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Effets de l'exercice sur la structure et la fonction du tissu adipeux (LG)

15 juin 2023 mis à jour par: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes expérimentaux différents : 1) groupe d'exercice et 2) aucun exercice (groupe de contrôle). La participation des sujets à l'étude impliquera une série de tests métaboliques avant et après que les participants aient suivi un programme de perte de poids de 10 % (avec ou sans entraînement physique selon la randomisation du groupe). Après avoir terminé cette partie de l'étude sur la perte de poids, les participants devront alors adhérer à un programme de régime hypercalorique pour reprendre la moitié du poids perdu par le participant - suivi de la même série de tests métaboliques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'exercice fait partie des traitements de première ligne contre l'obésité et les maladies liées à l'obésité, mais il est choquant de constater à quel point on sait peu de choses sur la façon dont l'exercice améliore la santé. L'élargissement des connaissances sur les nouvelles adaptations induites par l'exercice dans les tissus adipeux des personnes obèses et l'approfondissement de la compréhension des mécanismes sous-jacents à ces adaptations pourraient conduire à des approches innovantes pour prévenir et traiter la résistance à l'insuline et les maladies liées à l'obésité.

Dans l'ensemble, les chercheurs pensent que l'entraînement physique modifie les processus clés du tissu adipeux sous-cutané qui peuvent contribuer à augmenter la capacité de stockage de la graisse corporelle (sans augmenter la masse grasse). L'équipe de recherche prévoit que l'exercice évoquera une réponse adaptative encore plus puissante lorsque le tissu adipeux change dynamiquement en réponse à des modifications de l'état nutritionnel (c'est-à-dire une perte de poids et une reprise de poids).

Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes expérimentaux différents : 1) groupe d'exercice et 2) aucun exercice (groupe de contrôle). La participation des sujets à l'étude impliquera une série de tests métaboliques avant et après que les participants aient suivi un programme de perte de poids de 10 % (avec ou sans entraînement physique selon la randomisation du groupe). Après avoir terminé cette partie de l'étude sur la perte de poids, les participants devront alors adhérer à un programme de régime hypercalorique pour reprendre la moitié du poids perdu par le participant - suivi de la même série de tests métaboliques. Une fois que le participant a terminé l'étude, l'équipe d'étude l'aidera à perdre plus de poids. La participation totale à l'étude pour chaque participant sera probablement d'environ 8 à 10 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-40
  • Indice de masse corporelle : 27-45 kg/m2
  • Aucun exercice/activité physique régulièrement planifié pendant au moins 6 mois
  • Les femmes doivent avoir des règles régulières et doivent être préménopausées

Critère d'exclusion:

  • Preuve/antécédents de maladie cardiovasculaire ou métabolique
  • Médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides ou du glucose, ou l'inflammation
  • Instabilité de poids ≥ ± 6 livres au cours des 3 derniers mois
  • Utilisateurs de tabac ou de cigarette électronique
  • Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
Cette prescription d'exercice représente une forme d'activité physique courante ou "conventionnelle" (par exemple, marche modérée/rapide). S'ils sont affectés à ce groupe, les participants effectueront 45 minutes d'exercices continus d'intensité modérée à 70 % de fréquence cardiaque maximale (FCmax) pour dépenser 250 calories 4 jours par semaine.
Les participants effectueront un exercice continu d'intensité modérée 4 jours/semaine.
Expérimental: Pas d'exercice
Les sujets affectés à ce groupe doivent rester sédentaires (pas d'exercice physique prévu) pendant toute la durée de l'étude.
Les participants resteront sédentaires pendant toute la durée de l'étude.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: 2 heures
Un test au cours duquel du glucose est administré et des échantillons de sang prélevés par la suite pour déterminer la rapidité avec laquelle il est éliminé du sang sera effectué à chaque rendez-vous de visite clinique.
2 heures
Fibrose du tissu adipeux
Délai: 30 minutes
mesuré histologiquement à l'aide de Sirus Red Staining, quantifié à l'aide du logiciel ImageJ à chaque rendez-vous de visite clinique.
30 minutes
Capillarisation musculaire
Délai: 30 minutes
mesuré par immunohistochimie à l'aide d'un anticorps pour CD31, quantifié à l'aide du logiciel ImageJ à chaque rendez-vous de visite clinique.
30 minutes
Capillarisation adipeuse
Délai: 30 minutes
mesuré par immunohistochimie à l'aide d'un anticorps pour CD31, quantifié à l'aide du logiciel ImageJ à chaque rendez-vous de visite clinique.
30 minutes
Taille des cellules graisseuses
Délai: 3 minutes
mesuré histologiquement à l'aide de la coloration à l'hématoxyline et à l'éosine (H & E), quantifié à l'aide du logiciel ImageJ à chaque rendez-vous de visite clinique.
3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil lipidique sanguin
Délai: 15 minutes
Un panel de tests sanguins qui dépiste les anomalies des lipides sanguins sera mesuré à chaque rendez-vous de visite clinique.
15 minutes
Pression artérielle
Délai: 10 minutes
La pression du sang circulant contre les parois des vaisseaux sanguins sera mesurée lors du dépistage et de chaque rendez-vous de visite clinique.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan, School of Kinesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Première publication (Réel)

23 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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