- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04812314
Auswirkungen von Übungen auf die Struktur und Funktion des Fettgewebes (LG)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewegung gehört zu den Mitteln der ersten Wahl bei der Behandlung von Fettleibigkeit und mit Fettleibigkeit verbundenen Krankheiten. Dennoch ist es schockierend, wie wenig darüber bekannt ist, wie Bewegung die Gesundheit verbessert. Die Erweiterung des Wissens über neuartige belastungsinduzierte Anpassungen im Fettgewebe adipöser Personen und die Verbesserung des Verständnisses über die diesen Anpassungen zugrunde liegenden Mechanismen könnten zu innovativen Ansätzen zur Prävention und Behandlung von Insulinresistenz und durch Fettleibigkeit bedingten Krankheiten führen.
Insgesamt gehen die Forscher davon aus, dass körperliches Training wichtige Prozesse im Unterhautfettgewebe verändert, die zu einer erhöhten Fettspeicherkapazität des Körpers beitragen können (ohne die Fettmasse zu erhöhen). Das Forschungsteam geht davon aus, dass körperliche Betätigung eine noch stärkere Anpassungsreaktion hervorrufen wird, wenn sich das Fettgewebe als Reaktion auf Veränderungen im Ernährungszustand (d. h. Gewichtsverlust und Gewichtszunahme) dynamisch verändert.
Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei verschiedenen Versuchsgruppen zugeteilt: 1) Übungsgruppe und 2) Keine Übung (Kontrollgruppe). Die Teilnahme der Probanden an der Studie umfasst eine Reihe von Stoffwechseltests vor und nach der Teilnahme an einem 10-prozentigen Gewichtsverlustprogramm (mit oder ohne körperliches Training, je nach Gruppenrandomisierung). Nach Abschluss dieses Gewichtsverlustteils der Studie müssen die Teilnehmer dann ein kalorienreiches Diätprogramm einhalten, um die Hälfte des verlorenen Gewichts wiederzugewinnen – gefolgt von der gleichen Reihe von Stoffwechseltests. Nachdem der Teilnehmer die Studie abgeschlossen hat, hilft das Studienteam dem Teilnehmer, mehr Gewicht zu verlieren. Die Gesamtdauer der Teilnahme an der Studie wird für jeden Teilnehmer voraussichtlich etwa 8–10 Monate betragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Suzette Howton
- Telefonnummer: 734-647-9850
- E-Mail: smlstudies@umich.edu
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- University of Michigan
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Kontakt:
- Jeffrey F Horowitz
- Telefonnummer: 7346471076
- E-Mail: jeffhoro@umich.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-40
- Body-Mass-Index: 27-45 kg/m2
- Kein regelmäßig geplanter Sport/körperliche Aktivität für mindestens 6 Monate
- Frauen müssen regelmäßig ihre Menstruation haben und sich in der Prämenopause befinden
Ausschlusskriterien:
- Hinweise/Anamnese einer Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Lipid- oder Glukosestoffwechsel oder Entzündungen beeinflussen
- Gewichtsinstabilität ≥ ± 6 Pfund in den letzten 3 Monaten
- Tabak- oder E-Zigaretten-Konsumenten
- Frauen dürfen nicht schwanger sein oder aktiv stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
Dieses Übungsrezept stellt eine übliche oder „konventionelle“ Form körperlicher Aktivität dar (z. B. mäßiges/zügiges Gehen).
Wenn die Teilnehmer dieser Gruppe zugeordnet werden, führen sie 45 Minuten kontinuierliches Steady-State-Training mittlerer Intensität bei 70 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax) durch, um an 4 Tagen pro Woche 250 Kalorien zu verbrauchen.
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Die Teilnehmer absolvieren an 4 Tagen pro Woche eine kontinuierliche Übung mittlerer Intensität.
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Experimental: Keine Übung
Die dieser Gruppe zugeordneten Probanden müssen während der gesamten Dauer der Studie sesshaft bleiben (keine geplante körperliche Betätigung).
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Die Teilnehmer bleiben während der gesamten Dauer der Studie sesshaft.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Bei jedem klinischen Besuchstermin wird ein Test durchgeführt, bei dem Glukose verabreicht und anschließend Blutproben entnommen werden, um festzustellen, wie schnell sie aus dem Blut ausgeschieden wird.
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2 Stunden
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Fettgewebsfibrose
Zeitfenster: 30 Minuten
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Histologisch mithilfe der Sirus-Rot-Färbung gemessen und bei jedem klinischen Besuchstermin mithilfe der ImageJ-Software quantifiziert.
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30 Minuten
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Muskelkapillarisierung
Zeitfenster: 30 Minuten
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immunhistochemisch unter Verwendung eines Antikörpers für CD31 gemessen und bei jedem klinischen Besuchstermin mit der ImageJ-Software quantifiziert.
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30 Minuten
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Fettkapillarisierung
Zeitfenster: 30 Minuten
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immunhistochemisch unter Verwendung eines Antikörpers für CD31 gemessen und bei jedem klinischen Besuchstermin mit der ImageJ-Software quantifiziert.
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30 Minuten
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Fettzellengröße
Zeitfenster: 3 Minuten
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histologisch mittels Hämatoxylin- und Eosin-Färbung (H & E) gemessen und bei jedem klinischen Besuchstermin mit der ImageJ-Software quantifiziert.
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3 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfettprofil
Zeitfenster: 15 Minuten
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Bei jedem klinischen Besuchstermin wird eine Reihe von Bluttests durchgeführt, die auf Anomalien der Blutfette prüfen.
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15 Minuten
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Blutdruck
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Druck des zirkulierenden Blutes gegen die Wände der Blutgefäße wird beim Screening und bei jedem klinischen Besuchstermin gemessen.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan, School of Kinesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Hyperinsulinismus
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Gewichtsverlust
- Metabolisches Syndrom
- Insulinresistenz
- Gewichtszunahme
- Stoffwechselerkrankungen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
- Übung
- Kontrollgruppen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00175528
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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