- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04818437
Ydinvakausharjoitusten ja tasapainoharjoittelun vaikutus asennonhallintaan Downin oireyhtymässä
Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla on usein asento-, tasapaino- ja liikkuvuusongelmia. Tasapainoharjoittelu on tärkeä osa fyysistä aktiivisuutta, ja yhä enemmän on todisteita siitä, että siitä voi olla hyötyä DS-lapsille.
Tavoite: Selvittää ydinvakausharjoitusten ja tasapainoharjoittelun vaikutus asennonhallinnassa Downin oireyhtymän yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trisomia 21 geneettisen karyotyypin mukaan
- Lasten neurologin vahvistama Downin oireyhtymän diagnoosi, jolla ei ole neurologisia tai liikkuvuushäiriöitä,
- itsenäistä seisomista ja kävelykykyä,
- Nivelten löysyys, alhainen lihasjännitys ja psykomotorisen kehityksen puutteet
- Normaali näkö ja kuulo
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesi synnynnäisiä sydänvikoja ja ortopedisia
- leikkaus viime vuonna ja vakava kehitysvammaisuus.
- Kohtaus
- Vakavia näkö- tai kuulohäiriöitä,
- Paino alle Downin oireyhtymän 3. prosenttipisteen
- Multippeliskleroosi tai epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
Tasapainoharjoittelu
6 - Kantapään ja varpaan korotukset, vuorotellen oikean ja vasemman jalan nousu lattian yläpuolelle ja tandemseisonta. 7 - Painon siirto eteenpäin. taaksepäin, sivulle ja vinottain silmät auki ja silmät kiinni |
Vartalon, pään ja yläraajojen pyöriminen polvillaan.
2- Yläraajojen koukistus ja venyttely sekä pään samanaikainen liike polvistumisesta.
3 - Lantion silloitus, jota seuraa yhden alaraajan kohottaminen ja polven ojentaminen.
4 - Vastakkaisten ylä- ja alaraajojen nostaminen nelijalkaisesta asennosta.
6 - Kantapään ja varpaan korotukset, vuorotellen oikean ja vasemman jalan nousu lattian yläpuolelle ja tandemseisonta.
7 - Painon siirto eteenpäin.
taaksepäin, sivulle ja vinottain silmät auki ja silmät kiinni
|
|
Active Comparator: Perusvakausharjoitus
Perusvakausharjoitukset:
7-Quadra-pod-käsivarren nosto jäykisteillä Quadra pod -asennossa. 8-Quadra pod vuorottelevat käsien ja jalkojen nostot ja tuki Quadra pod asennossa. 9-sivuinen lankku, jossa polvi taivutettu sivumakuussa. 10-sivuinen lankku, jossa polvijatke sivumakuussa. |
7-Quadra-pod-käsivarren nosto jäykisteillä Quadra pod -asennossa. 8-Quadra pod vuorottelevat käsien ja jalkojen nostot ja tuki Quadra pod asennossa. 9-sivuinen lankku, jossa polvi taivutettu sivumakuussa. 10-sivuinen lankku, jossa polvijatke sivumakuussa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pediatric Balance Scale on muunneltu versio Berg Balance Scale - asteikosta , jota käytetään CP - lasten toiminnallisten tasapainotaitojen arvioimiseen .
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein funktio) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Capio CM, Mak TCT, Tse MA, Masters RSW. Fundamental movement skills and balance of children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2018 Mar;62(3):225-236. doi: 10.1111/jir.12458. Epub 2017 Dec 5.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
- Motealleh A, Mohamadi M, Moghadam MB, Nejati N, Arjang N, Ebrahimi N. Effects of Core Neuromuscular Training on Pain, Balance, and Functional Performance in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Mar;18(1):9-18. doi: 10.1016/j.jcm.2018.07.006. Epub 2019 Feb 10.
- Eid MA, Aly SM, Huneif MA, Ismail DK. Effect of isokinetic training on muscle strength and postural balance in children with Down's syndrome. Int J Rehabil Res. 2017 Jun;40(2):127-133. doi: 10.1097/MRR.0000000000000218.
- Sugimoto D, Bowen SL, Meehan WP 3rd, Stracciolini A. Effects of Neuromuscular Training on Children and Young Adults with Down Syndrome: Systematic Review and Meta-Analysis. Res Dev Disabil. 2016 Aug;55:197-206. doi: 10.1016/j.ridd.2016.04.003. Epub 2016 Apr 25.
- Maiano C, Hue O, Lepage G, Morin AJS, Tracey D, Moullec G. Do Exercise Interventions Improve Balance for Children and Adolescents With Down Syndrome? A Systematic Review. Phys Ther. 2019 May 1;99(5):507-518. doi: 10.1093/ptj/pzz012.
- Silva V, Campos C, Sa A, Cavadas M, Pinto J, Simoes P, Machado S, Murillo-Rodriguez E, Barbosa-Rocha N. Wii-based exercise program to improve physical fitness, motor proficiency and functional mobility in adults with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2017 Aug;61(8):755-765. doi: 10.1111/jir.12384. Epub 2017 Jun 6.
- Pena GM, Pavao SL, Oliveira MFP, Godoi D, de Campos AC, Rocha NACF. Dual-task effects on postural sway during sit-to-stand movement in children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):576-586. doi: 10.1111/jir.12599. Epub 2019 Jan 28.
- Saquetto MB, Pereira FF, Queiroz RS, da Silva CM, Conceicao CS, Gomes Neto M. Effects of whole-body vibration on muscle strength, bone mineral content and density, and balance and body composition of children and adolescents with Down syndrome: a systematic review. Osteoporos Int. 2018 Mar;29(3):527-533. doi: 10.1007/s00198-017-4360-1. Epub 2018 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/19/1012 Hunza Zulfiqar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .