- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04818437
Wpływ ćwiczeń stabilności rdzenia i treningu równowagi na kontrolę postawy wśród osób z zespołem Downa
Dzieci z zespołem Downa często mają problemy z postawą, równowagą i mobilnością. Trening równowagi jest ważnym elementem interwencji związanych z aktywnością fizyczną, a coraz więcej dowodów wskazuje na to, że może być korzystny dla dzieci z DS.
Cel: Określenie wpływu ćwiczeń stabilności centralnej i treningu równowagi na kontrolę postawy wśród osób z zespołem Downa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trisomia 21 według kariotypu genetycznego
- Potwierdzone rozpoznanie zespołu Downa przez neurologa dziecięcego, bez zaburzeń neurologicznych i ruchowych,
- samodzielność w staniu i chodzeniu,
- Wiotkość stawów, obniżone napięcie mięśniowe i deficyty w rozwoju psychomotorycznym
- Normalny wzrok i słuch
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad wrodzonych wad serca i ortopedii
- operacja w ciągu ostatniego roku i ciężkie upośledzenie umysłowe.
- Napad
- Poważne zaburzenia widzenia lub słuchu,
- Waga poniżej 3 centyla zespołu Downa
- Stwardnienie rozsiane lub epilepsja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi
Trening równowagi
6-Unoszenie pięty i palców, naprzemienne unoszenie prawej i lewej stopy nad podłogę i stanie w tandemie. 7-Przesunięcie ciężaru do przodu. do tyłu, na boki i po przekątnej z oczami otwartymi i zamkniętymi |
Rotacja tułowia, głowy i kończyn górnych od klęku.
2- Zgięcie i wyprost kończyn górnych z jednoczesnym ruchem głowy z pozycji klęczącej.
3-Zmostkowanie miednicy, a następnie uniesienie jednej kończyny dolnej i wyprostowanie kolana.
4-Podnoszenie przeciwległych kończyn górnych i dolnych z pozycji czworogłowej.
6-Unoszenie pięty i palców, naprzemienne unoszenie prawej i lewej stopy nad podłogę i stanie w tandemie.
7-Przesunięcie ciężaru do przodu.
do tyłu, na boki i po przekątnej z oczami otwartymi i zamkniętymi
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie stabilności rdzenia
Ćwiczenia stabilności rdzenia:
Podnoszenie ramion 7-Quadra z usztywnieniami w pozycji kapsuły Quadra. 8-Quadra pod naprzemiennym unoszeniem rąk i nóg ze usztywnieniem podczas pozycji Quadra pod. 9-stronna deska ze zgięciem kolana w leżeniu na boku. 10-stronna deska z wyprostem kolana w leżeniu na boku. |
Podnoszenie ramion 7-Quadra z usztywnieniami w pozycji kapsuły Quadra. 8-Quadra pod naprzemiennym unoszeniem rąk i nóg ze usztywnieniem podczas pozycji Quadra pod. 9-stronna deska ze zgięciem kolana w leżeniu na boku. 10-stronna deska z wyprostem kolana w leżeniu na boku |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pediatryczna waga balansowa Berg
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pediatryczna Skala Równowagi jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci z porażeniem mózgowym.
Skala składa się z 14 pozycji, które są punktowane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Capio CM, Mak TCT, Tse MA, Masters RSW. Fundamental movement skills and balance of children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2018 Mar;62(3):225-236. doi: 10.1111/jir.12458. Epub 2017 Dec 5.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
- Motealleh A, Mohamadi M, Moghadam MB, Nejati N, Arjang N, Ebrahimi N. Effects of Core Neuromuscular Training on Pain, Balance, and Functional Performance in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Mar;18(1):9-18. doi: 10.1016/j.jcm.2018.07.006. Epub 2019 Feb 10.
- Eid MA, Aly SM, Huneif MA, Ismail DK. Effect of isokinetic training on muscle strength and postural balance in children with Down's syndrome. Int J Rehabil Res. 2017 Jun;40(2):127-133. doi: 10.1097/MRR.0000000000000218.
- Sugimoto D, Bowen SL, Meehan WP 3rd, Stracciolini A. Effects of Neuromuscular Training on Children and Young Adults with Down Syndrome: Systematic Review and Meta-Analysis. Res Dev Disabil. 2016 Aug;55:197-206. doi: 10.1016/j.ridd.2016.04.003. Epub 2016 Apr 25.
- Maiano C, Hue O, Lepage G, Morin AJS, Tracey D, Moullec G. Do Exercise Interventions Improve Balance for Children and Adolescents With Down Syndrome? A Systematic Review. Phys Ther. 2019 May 1;99(5):507-518. doi: 10.1093/ptj/pzz012.
- Silva V, Campos C, Sa A, Cavadas M, Pinto J, Simoes P, Machado S, Murillo-Rodriguez E, Barbosa-Rocha N. Wii-based exercise program to improve physical fitness, motor proficiency and functional mobility in adults with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2017 Aug;61(8):755-765. doi: 10.1111/jir.12384. Epub 2017 Jun 6.
- Pena GM, Pavao SL, Oliveira MFP, Godoi D, de Campos AC, Rocha NACF. Dual-task effects on postural sway during sit-to-stand movement in children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):576-586. doi: 10.1111/jir.12599. Epub 2019 Jan 28.
- Saquetto MB, Pereira FF, Queiroz RS, da Silva CM, Conceicao CS, Gomes Neto M. Effects of whole-body vibration on muscle strength, bone mineral content and density, and balance and body composition of children and adolescents with Down syndrome: a systematic review. Osteoporos Int. 2018 Mar;29(3):527-533. doi: 10.1007/s00198-017-4360-1. Epub 2018 Jan 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/19/1012 Hunza Zulfiqar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .