguíneos.
15 minutos
Presión arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos
La presión de la sangre circulante contra las paredes de los vasos sanguíneos se medirá en la selección y en cada cita de visita clínica.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan, School of Kinesiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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