Treningseffekter på fettvevsstruktur og funksjon (LG)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trening er blant de første linjens behandlinger for fedme og fedmerelaterte sykdommer, men det er sjokkerende hvor lite man vet om hvordan trening fungerer for å forbedre helsen. Å utvide kunnskapen om nye treningsinduserte tilpasninger i fettvev hos overvektige individer og fremme forståelsen av mekanismene som ligger til grunn for disse tilpasningene, kan føre til innovative tilnærminger for å forebygge og behandle insulinresistens og fedmerelaterte sykdommer.
Samlet sett mener forskerne at treningstrening modifiserer nøkkelprosesser i subkutant fettvev som kan bidra til å øke lagringskapasiteten for kroppsfett (uten å øke fettmassen). Forskerteamet forventer at trening vil fremkalle en enda mer potent adaptiv respons når fettvevet endrer seg dynamisk som svar på endringer i ernæringsstatus (dvs. vekttap og vektreduksjon).
Deltakerne vil bli randomisert inn i en av to forskjellige eksperimentelle grupper: 1) Treningsgruppe og 2) Ingen trening (kontrollgruppe). Deltakelse i studien vil innebære en rekke metabolske tester før og etter at deltakerne gjennomgår et 10 % vekttapsprogram (med eller uten treningstrening avhengig av grupperandomisering). Etter å ha fullført denne vekttapdelen av studien, vil deltakerne deretter bli pålagt å følge et diettprogram med høyt kaloriinnhold for å gjenvinne halvparten av vekten deltakeren gikk ned - etterfulgt av den samme serien med metabolske tester. Etter at deltakeren har fullført studien, vil studieteamet hjelpe deltakeren til å gå ned mer i vekt. Totalt engasjement i studien for hver deltaker vil sannsynligvis være rundt 8-10 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Suzette Howton
- Telefonnummer: 734-647-9850
- E-post: smlstudies@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey F Horowitz
- Telefonnummer: 734-647-1076
- E-post: jeffhoro@umich.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-40
- Kroppsmasseindeks: 27-45 kg/m2
- Ingen regelmessig planlagt trening/fysisk aktivitet på minst 6 måneder
- Kvinner må ha regelmessig menstruasjon og må være premenopausale
Ekskluderingskriterier:
- Bevis/historie om kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
- Medisiner kjent for å påvirke lipid- eller glukosemetabolismen, eller betennelse
- Vekt ustabilitet ≥ ± 6 pounds de siste 3 månedene
- Brukere av tobakk eller e-sigarett
- Kvinner må ikke være gravide eller aktivt ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Denne treningsresepten representerer en vanlig eller "konvensjonell" form for fysisk aktivitet (f.eks. moderat/rask gange).
Hvis de tildeles denne gruppen, vil deltakerne utføre 45 minutter med moderat intensitet kontinuerlig steady-state trening ved 70 % maksimal hjertefrekvens (HRmax) for å bruke 250 kalorier 4 dager i uken.
|
Deltakerne vil gjennomføre en kontinuerlig trening med moderat intensitet 4 dager/uke.
|
|
Eksperimentell: Ingen trening
Emner tildelt denne gruppen skal forbli stillesittende (ingen planlagt fysisk trening) gjennom hele studiens varighet.
|
Deltakerne vil forbli stillesittende under hele studiens varighet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: 2 timer
|
En test der glukose gis og blodprøver tatt etterpå for å bestemme hvor raskt den fjernes fra blodet, vil bli fullført ved hver avtale med klinisk besøk.
|
2 timer
|
|
Fettvevsfibrose
Tidsramme: 30 minutter
|
målt histologisk ved hjelp av Sirus Red Staining, kvantifisert ved hjelp av ImageJ-programvare ved hver klinisk besøksavtale.
|
30 minutter
|
|
Muskelkapillarisering
Tidsramme: 30 minutter
|
målt immunhistokjemisk ved bruk av et antistoff for CD31, kvantifisert ved hjelp av ImageJ-programvare ved hver klinisk besøksavtale.
|
30 minutter
|
|
Fettkapillarisering
Tidsramme: 30 minutter
|
målt immunhistokjemisk ved bruk av et antistoff for CD31, kvantifisert ved hjelp av ImageJ-programvare ved hver klinisk besøksavtale.
|
30 minutter
|
|
Fettcellestørrelse
Tidsramme: 3 minutter
|
målt histologisk ved bruk av Hematoxylin og eosin (H & E)-farging, kvantifisert ved hjelp av ImageJ-programvare ved hver klinisk besøksavtale.
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlipidprofil
Tidsramme: 15 minutter
|
Et panel med blodprøver som screener for abnormiteter i blodlipider vil bli målt ved hver klinisk besøksavtale.
|
15 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter
|
Trykket av sirkulerende blod mot veggene i blodårene vil bli målt ved screening og hver klinisk besøksavtale.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan, School of Kinesiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00175528
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .