- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04812314
Träningseffekter på fettvävnadens struktur och funktion (LG)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träning är bland de första behandlingarna för fetma och fetmarelaterade sjukdomar, men det är chockerande hur lite man vet om hur träning fungerar för att förbättra hälsan. Att utöka kunskapen om nya träningsinducerade anpassningar i fettvävnad hos överviktiga individer och främja förståelsen av mekanismerna bakom dessa anpassningar kan leda till innovativa metoder för att förebygga och behandla insulinresistens och fetmarelaterade sjukdomar.
Sammantaget tror forskarna att träning modifierar viktiga processer i subkutan fettvävnad som kan bidra till en ökad lagringskapacitet för kroppsfett (utan att öka fettmassan). Forskargruppen förutser att träning kommer att framkalla en ännu mer potent adaptiv respons när fettvävnad förändras dynamiskt som svar på förändringar i näringsstatus (dvs viktminskning och viktåterställning).
Deltagarna kommer att randomiseras till en av två olika experimentgrupper: 1) Träningsgrupp och 2) Ingen träning (kontrollgrupp). Deltagarnas deltagande i studien kommer att involvera en serie metaboliska tester före och efter att deltagarna genomgår ett 10 % viktminskningsprogram (med eller utan träning, beroende på grupprandomisering). Efter att ha avslutat denna viktminskningsdel av studien, kommer deltagarna att behöva följa ett dietprogram med högt kaloriinnehåll för att återta hälften av den vikt som deltagaren förlorade - följt av samma serie av metaboliska tester. Efter att deltagaren har slutfört studien kommer studieteamet att hjälpa deltagaren att gå ner mer i vikt. Totalt engagemang i studien för varje deltagare kommer sannolikt att vara cirka 8-10 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Suzette Howton
- Telefonnummer: 734-647-9850
- E-post: smlstudies@umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Jeffrey F Horowitz
- Telefonnummer: 734-647-1076
- E-post: jeffhoro@umich.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-40
- Body Mass Index: 27-45 kg/m2
- Ingen regelbundet planerad träning/fysisk aktivitet under minst 6 månader
- Kvinnor måste ha regelbundet förekommande menstruationer och måste vara premenopausala
Exklusions kriterier:
- Bevis/historia av kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom
- Läkemedel som är kända för att påverka lipid- eller glukosmetabolismen, eller inflammation
- Viktinstabilitet ≥ ± 6 pund under de senaste 3 månaderna
- Användare av tobak eller e-cigarett
- Kvinnor får inte vara gravida eller aktivt ammande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träning
Detta träningsrecept representerar en vanlig eller "konventionell" form av fysisk aktivitet (t.ex. måttlig/rask promenad).
Om de tilldelas den här gruppen kommer deltagarna att utföra 45 minuter av måttlig intensitet kontinuerlig steady-state träning med 70 % maximal hjärtfrekvens (HRmax) för att förbruka 250 kalorier 4 dagar i veckan.
|
Deltagarna kommer att genomföra en kontinuerlig träning med måttlig intensitet 4 dagar/vecka.
|
Experimentell: Ingen träning
Försökspersoner som tilldelas denna grupp ska förbli stillasittande (ingen planerad fysisk träning) under hela studien.
|
Deltagarna kommer att förbli stillasittande under hela studien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oralt glukostoleranstest (OGTT)
Tidsram: 2 timmar
|
Ett test där glukos ges och blodprov tas efteråt för att avgöra hur snabbt det rensas från blodet kommer att slutföras vid varje kliniskt besök.
|
2 timmar
|
Fettvävnadsfibros
Tidsram: 30 minuter
|
mätt histologiskt med Sirus Red Staining, kvantifierad med hjälp av ImageJ-programvara vid varje kliniskt besök.
|
30 minuter
|
Muskelkapillarisering
Tidsram: 30 minuter
|
mätt immunhistokemiskt med hjälp av en antikropp för CD31, kvantifierad med hjälp av ImageJ-programvara vid varje kliniskt besök.
|
30 minuter
|
Fettkapillarisering
Tidsram: 30 minuter
|
mätt immunhistokemiskt med hjälp av en antikropp för CD31, kvantifierad med hjälp av ImageJ-programvara vid varje kliniskt besök.
|
30 minuter
|
Fettcellstorlek
Tidsram: 3 minuter
|
mätt histologiskt med hjälp av Hematoxylin och eosin (H & E) färgning, kvantifieras med hjälp av ImageJ programvara vid varje kliniskt besök.
|
3 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodlipidprofil
Tidsram: 15 minuter
|
En panel av blodprover som screenar för abnormiteter i blodlipider kommer att mätas vid varje kliniskt besök.
|
15 minuter
|
Blodtryck
Tidsram: 10 minuter
|
Trycket av cirkulerande blod mot väggarna i blodkärlen kommer att mätas vid screening och varje kliniskt besök.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan, School of Kinesiology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00175528
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark