Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningseffekter på fettvävnadens struktur och funktion (LG)

15 juni 2023 uppdaterad av: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Deltagarna kommer att randomiseras till en av två olika experimentgrupper: 1) Träningsgrupp och 2) Ingen träning (kontrollgrupp). Deltagarnas deltagande i studien kommer att involvera en serie metaboliska tester före och efter att deltagarna genomgår ett 10 % viktminskningsprogram (med eller utan träning, beroende på grupprandomisering). Efter att ha avslutat denna viktminskningsdel av studien, kommer deltagarna att behöva följa ett dietprogram med högt kaloriinnehåll för att återta hälften av den vikt som deltagaren förlorade - följt av samma serie av metaboliska tester.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Träning är bland de första behandlingarna för fetma och fetmarelaterade sjukdomar, men det är chockerande hur lite man vet om hur träning fungerar för att förbättra hälsan. Att utöka kunskapen om nya träningsinducerade anpassningar i fettvävnad hos överviktiga individer och främja förståelsen av mekanismerna bakom dessa anpassningar kan leda till innovativa metoder för att förebygga och behandla insulinresistens och fetmarelaterade sjukdomar.

Sammantaget tror forskarna att träning modifierar viktiga processer i subkutan fettvävnad som kan bidra till en ökad lagringskapacitet för kroppsfett (utan att öka fettmassan). Forskargruppen förutser att träning kommer att framkalla en ännu mer potent adaptiv respons när fettvävnad förändras dynamiskt som svar på förändringar i näringsstatus (dvs viktminskning och viktåterställning).

Deltagarna kommer att randomiseras till en av två olika experimentgrupper: 1) Träningsgrupp och 2) Ingen träning (kontrollgrupp). Deltagarnas deltagande i studien kommer att involvera en serie metaboliska tester före och efter att deltagarna genomgår ett 10 % viktminskningsprogram (med eller utan träning, beroende på grupprandomisering). Efter att ha avslutat denna viktminskningsdel av studien, kommer deltagarna att behöva följa ett dietprogram med högt kaloriinnehåll för att återta hälften av den vikt som deltagaren förlorade - följt av samma serie av metaboliska tester. Efter att deltagaren har slutfört studien kommer studieteamet att hjälpa deltagaren att gå ner mer i vikt. Totalt engagemang i studien för varje deltagare kommer sannolikt att vara cirka 8-10 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-40
  • Body Mass Index: 27-45 kg/m2
  • Ingen regelbundet planerad träning/fysisk aktivitet under minst 6 månader
  • Kvinnor måste ha regelbundet förekommande menstruationer och måste vara premenopausala

Exklusions kriterier:

  • Bevis/historia av kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom
  • Läkemedel som är kända för att påverka lipid- eller glukosmetabolismen, eller inflammation
  • Viktinstabilitet ≥ ± 6 pund under de senaste 3 månaderna
  • Användare av tobak eller e-cigarett
  • Kvinnor får inte vara gravida eller aktivt ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning
Detta träningsrecept representerar en vanlig eller "konventionell" form av fysisk aktivitet (t.ex. måttlig/rask promenad). Om de tilldelas den här gruppen kommer deltagarna att utföra 45 minuter av måttlig intensitet kontinuerlig steady-state träning med 70 % maximal hjärtfrekvens (HRmax) för att förbruka 250 kalorier 4 dagar i veckan.
Deltagarna kommer att genomföra en kontinuerlig träning med måttlig intensitet 4 dagar/vecka.
Experimentell: Ingen träning
Försökspersoner som tilldelas denna grupp ska förbli stillasittande (ingen planerad fysisk träning) under hela studien.
Deltagarna kommer att förbli stillasittande under hela studien.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oralt glukostoleranstest (OGTT)
Tidsram: 2 timmar
Ett test där glukos ges och blodprov tas efteråt för att avgöra hur snabbt det rensas från blodet kommer att slutföras vid varje kliniskt besök.
2 timmar
Fettvävnadsfibros
Tidsram: 30 minuter
mätt histologiskt med Sirus Red Staining, kvantifierad med hjälp av ImageJ-programvara vid varje kliniskt besök.
30 minuter
Muskelkapillarisering
Tidsram: 30 minuter
mätt immunhistokemiskt med hjälp av en antikropp för CD31, kvantifierad med hjälp av ImageJ-programvara vid varje kliniskt besök.
30 minuter
Fettkapillarisering
Tidsram: 30 minuter
mätt immunhistokemiskt med hjälp av en antikropp för CD31, kvantifierad med hjälp av ImageJ-programvara vid varje kliniskt besök.
30 minuter
Fettcellstorlek
Tidsram: 3 minuter
mätt histologiskt med hjälp av Hematoxylin och eosin (H & E) färgning, kvantifieras med hjälp av ImageJ programvara vid varje kliniskt besök.
3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodlipidprofil
Tidsram: 15 minuter
En panel av blodprover som screenar för abnormiteter i blodlipider kommer att mätas vid varje kliniskt besök.
15 minuter
Blodtryck
Tidsram: 10 minuter
Trycket av cirkulerande blod mot väggarna i blodkärlen kommer att mätas vid screening och varje kliniskt besök.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan, School of Kinesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (Faktisk)

23 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera