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Effetti dell'esercizio sulla struttura e sulla funzione del tessuto adiposo (LG)

2 giugno 2026 aggiornato da: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due diversi gruppi sperimentali: 1) Gruppo di esercizi e 2) Nessun esercizio (gruppo di controllo). La partecipazione del soggetto allo studio comporterà una serie di test metabolici prima e dopo che i partecipanti si sono sottoposti a un programma di perdita di peso del 10% (con o senza allenamento fisico a seconda della randomizzazione del gruppo). Dopo aver completato questa parte dello studio sulla perdita di peso, ai partecipanti sarà quindi richiesto di aderire a un programma dietetico ad alto contenuto calorico per riguadagnare metà del peso perso dal partecipante, seguito dalla stessa serie di test metabolici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esercizio fisico è tra i trattamenti di prima linea per l'obesità e le malattie correlate all'obesità, ma è scioccante quanto poco si sappia su come l'esercizio funzioni per migliorare la salute. Ampliare le conoscenze sui nuovi adattamenti indotti dall'esercizio nel tessuto adiposo degli individui obesi e approfondire la comprensione dei meccanismi alla base di questi adattamenti potrebbe portare ad approcci innovativi per la prevenzione e il trattamento dell'insulino-resistenza e delle malattie legate all'obesità.

Nel complesso, i ricercatori ritengono che l'esercizio fisico modifichi i processi chiave nel tessuto adiposo sottocutaneo che possono contribuire ad aumentare la capacità di immagazzinamento del grasso corporeo (senza aumentare la massa grassa). Il team di ricerca prevede che l'esercizio evocherà una risposta adattativa ancora più potente quando il tessuto adiposo cambia dinamicamente in risposta alle alterazioni dello stato nutrizionale (ad esempio, perdita di peso e recupero di peso).

I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due diversi gruppi sperimentali: 1) Gruppo di esercizi e 2) Nessun esercizio (gruppo di controllo). La partecipazione del soggetto allo studio comporterà una serie di test metabolici prima e dopo che i partecipanti si sono sottoposti a un programma di perdita di peso del 10% (con o senza allenamento fisico a seconda della randomizzazione del gruppo). Dopo aver completato questa parte dello studio sulla perdita di peso, ai partecipanti sarà quindi richiesto di aderire a un programma dietetico ad alto contenuto calorico per riguadagnare metà del peso perso dal partecipante, seguito dalla stessa serie di test metabolici. Dopo che il partecipante ha completato lo studio, il team dello studio aiuterà il partecipante a perdere più peso. Il coinvolgimento totale nello studio per ciascun partecipante sarà probabilmente di circa 8-10 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-40
  • Indice di massa corporea: 27-45 kg/m2
  • Nessun esercizio/attività fisica programmata regolarmente per almeno 6 mesi
  • Le donne devono avere mestruazioni regolari e devono essere in premenopausa

Criteri di esclusione:

  • Evidenza/storia di malattie cardiovascolari o metaboliche
  • Farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi o del glucosio o l'infiammazione
  • Instabilità del peso ≥ ± 6 libbre negli ultimi 3 mesi
  • Utenti di tabacco o sigarette elettroniche
  • Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Questa prescrizione di esercizi rappresenta una forma comune o "convenzionale" di attività fisica (ad esempio, camminata moderata/svelta). Se assegnati a questo gruppo, i partecipanti eseguiranno 45 minuti di esercizio continuo a intensità moderata al 70% della frequenza cardiaca massima (FCmax) per consumare 250 calorie 4 giorni a settimana.
Comportamentale: Esercizio
I partecipanti completeranno un esercizio continuo di intensità moderata 4 giorni a settimana.
Sperimentale: Nessun esercizio
I soggetti assegnati a questo gruppo devono rimanere sedentari (nessun esercizio fisico pianificato) per tutta la durata dello studio.
Comportamentale: Nessun esercizio
I partecipanti rimarranno sedentari per tutta la durata dello studio.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)
Lasso di tempo: 2 ore
Ad ogni appuntamento della visita clinica verrà completato un test in cui viene somministrato il glucosio e successivamente vengono prelevati campioni di sangue per determinare la velocità con cui viene eliminato dal sangue.
2 ore
Fibrosi del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 30 minuti
misurato istologicamente utilizzando la colorazione Sirus Red, quantificato utilizzando il software ImageJ ad ogni appuntamento di visita clinica.
30 minuti
Capillarizzazione muscolare
Lasso di tempo: 30 minuti
misurato immunoistochimicamente utilizzando un anticorpo per CD31, quantificato utilizzando il software ImageJ ad ogni appuntamento di visita clinica.
30 minuti
Capillarizzazione adiposa
Lasso di tempo: 30 minuti
misurato immunoistochimicamente utilizzando un anticorpo per CD31, quantificato utilizzando il software ImageJ ad ogni appuntamento di visita clinica.
30 minuti
Dimensione delle cellule adipose
Lasso di tempo: 3 minuti
misurato istologicamente utilizzando la colorazione con ematossilina ed eosina (H & E), quantificato utilizzando il software ImageJ ad ogni appuntamento di visita clinica.
3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: 15 minuti
Ad ogni visita clinica verrà misurato un pannello di esami del sangue che controllano le anomalie nei lipidi nel sangue.
15 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 minuti
La pressione del sangue circolante contro le pareti dei vasi sanguigni sarà misurata allo screening e ad ogni visita clinica.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan, School of Kinesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00175528

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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