- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04812314
Effets de l'exercice sur la structure et la fonction du tissu adipeux (LG)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice fait partie des traitements de première ligne contre l'obésité et les maladies liées à l'obésité, mais il est choquant de constater à quel point on sait peu de choses sur la façon dont l'exercice améliore la santé. L'élargissement des connaissances sur les nouvelles adaptations induites par l'exercice dans les tissus adipeux des personnes obèses et l'approfondissement de la compréhension des mécanismes sous-jacents à ces adaptations pourraient conduire à des approches innovantes pour prévenir et traiter la résistance à l'insuline et les maladies liées à l'obésité.
Dans l'ensemble, les chercheurs pensent que l'entraînement physique modifie les processus clés du tissu adipeux sous-cutané qui peuvent contribuer à augmenter la capacité de stockage de la graisse corporelle (sans augmenter la masse grasse). L'équipe de recherche prévoit que l'exercice évoquera une réponse adaptative encore plus puissante lorsque le tissu adipeux change dynamiquement en réponse à des modifications de l'état nutritionnel (c'est-à-dire une perte de poids et une reprise de poids).
Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes expérimentaux différents : 1) groupe d'exercice et 2) aucun exercice (groupe de contrôle). La participation des sujets à l'étude impliquera une série de tests métaboliques avant et après que les participants aient suivi un programme de perte de poids de 10 % (avec ou sans entraînement physique selon la randomisation du groupe). Après avoir terminé cette partie de l'étude sur la perte de poids, les participants devront alors adhérer à un programme de régime hypercalorique pour reprendre la moitié du poids perdu par le participant - suivi de la même série de tests métaboliques. Une fois que le participant a terminé l'étude, l'équipe d'étude l'aidera à perdre plus de poids. La participation totale à l'étude pour chaque participant sera probablement d'environ 8 à 10 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suzette Howton
- Numéro de téléphone: 734-647-9850
- E-mail: smlstudies@umich.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
-
Contact:
- Jeffrey F Horowitz
- Numéro de téléphone: 734-647-1076
- E-mail: jeffhoro@umich.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-40
- Indice de masse corporelle : 27-45 kg/m2
- Aucun exercice/activité physique régulièrement planifié pendant au moins 6 mois
- Les femmes doivent avoir des règles régulières et doivent être préménopausées
Critère d'exclusion:
- Preuve/antécédents de maladie cardiovasculaire ou métabolique
- Médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides ou du glucose, ou l'inflammation
- Instabilité de poids ≥ ± 6 livres au cours des 3 derniers mois
- Utilisateurs de tabac ou de cigarette électronique
- Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
Cette prescription d'exercice représente une forme d'activité physique courante ou "conventionnelle" (par exemple, marche modérée/rapide).
S'ils sont affectés à ce groupe, les participants effectueront 45 minutes d'exercices continus d'intensité modérée à 70 % de fréquence cardiaque maximale (FCmax) pour dépenser 250 calories 4 jours par semaine.
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Les participants effectueront un exercice continu d'intensité modérée 4 jours/semaine.
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Expérimental: Pas d'exercice
Les sujets affectés à ce groupe doivent rester sédentaires (pas d'exercice physique prévu) pendant toute la durée de l'étude.
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Les participants resteront sédentaires pendant toute la durée de l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: 2 heures
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Un test au cours duquel du glucose est administré et des échantillons de sang prélevés par la suite pour déterminer la rapidité avec laquelle il est éliminé du sang sera effectué à chaque rendez-vous de visite clinique.
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2 heures
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Fibrose du tissu adipeux
Délai: 30 minutes
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mesuré histologiquement à l'aide de Sirus Red Staining, quantifié à l'aide du logiciel ImageJ à chaque rendez-vous de visite clinique.
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30 minutes
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Capillarisation musculaire
Délai: 30 minutes
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mesuré par immunohistochimie à l'aide d'un anticorps pour CD31, quantifié à l'aide du logiciel ImageJ à chaque rendez-vous de visite clinique.
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30 minutes
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Capillarisation adipeuse
Délai: 30 minutes
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mesuré par immunohistochimie à l'aide d'un anticorps pour CD31, quantifié à l'aide du logiciel ImageJ à chaque rendez-vous de visite clinique.
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30 minutes
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Taille des cellules graisseuses
Délai: 3 minutes
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mesuré histologiquement à l'aide de la coloration à l'hématoxyline et à l'éosine (H & E), quantifié à l'aide du logiciel ImageJ à chaque rendez-vous de visite clinique.
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3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil lipidique sanguin
Délai: 15 minutes
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Un panel de tests sanguins qui dépiste les anomalies des lipides sanguins sera mesuré à chaque rendez-vous de visite clinique.
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15 minutes
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Pression artérielle
Délai: 10 minutes
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La pression du sang circulant contre les parois des vaisseaux sanguins sera mesurée lors du dépistage et de chaque rendez-vous de visite clinique.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan, School of Kinesiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00175528
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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