- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04812314
Влияние упражнений на структуру и функцию жировой ткани (LG)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Упражнения являются одним из первых методов лечения ожирения и заболеваний, связанных с ожирением, но шокирует то, как мало известно о том, как физические упражнения улучшают здоровье. Расширение знаний о новых адаптациях, вызванных физическими упражнениями, в жировой ткани людей с ожирением и углубление понимания механизмов, лежащих в основе этих адаптаций, может привести к инновационным подходам к профилактике и лечению заболеваний, связанных с резистентностью к инсулину и ожирением.
В целом, исследователи считают, что физические упражнения изменяют ключевые процессы в подкожной жировой ткани, что может способствовать увеличению запасов жира в организме (без увеличения жировой массы). Исследовательская группа ожидает, что упражнения вызовут еще более мощный адаптивный ответ, когда жировая ткань динамически изменяется в ответ на изменения в статусе питания (т. Е. Потеря веса и его восстановление).
Участники будут рандомизированы в одну из двух разных экспериментальных групп: 1) группа упражнений и 2) без упражнений (контрольная группа). Участие субъектов в исследовании будет включать серию метаболических тестов до и после того, как участники пройдут программу снижения веса на 10% (с физическими упражнениями или без них в зависимости от рандомизации групп). После завершения этой части исследования участники должны будут придерживаться программы высококалорийной диеты, чтобы восстановить половину веса, потерянного участником, после чего будет проведена та же серия метаболических тестов. После того, как участник завершит исследование, исследовательская группа поможет участнику похудеть. Общее участие в исследовании для каждого участника, вероятно, составит около 8-10 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suzette Howton
- Номер телефона: 734-647-9850
- Электронная почта: smlstudies@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Jeffrey F Horowitz
- Номер телефона: 7346471076
- Электронная почта: jeffhoro@umich.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-40 лет
- Индекс массы тела: 27-45 кг/м2
- Отсутствие регулярных запланированных упражнений/физической активности в течение как минимум 6 месяцев
- У женщин должны быть регулярные менструации и они должны быть в пременопаузе.
Критерий исключения:
- Доказательства/анамнез сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний
- Лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов или глюкозы или воспаление
- Нестабильность веса ≥ ± 6 фунтов за последние 3 месяца
- Курильщики табака или электронных сигарет
- Женщины не должны быть беременными или активно кормящими
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Этот рецепт упражнений представляет собой распространенную или «традиционную» форму физической активности (например, умеренную/быструю ходьбу).
Если они будут отнесены к этой группе, участники будут выполнять 45 минут непрерывных устойчивых упражнений умеренной интенсивности при 70% от максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax), чтобы расходовать 250 калорий 4 дня в неделю.
|
Участники будут выполнять непрерывные упражнения умеренной интенсивности 4 дня в неделю.
|
|
Экспериментальный: Нет упражнений
Субъекты, отнесенные к этой группе, должны вести малоподвижный образ жизни (без запланированных физических упражнений) на протяжении всего исследования.
|
Участники будут вести сидячий образ жизни на протяжении всего исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ)
Временное ограничение: 2 часа
|
Тест, при котором дается глюкоза, а затем берутся образцы крови, чтобы определить, насколько быстро она выводится из крови, будет выполняться при каждом посещении врача.
|
2 часа
|
|
Фиброз жировой ткани
Временное ограничение: 30 минут
|
измеряли гистологически с использованием окрашивания Sirus Red, количественно определяли с помощью программного обеспечения ImageJ при каждом клиническом посещении.
|
30 минут
|
|
Капилляризация мышц
Временное ограничение: 30 минут
|
измерено иммуногистохимически с использованием антитела к CD31, количественно определено с использованием программного обеспечения ImageJ при каждом посещении врача.
|
30 минут
|
|
Капилляризация жировой ткани
Временное ограничение: 30 минут
|
измерено иммуногистохимически с использованием антитела к CD31, количественно определено с использованием программного обеспечения ImageJ при каждом посещении врача.
|
30 минут
|
|
Размер жировых клеток
Временное ограничение: 3 минуты
|
измеряли гистологически с использованием окрашивания гематоксилином и эозином (H & E), количественно определяли с помощью программного обеспечения ImageJ при каждом визите к врачу.
|
3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль крови
Временное ограничение: 15 минут
|
Группа анализов крови, которая выявляет отклонения в уровне липидов в крови, будет измеряться при каждом посещении врача.
|
15 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 10 минут
|
Давление циркулирующей крови на стенки кровеносных сосудов будет измеряться при скрининге и при каждом посещении врача.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan, School of Kinesiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Изменения массы тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Гиперинсулинизм
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Потеря веса
- Метаболический синдром
- Резистентность к инсулину
- Увеличение веса
- Метаболические заболевания
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Упражнение
- Контрольные группы
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00175528
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .