- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04812314
Efeitos do exercício na estrutura e função do tecido adiposo (LG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício está entre os tratamentos de primeira linha para obesidade e doenças relacionadas à obesidade, mas é chocante o quão pouco se sabe sobre como o exercício funciona para melhorar a saúde. Expandir o conhecimento sobre novas adaptações induzidas pelo exercício no tecido adiposo de indivíduos obesos e aprofundar a compreensão sobre os mecanismos subjacentes a essas adaptações pode levar a abordagens inovadoras para prevenir e tratar a resistência à insulina e doenças relacionadas à obesidade.
No geral, os pesquisadores acreditam que o treinamento físico modifica processos-chave no tecido adiposo subcutâneo que podem contribuir para aumentar a capacidade de armazenamento de gordura corporal (sem aumentar a massa gorda). A equipe de pesquisa antecipa que o exercício evocará uma resposta adaptativa ainda mais potente quando o tecido adiposo estiver mudando dinamicamente em resposta a alterações no estado nutricional (ou seja, perda e recuperação de peso).
Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos experimentais diferentes: 1) Grupo de exercícios e 2) Sem exercícios (grupo de controle). A participação do sujeito no estudo envolverá uma série de testes metabólicos antes e depois dos participantes passarem por um programa de perda de peso de 10% (com ou sem treinamento de exercícios, dependendo da randomização do grupo). Depois de concluir esta parte do estudo sobre perda de peso, os participantes serão obrigados a aderir a um programa de dieta de alto teor calórico para recuperar metade do peso que o participante perdeu - seguido pela mesma série de testes metabólicos. Depois que o participante concluir o estudo, a equipe do estudo ajudará o participante a perder mais peso. O envolvimento total no estudo para cada participante provavelmente será de cerca de 8 a 10 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suzette Howton
- Número de telefone: 734-647-9850
- E-mail: smlstudies@umich.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Contato:
- Jeffrey F Horowitz
- Número de telefone: 7346471076
- E-mail: jeffhoro@umich.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-40
- Índice de Massa Corporal: 27-45 kg/m2
- Nenhum exercício/atividade física planejado regularmente por pelo menos 6 meses
- As mulheres devem ter menstruações regulares e devem estar na pré-menopausa
Critério de exclusão:
- Evidência/histórico de doença cardiovascular ou metabólica
- Medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de lipídios ou glicose, ou inflamação
- Instabilidade de peso ≥ ± 6 libras nos últimos 3 meses
- Usuários de tabaco ou cigarro eletrônico
- As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando ativamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
Esta prescrição de exercício representa uma forma comum ou "convencional" de atividade física (por exemplo, caminhada moderada/rápida).
Se atribuídos a este grupo, os participantes realizarão 45 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada a 70% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) para gastar 250 calorias 4 dias por semana.
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Os participantes completarão um exercício contínuo de intensidade moderada 4 dias/semana.
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Experimental: Nenhum exercício
Os indivíduos designados para este grupo devem permanecer sedentários (sem exercícios físicos planejados) durante toda a duração do estudo.
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Os participantes permanecerão sedentários durante toda a duração do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT)
Prazo: 2 horas
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Um teste no qual a glicose é administrada e as amostras de sangue coletadas posteriormente para determinar a rapidez com que ela é eliminada do sangue será concluída em cada consulta clínica.
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2 horas
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Fibrose do Tecido Adiposo
Prazo: 30 minutos
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medido histologicamente usando Sirus Red Staining, quantificado usando o software ImageJ em cada consulta de visita clínica.
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30 minutos
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Capilarização Muscular
Prazo: 30 minutos
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medido imuno-histoquimicamente usando um anticorpo para CD31, quantificado usando o software ImageJ em cada consulta de visita clínica.
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30 minutos
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Capilarização Adiposa
Prazo: 30 minutos
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medido imuno-histoquimicamente usando um anticorpo para CD31, quantificado usando o software ImageJ em cada consulta de visita clínica.
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30 minutos
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Tamanho da Célula de Gordura
Prazo: 3 minutos
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medido histologicamente usando coloração de Hematoxilina e Eosina (H & E), quantificado usando o software ImageJ em cada consulta de consulta clínica.
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3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil Lipídico Sanguíneo
Prazo: 15 minutos
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Um painel de exames de sangue que detecta anormalidades nos lipídios do sangue será medido em cada consulta clínica.
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15 minutos
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Pressão arterial
Prazo: 10 minutos
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A pressão do sangue circulante contra as paredes dos vasos sanguíneos será medida na triagem e em cada consulta clínica.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan, School of Kinesiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Perda de peso
- Síndrome metabólica
- Resistência a insulina
- Ganho de peso
- Doenças Metabólicas
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Exercício
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- HUM00175528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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